Evaluación de cartuchos de filtración Sartobran® p en la producción de la vacuna Gavac®

Abstract

Filtration of liquids trough 0,2 μm diameter filters is a common method of removing microorganisms and unwanted particles contained in heat-sensitive solutions to obtain a sterile filtrate. At the present work the evaluation of the use of Sartobran® P filtration cartridges both in the purification and in sterile filtration stages of the production process of Gavac® vaccine was carried out. The use of Sartobran® P filtration cartridges allowed to obtain total economic savings of $121.267 per batch due to the reduction of electricity and filtration material consumption in the filtration sub-stages considered, and of$ 129,5/batch because of product not spilled during the sterile filtration stage. The introduction of Sartobran® P filtration cartridges allow to exclude the primary filtration sub-stage from the sterile filtration step, without affecting the main quality indicators of the filtered product obtained. It is deduced from the techno-economic point of view that is feasible to employ Sartobran® P filtration cartridges both in the non-sterile sub-stage of the purification stage, and in the primary and sterilizing sub-stages of the sterile filtration stage.La filtración de líquidos a través de filtros de 0,2 μm es un método común de remover microorganismos y partículas indeseadas contenidas en soluciones sensibles al calor, para obtener un filtrado estéril. En el presente trabajo se realizó la evaluación del empleo de cartuchos de filtración Sartobran® P en las etapas de purificación y filtración estéril del proceso productivo de la vacuna Gavac®. El empleo de cartuchos de filtración Sartobran® P permite obtener un ahorro económico de $121.267/lote por concepto de reducción del consumo de energía eléctrica y material de filtración en las sub-etapas de filtración, y en$ 129,5/lote a causa de producto no derramado durante la etapa de filtración estéril. La introducción de las cápsulas de filtración Sartobran® P permite excluir la sub-etapa de filtración primaria de la etapa de filtración estéril sin afectar la calidad del producto filtrado obtenido. Se concluye que resulta factible desde el punto de vista técnico-económico emplear los cartuchos de filtración Sartobran® P tanto en la sub-etapa de filtración no estéril de la etapa de purificación, como en las sub-etapas de filtración primaria y esterilizante de la etapa de filtración estéril