Krytyczna ocena badań klinicznych w onkologii — część I

Abstract

Zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach (EBM, evidence based medicine) decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane na podstawie analizy wyników wiarygodnych badań klinicznych. Dostępność publikacji prezentującej w poprawny sposób metodykę próby klinicznej i jej wyniki o wysokiej jakości wydaje się być sytuacją idealną z punktu widzenia praktykującego lekarza. Jednak czasami przeczytanie samego streszczenia, a zwłaszcza jedynie kilkuzdaniowych wniosków z badania klinicznego może okazać się niewystarczające. Ostatecznie, aby podjąć w pełni świadomą i racjonalną decyzję terapeutyczną, należy szczegółowo ocenić jakość i metodykę badania klinicznego, wiarygodność zewnętrzną i wewnętrzną, istotność statystyczną i kliniczną wyników oraz wewnętrzną i zewnętrzną spójność prezentowanych wniosków. Takie umiejętności oceny i interpretacji wyników badań klinicznych mogą być przydatne w onkologii, zwłaszcza w przypadku innowacyjnych leków lub leczenia pacjentów w szczególnym stanie klinicznym i konieczności rozważania dostępu do leczenia ratunkowego. Warto też podkreślić specyfikę oceny do leczenia punktów końcowych w badaniach onkologicznych, w których wyjątkową rolę odgrywa dość trudna w interpretacji analiza przeżycia. W artykule przedstawione zostały w sposób przystępny podstawy teoretyczne oraz kolejne kroki krytycznej oceny metodyki i wyników badań klinicznych prowadzonych w obszarze onkologii

    Similar works