Wprowadzenie. Topiramat i walproinian sodu są lekami przeciwdrgawkowymi.
W badaniach prowadzonych z kontrolą placebo
udowodniono, że leki te stosowane w monoterapii są skuteczne
w profilaktyce migreny.
Cele. Porównanie względnej skuteczności topiramatu i walproinianu
sodu w profilaktyce migreny.
Pacjenci i metody. Skrzyżowane, randomizowane badanie kliniczne,
przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, trwało
24 tygodnie - od października 2003 roku do września 2004 roku.
Łącznie 64 pacjentów z migrenowymi bólami głowy, w wieku 14-57 lat, przydzielono losowo do dwóch grup terapeutycznych.
Pierwsza z nich otrzymywała topiramat (w dawce 25 mg/d. zwiększanej
w ciągu tygodnia do 50 mg) przez 2 miesiące. Druga grupa
otrzymywała walproinian sodu (w dawce 200 mg/d., zwiększanej
w ciągu tygodnia do 400 mg) przez 2 miesiące. Odpowiedź
na leczenie oceniano na początku badania oraz po 1, 8, 16 i 24
tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Wyniki. Topiramat wydaje się równie skuteczny i bezpieczny, jak
walproinian sodu. W obu grupach terapeutycznych znacząco skrócił
się czas trwania oraz zmalały częstość w ciągu miesiąca i nasilenie
bólu głowy. U 32 pacjentów leczonych walproinianem sodu
zmniejszyły się wartości średniej (z odchyleniem standardowym
[SD, standard deviation]): częstości migreny w ciągu miesiąca
- z 5,4 (2,5) do 4,0 (2,8), liczby epizodów w miesiącu, nasilenia
bólów głowy ocenianego za pomocą Wzrokowej Skali Analogowej
Oceny Bólu (VAS, Visual Analog Scale) - z 7,7 (1,2) do
5,8 (1,7) oraz skrócił się czas trwania bólów głowy - z 21,3 (14,6)
do 12,3 (10,7) godziny (p < 0,001). Natomiast u 32 pacjentów
leczonych topiramatem średnia (SD) częstość migreny w ciągu
miesiąca zmniejszyła się z 5,4 (2,0) do 3,2 (1,9) epizodów na
miesiąc, nasilenie bólów głowy oceniane za pomocą VAS zmalało
z 6,9 (1,2) do 3,7 (1,3), a czas trwania bólów głowy skrócił się
z 17,3 (8,4) do 3,9 (2,7) godziny (p < 0,001).
Wniosek. W badaniu dowiedziono, że zarówno leczenie topiramatem,
jak i walproinianem sodu istotnie łagodzi migrenowe bóle
głowy. Zmniejszenie tych dolegliwości pod wpływem działania
topiramatu i walproinianu sodu wykazano już wcześniej. Autorzy
sugerują, że korzyści wynikające ze stosowania topiramatu i walproinianu
sodu mogą być podobne
