Évaluation économique d'antidotes pour le renversement des nouveaux anticoagulants oraux en contexte de chirurgie d'urgence et de saignement majeur non contrôlé
Il n’existe présentement aucun traitement pour renverser l’effet des anticoagulants oraux directs (AODs) si une hémorragie survient ou si une intervention chirurgicale d’urgence est nécessaire. Trois antidotes aux AODs sont présentement en développement clinique et pourront éventuellement inverser l’effet anticoagulant des AODs.
L’objectif de cette étude était d’évaluer l’impact économique d’un antidote pour le renversement de l’effet anticoagulant des AODs en situation de saignement majeur non contrôlé et avant une chirurgie et/ou procédure invasive d’urgence.
Deux modèles économiques ont été construits afin d’évaluer le ratio coût-utilité incrémental (RCUI) d’un antidote aux AODs en comparaison à l’approche de gestion d’un saignement majeur standard et la prophylaxie préopératoire standard.
Le RCUI d’un antidote a été déterminé en supposant une variation du coût de l’antidote allant de 1 000 aˋ10 000 . Pour le renversement des AODs lors de saignement majeur, l’antidote est associé à un RCUI variant de 45 187 /QALYaˋ102 767 /QALY selon une perspective du système de soins québécois et un RCUI variant de 48 812 /QALYaˋ106 392 /QALY selon une perspective sociétale. En comparaison avec la prophylaxie courante, l’antidote est associé à un RCUI variant de dominant à 10 934 /QALYselonuneperspectivedusysteˋmedesoinsetunRCUIrestantdominantselonuneperspectivesocieˊtale,pourunprixde1 000 et 10 000 respectivement.Cetteeˊtudeeˊconomiquedeˊmontrequ’unantidoteauxAODsseraitunestrateˊgierentablelorsquecompareˊaˋlapriseencharged’unsaignementmajeurstandardetlaprophylaxiepreˊopeˊratoirestandard.Thereiscurrentlynospecifictreatmenttoreversedirectoralanticoagulants(AODs)ifbleedingoccursorifurgentsurgery/procedureisrequired.ThreeantidotestoAODsarecurrentlyinclinicaldevelopmentandmayeventuallyreversetheanticoagulanteffectofAODs.ThepurposeofthisstudywastoassesstheeconomicimpactofanantidoteforthereversaloftheanticoagulanteffectofAODsinmajoruncontrolledbleedingandinprophylaxisofemergencysurgery/procedures.Twomodelswereconstructedtoassesstheincrementalcost−utilityratio(ICUR)ofanantidotetoAODsincomparisontothecurrentmajorbleedingmanagementapproachandthecurrentpreoperativeprophylaxis.TheICURofanantidotewasdeterminedassumingavariationinthecostoftheantidoterangingfrom1,000 to 10,000.ForthereversalofAODsduringmajorbleeding,theantidoteisassociatedwithanICURrangingfrom45,187/QALY to 102,767/QALYfromaQuebechealthcareperspectiveandfrom48,812/QALY to 106,392/QALY from a societal perspective. In comparison with current prophylaxis, the antidote is associated with an ICUR ranging from dominant to 10,934/QALYfromahealthcareperspectiveandanICURremainingdominantfromasocietalperspectiveforanantidote’spriceof1,000 and $10,000 respectively.
This economic study demonstrates that an antidote to AODs would be a cost-effective strategy when compared to the current major bleeding management approach and the current preoperative prophylaxis