WSTĘP. Celem niniejszej pracy było porównanie kontroli
glikemii oraz ryzyka hipoglikemii podczas stosowania
insuliny detemir 2 × dziennie lub glarginy
raz dziennie u chorych na cukrzycę typu 1.
MATERIAŁ I METODY. Podczas trwającego 26 tygodni
wieloośrodkowego, otwartego badania z grupami
równoległymi 320 chorym na cukrzycę typu 1
podawano albo insulinę detemir 2 × dziennie albo
glarginę raz dziennie, każdorazowo w połączeniu
z przedposiłkowymi iniekcjami insuliny aspart.
WYNIKI. Po 26 tygodniach wartość HbA1c zmniejszyła
się z 8,8% do 8,2% w grupie przyjmującej insulinę
detemir i z 8,7% do 8,2% w grupie leczonej glarginą.
Wartość stężenia glukozy w osoczu (PG) mierzonego
na czczo w domu była niższa podczas stosowania
glarginy niż w czasie podawania insuliny detemir (7,0 mmol/l vs. 7,7 mmol/l; p < 0,001). Ogólny
9-punktowy profil mierzonych w domu wartości glikemii
był porównywalny między grupami (p = 0,125).
Nie stwierdzono istotnej różnicy w zmienności pomiarów
PG u 1 pacjenta (p = 0,437). Zróżnicowanie
pomiarów przedposiłkowego stężenia PG u 1 badanego
było niższe podczas stosowania insuliny detemir
niż glarginy (p < 0,05). Ogólne ryzyko hipoglikemii
było podobne, nie stwierdzono różnic w występowaniu
potwierdzonych epizodów hipoglikemii. Ryzyko
silnej, nocnej hipoglikemii wynosiło odpowiednio:
72% i 32% i było niższe w grupie stosującej insulinę
detemir (p < 0,05). Zwiększenie masy ciała
nie różniło się znacząco między grupami przyjmującymi
insulinę detemir i glarginę (0,52 kg vs. 0,96 kg;
p = 0,193).
WNIOSKI. Leczenie insuliną detemir podawaną 2 × dziennie lub glarginą podawaną raz dziennie, każdorazowo
w połączeniu z insuliną aspart, powodowało
podobną kontrolę glikemii. Ogólne zagrożenie
hipoglikemią było porównywalne, natomiast
ryzyko nasilonej i nocnej hipoglikemii było istotnie
niższe podczas stosowania insuliny detemir.BACKGROUND. To compare glycaemic control and risk
of hypoglycaemia of twice-daily insulin detemir with
once-daily insulin glargine in subjects with type 1
diabetes.
MATERIAL AND METHODS. In this 26-week, multicentre,
open-label, parallel-group trial, 320 subjects
with type 1 diabetes received either insulin detemir
twice daily or insulin glargine once daily, each in
combination with premeal insulin aspart.
RESULTS. After 26 weeks, HbA1c had decreased from
8.8 to 8.2% in the insulin detemir group and from
8.7% to 8.2% in the insulin glargine group. Homemeasured
fasting plasma glucose (PG) was lower
with insulin glargine than with insulin detemir
(7.0 mmol/l vs. 7.7 mmol/l; p < 0.001). The overall
shape of the home-measured nine-point PG profiles
was comparable between treatments (p = 0.125).
Overall, there was no significant difference in
within-subject variation in PG (p = 0.437). Withinsubject
variation in predinner PG was lower with insulin
detemir than with insulin glargine (p < 0.05).
The overall risk of hypoglycaemia was similar with
no differences in confirmed hypoglycaemia. However,
the risk of severe and nocturnal hypoglycaemia
was 72% and 32%, respectively, lower with insulin detemir
than with insulin glargine (p < 0.05). Body weight
gain was not significantly different comparing
insulin detemir and insulin glargine (0.52 kg
vs. 0.96 kg, p = 0.193).
CONCLUSIONS. Treatment with twice-daily insulin
detemir or once-daily insulin glargine, each in combination
with insulin aspart, resulted in similar glycaemic
control. The overall risk of hypoglycaemia
was comparable, whereas the risks of both severe
and nocturnal hypoglycaemia were significantly lower
with insulin detemir
