Safety and efficiency of treatment with cinacalcet of haemodialysed patients with chronic kidney disease and secondary hyperparathyroidism

Abstract

Introduction: Secondary hyperparathyroidism (sHPT) is a common disorder in haemodialysed patients with chronic kidney disease (CKD). Cinacalcet increases the sensitivity of calcium receptor to the serum calcium, thus reducing serum parathormone (PTH) concentration. The aim of this study was to assess the safety and efficacy of six-month treatment with cinacalcet in haemodialysed CKD patients with sHPT in upper Silesia. Material and methods: 71 haemodialysed CKD patients with sHPT (PTH > 300 pg/mL) were enrolled in this study. The target was to decrease PTH concentration below 300 pg/mL. PTH (ECL; Roche, Mannheim, Germany), calcium and phosphate concentration was assessed before the first dose of cinacalcet and then after three and six months of treatment, before haemodialysis session. The results are shown as means and 95% confidence index. Results: 58 patients completed the study. There was a significant decrease in serum PTH concentration from 1,138 pg/mL (931&#8211;1,345 pg/mL) to 772 pg/mL (551&#8211;992 pg/mL) after three months of treatment (p < 0.0001) and to 635 pg/mL (430-839 pg/mL; p < 0.0001) after six months. The target PTH concentration was reached in 25% of the patients after three months and in 45% after six months of treatment. Cinacalcet was ineffective in decreasing serum PTH in 16 (28%) patients. There were no significant differences in serum calcium and phosphate concentration during the observation period. Conclusions: 1. Cinacalcet decreases serum PTH concentration in most haemodialysed CKD patients with sHPT. 2. In 28% of patients, resistance to treatment with cinacalcet was observed. 3. Cinacalcet treatment was well tolerated and caused only a few side effects. (Endokrynol Pol 2013; 64 (2): 176&#8211;181)Wstęp: U hemodializowanych chorych na przewlekłą chorobą nerek (PChN) często występuje wtórna nadczynność przytarczyc. Cynakalcet zwiększa wrażliwość receptora wapniowego na wapń w surowicy krwi i powoduje obniżenie stężenia parathormonu (PTH) w surowicy. Celem badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności sześciomiesięcznego leczenia preparatem cynakalcet hemodializowanych chorych na PChN z sHPT w województwie śląskim. Materiał i metody: Badaniem objęto 71 hemodializowanych chorych na PChN z sHPT. Celem leczenia było zmniejszenie stężenia PTH w surowicy do wartości poniżej 300 pg/ml. U wszystkich chorych na początku badania, jak również po 3 i 6 miesiącach oznaczono stężenia PTH (ECL; Roche, Mannheim, Niemcy), wapnia i fosforanów w surowicy przed zabiegiem hemodializy. Wyniki przedstawiono jako średnie i 95% przedział ufności. Wyniki: Badanie ukończyło 58 osób. Leczenie cynakalcetem doprowadziło do znamiennego obniżenia stężenia PTH z 1138 pg/ml (931&#8211;1345 pg/ml) na początku badania do 772 pg/ml (551&#8211;992 pg/ml) po 3 miesiącach leczenia (p < 0, 0001), a po 6 miesiącach do 635 pg/ml (430&#8211;839 pg/ml; p < 0, 0001). Docelowe stężenie PTH w surowicy osiągnięto u 25% chorych po 3 miesiącach leczenia i u 45% chorych po 6 miesiącach leczenia. U 16 (28%) chorych leczenie cynakalcetem nie spowodowało zmniejszenia stężenia PTH w surowicy. Podczas leczenia preparatem cynakalcet nie obserwowano znamiennych zmian stężenia wapnia i fosforanów w surowicy. Wnioski: 1. Cynakalcet obniża stężenie PTH w surowicy u większości hemodializowanych chorych na PChN z wtórną nadczynnością przytarczyc. 2. U 28% chorych obserwuje się oporność na leczenie preparatem cynakalcet. 3. Leczenie preparatem cynakalcet było u większości chorych dobrze tolerowane i powodowało niewiele działań niepożądanych. (Endokrynol Pol 2013; 64 (2): 176&#8211;181

    Similar works