FUNDAMENTOS: La actual vacuna antineumocócica polisacárida de 23 serotipos (VAN-23s) está disponible desde 1983 y es corrientemente recomendada para personas mayores y grupos de alto riesgo. Sin embargo, pese a la realización de numerosos estudios, su efectividad sigue siendo controvertida. OBJETIVO: La presente tesis tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la VAN-23s para la prevención de enfermedad invasiva, neumonía y muerte entre las personas mayores de 65 años. METODOLOGÍA: Estudio de cohortes prospectivo con 40 meses de seguimiento, que incluyó todos los individuos >65 años asignados a 8 Áreas Básicas de Salud en Tarragona (n=11.241) Los eventos principales considerados fueron enfermedad neumocócica invasiva, neumonía adquirida en la comunidad (hospitalizada o ambulatoria) y muerte por neumonía. La asociación entre vacunación antineumocócica y el riesgo para cada evento fue evaluado mediante un análisis multivariante por Regresión de Cox para variables que varían con el tiempo, con cálculo de hazards ratios (HR) multiajustados por edad, género, vacunación antigripal previa, co-morbilidad y situación de inmunocompromiso. La situación vacunal frente al neumococo fue considerada como tiempo-variable, mientras que el resto de co-variables fueron consideradas al inicio del estudio.RESULTADOS: En el conjunto de la población estudiada, la VAN-23s tuvo una efectividad del 69% (-20% a 82 %) para prevenir enfermedad neumocócica invasiva por serotipos vacunales, del 59% (1% a 83 %) para prevenir enfermedad invasiva por todos los serotipos, del 64 % (1 % a 87 %) para prevenir neumonía neumocócica bacteriémica, y del 52 % (10 % a 74 %) para prevenir neumonía neumocócica no bacteriémica) Aunque no alcanzó significación estadística debido al bajo número de eventos, la VAN-23s también mostró una reducción del 57 % (-76 % a 90 %) en riesgo de muerte por infección neumocócica entre los sujetos vacunados. La vacuna no ha evidenciado un efecto significativo para prevenir hospitalizaciones por neumonía ni neumonías totales en los sujetos vacunados puesto que, aunque se observó una reducción del 18% (-4% a 36 %) en el riesgo de hospitalización por NAC y del 17 % (-3 a 33 %) en el riesgo de NAC total, estos efectos no alcanzaron significación. Finalmente, la VAN-23s mostró una efectividad del 60 % (29 % a 78 %) para prevenir la muerte causada por neumonía entre los vacunados.CONCLUSIONES: Los resultados observados avalan la efectividad de la VAN-23s para prevenir no sólo la enfermedad invasiva o bacteriemia neumocócica (como hasta ahora había sido documentado en otros estudios) sino que también evidencian, por primera vez tras más de 20 años de utilización de la vacuna, que la VAN-23s es también efectiva a nivel poblacional para prevenir otros eventos específicamente relacionados con la infección neumocócica (tales como la neumonía neumocócica no bacteriémica y la mortalidad total causada por neumonía. Estos datos no habían podido ser evidenciados hasta ahora, y suponen que la vacunación sería más eficiente para prevenir una neumonía neumocócica o una muerte por neumonía que para evitar un caso de enfermedad invasiva en el ámbito poblacional y, por tanto, dan soporte a la recomendación para la vacunación sistemática con la VAN-23S en este grupo de edad.PALABRAS CLAVE: efectividad, vacuna antineumocócica, ancianos, neumonía, enfermedad neumocócica invasiva, neumonía neumocócica.BACKGROUND: Infecctions caused by Streptococcus Pneumoniae are an important cause of morbidity and mortality in the elderly, especially in those with chronic diseases. The 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine (PPV) has been available since 1983 and is currently recommended for use in the elderly and high-risk groups. People over 65-years soffer the greatest burden of infection and death by pneumonia and they are the greatest target group for pneumococcal vaccination. However, despite numerous studies, the effectiveness of 23-valent PPV in the prevention of pneumococcal infections and other clinically relevant medical outcomes remains unclear in general elderly population and high-risk elderly subjects.OBJECTIVE: The present study assessed the effectiveness of the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to prevent pneumococcal disease, pneumonia and death in older adults. METHODS: A prospective cohort study was conducted between January 2002 and April 2005, including all individuals >65 yrs of age assigned to 8 Primary Care Centres in Tarragona, Spain (n=11,241). The primary outcomes were invasive pneumococcal disease, pneumococcal pneumonia, overall pneumonia (hospitalised or outpatient) and death from pneumonia. All pneumonias were validated by checking clinical records. The association between the pneumococcal vaccination and the risk of each outcome was evaluated by means of multivariate Cox proportional-hazard models, adjusted by age, sex, comorbidity, inmunological situation, and influenza vaccination situation, Pneumococcal vaccine status was a time-varying covariate, ant other covariate were defined at study entry.RESULTS: Pneumococcal vaccination was effective to prevent invasive pneumococcal disease (hazard ratio (HR): 0.41; 95% confidence interval (CI): 0.13-0.99), bacteraemic pneumococcal pneumonia (HR: 0.36; 95% CI: 0.13-0.99) and non-bacteraemic pneumococcal pneumonia (HR: 0.48 ; 95% CI: 0.26-0.90), but the vaccine did not alter significantly the risk of hospitalisation from pneumonia (HR: 0.82; 95% CI: 0.64-1.04) or overall pneumonia (HR: 0.83; 95% CI: 0.67-1.03). The pneumococcal vaccine was associated with considerable reductions of death risk from pneumonia (HR: 0.40; 95% CI: 0.22-0.71) and death risk from pneumococcal infection (HR: 0.43; CI 95%: 0.10-1.76). CONCLUSSIONS: These results suggest that the pneumococcal polysaccharide vaccine may not be effective in reducing the incidence of overall pneumonia, but may be able to diminish the incidence and severity of the pneumococal infections. These findings confirm the effectiveness of 23-valent PPV to prevent IPD, but its also show a protective effect against non-bacteraemic pneumococcal pneumonia and mortality caused by pneumonia in older adults, providing a new arguments to recommend systematic vaccination in elderly subjects..KEYWORDS: effectivenees, elderly, pneumococcal vaccine, community-acquired pneumonia, pneumococcal pneumonia, invasive pneumococcal disease, death