Comparison of effects of insulin Gensulin therapy and insulin analogues administred by the personal insulin pump in children and adolescents with type 1 diabetes

Abstract

WSTĘP. Prawidłowa kontrola metaboliczna jest jedynym udowodnionym sposobem opóźnienia wystąpienia późnych powikłań u chorych na cukrzycę, a intensywna czynnościowa terapia oraz częste monitorowanie glikemii stwarzają szansę optymalizacji wyrównania metabolicznego. Celem pracy jest ocena wyrównania metabolicznego u dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1 leczonych insuliną Gensulin R (IG-R) oraz analogami insuliny podawanymi w ciągłym wlewie podskórnym za pomocą osobistej pompy insulinowej (OPI). MATERIAŁ I METODY. Badaniem objęto 86 dzieci w wieku 5,0-16,9 roku, leczonych z powodu cukrzycy typu 1 przez 2,8-8,7 roku (X - 4,5 roku), a z zastosowaniem OPI 18-55 miesięcy (X - 25 miesięcy). Pacjentów podzielono na 3 grupy: grupa 1 (16 dzieci) - otrzymująca insulinę Gensulin R, grupa 2 (28 dzieci) - przyjmująca NovoRapid, grupa 3 (42 dzieci) - stosująca Humalog. Do oceny wyrównania metabolicznego wykorzystano stężenie HbA1c oznaczone w latach 2003 (231 oznaczeń) i 2004 (278 oznaczeń) oraz wyniki badań glukozy uzyskane w 2004 roku u 22 dzieci przy zastosowaniu systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGMS, continuous glucose monitoring system). WYNIKI. W 2003 roku średnia wartość HbA1c w grupie 1 statystycznie była istotnie wyższa od stężenia notowanego w 2004 roku (p = 0,02). Takiej różnicy nie wykazano w grupach 2 i 3 (0,7 vs. 0,2). W 2003 roku średnia wartość HbA1c w grupie 1 była wyższa od stężenia HbA1c w grupach 2 i 3, różniąc się w sposób istotny statystycznie (p = 0,000 vs. p = 0,03). W 2004 roku różnicę znamienną statystycznie wykazano tylko w grupach 1 i 2 (p = 0,01). W badaniu CGMS hiperglikemię po śniadaniu stwierdzono w grupach 1 i 3, natomiast przed obiadem i kolacją oraz po nich stężenia glukozy tylko u pojedynczych badanych były nieprawidłowe (> 160 mg/dl). W godzinach nocnych stężenia glukozy w grupie 1 i 2 były prawidłowe (do 130 mg/dl), natomiast w grupie 3 w pierwszej połowie nocy stwierdzono hipoglikemię, natomiast w drugiej - stany hiperglikemii. Hipoglikemie bezobjawowe w badaniu CGMS (stężenie glukozy < 60 mg/dl) zanotowano u 13 spośród 22 dzieci (59%), w grupie 1 u 5 spośród 10 pacjentów, natomiast w grupach 2 i 3 u 8 z 12 pacjentów. Niedocukrzenia trwały 0-120 min, średnio 95 minut na dobę na pacjenta. Najdłuższe hipoglikemie obserwowano w pierwszej połowie nocy, najczęściej u chorych z grupy 3. W latach 2003 i 2004 u żadnego badanego dziecka nie odnotowano hipoglikemii objawowej wymagającej podania glukagonu. Z powodu kwasicy metabolicznej leczono 6 dzieci, w tym 2 osoby dwukrotnie. Najczęściej (12%) rozpoznano ją w grupie 3. Jej przyczyną były infekcje wirusowe przewodu pokarmowego, układu oddechowego, a w jednym przypadku - blokada pompy. WNIOSKI. W celu optymalizacji stężenia glukozy insulinę Gensulin należy podać 30 minut przed posiłkiem. Warunkiem prawidłowego wyrównania metabolicznego jest przestrzeganie zaleceń dietetycznych oraz godzin podania insuliny i spożycia posiłków. Podanie IG-R nie zwiększa ryzyka występowania hipoglikemii bezobjawowych oraz jawnych. Przy ocenie skuteczności terapii cukrzycy u dzieci najlepszą metodą kontroli glikemii jest badanie wykorzystujące system ciągłego monitorowania.INTRODUCTION. Proper metabolic control is the only proved method of delaying occurrence of complications in diabetes at a later stage. Intensive insulin therapy with frequent monitoring of blood glucose level enables optimal metabolic control. The aim of the study is to evaluate metabolic control in children and adolescents with diabetes type 1 treated with Gensulin R and analogues of insulin administered in continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). MATERIAL AND METHODS. The study was conducted in 86 patients aged 5.0-16.9 years, with duration of diabetes type 1 2.8-8.7 (X - 4.5) years and using the CSII from 18 to 55 (X - 25) months. Patients were divided into 3 groups: group 1 - treated with Gensulin R - 16 children, group 2 - NovoRapid - 28 children and group 3 - Humalog - 42 children. HbA1c in 2003 (231 samples) and 2004 (278 samples) and glucose outcome in 22 patients in the 2004 year was examined. RESULTS. In 2003 mean HbA1c value in the first group was statistically significantly higher than in 2004 (p = 0.02). No statistically significant differences were found in groups 2 and 3 (0.7 vs. 0.2). Statistically significant difference occured between groups 1-2 and 1-3 (p = 0.000 vs. p = 0.03) in 2003, and in 2004 only between groups 1 and 2 (p = 0.01). In continuous glucose monitoring system (CGMS) examination, hyperglycemia was found in group 1 and 3 before breakfast while before and after dinner and supper only few measures were abnormal (> 160 mg/dl). Subjects in groups 1 and 2 had lower blood glucose levels during nightime, patients in group 3 displayed nocturnal hypoglicemia in the first half of the night and in the second half of the night blood glucose also increased. Asymptomatic hypoglycemia was noted in CGMS examination (glucose level < 60 mg/dl) in 13/22 of children (59%) in group 1 - 5/10 and in groups 2 and 3 together - 8/12 patients. Hypoglycemia lasted from 0-120 min; on average 95 min/24 hours/patients. The longest hypoglycemia was observed in the first half of the night, mostly in group 3. Symptoms requiring administration of glukagon were not noticed in the year 2003 and 2004. Six children, 2 of them twice, were hospitalized, because of ketoacidosis. Episodes of ketoacidosis were most frequently (12%) diagnosed in group 3, they were caused by virus infections of the digestive tract, respiratory tract and in one case by clogging in the distal tubing. CONCLUSIONS. Insulin Gensulin should be given 30 min before mealtime for optimal glucose-lowering effect. In order to achieve proper metabolic control maintaining shick regime of insulin treatment as well as keeping to time schedules and adherence to a diabetic diet is necessary. Administration of insulin Gensulin R does not increase the risk of hypoglycemia. Continuous glucose monitoring system is the best way of glucose levels monitoring in children treated with insulin