Objective: To evaluate the course of symtoms and quality of life of migraine patients after treatment with traditional Chinese medicine. Design: Prospective observational study with 12 months follow-up. Patients: 138 consecutive patients diagnosed by a neurologist to have migraine headaches. Intervention: Complex in-patient treatment with traditional Chinese medicine including acupuncture and Chinese drug therapy. Outcomes: Number of days with headaches per month, number, intensity and duration of migraine attacks, concomitant symptoms, quality of life, global assessment and days off work. Results: The number of days with headaches per month decreased from 9 (median) at baseline to 4 at discharge and was 3 at 12 months. Also, for the other outcomes a clear improvement was seen with a slight wash-out tendency in follow-up. Conclusion: The observed patients with long-lasting migraines had a marked benefit from an in-patient treatment with traditional Chinese medicine

Hager, S.

Liao, J. Z.

Melchart, Dieter

Weidenhammer, W.

German

Universität München: Elektronischen Publikationen

Beobachtungsstudien im Rahmen eines naturheilkundlichen Klinikverbunds :Teil III: Zwischenergebnisse der diagnosespezifischen Dokumentation Migräne in der Klinik für TraditionelleChinesische Medizin Kötzting

Crossref

Beobachtungsstudien im Rahmen eines naturheilkundlichen  Klinikverbunds

Open Access LMU ( Ludwig-Maximilians-Univ. München)

SchluÈ sselwoÈ rterMigraÈne ´ Kopfschmerz ´ Akupunktur ´ Chinesische Arzneimittel-therapie ´ Beobachtungsstudie ´ Traditionelle chinesische MedizinZusammenfassungZiel: Evaluation des Verlaufs der Beschwerden und der Lebens-qualitaÈt von MigraÈnepatienten nach Behandlung mit traditionellerchinesischer Medizin. Design: Prospektive Beobachtungsstudiemit 12 Monaten Follow-up. Patienten: 138 konsekutive Patientenmit fachaÈrztlich gesicherter MigraÈne. Intervention: StationaÈre Be-handlung mit traditioneller chinesischer Medizin. Zielvariablen:Zahl der Schmerztage pro Monat, Zahl, IntensitaÈ t und Dauer derAttacken, Begleitsymptome, LebensqualitaÈt, Globalbewertungund ArbeitsunfaÈhigkeit. Ergebnisse: Die Anzahl der Schmerztagepro Monat ging von 9 (Median) vor Aufnahme auf 4 Tage bei Ent-lassung zuruÈ ck und betrug nach 12 Monaten 3 Tage. Auch in denanderen Zielvariablen zeigte sich eine deutlich Besserung mit Ma-xima unmittelbar nach Therapie bzw. beim ersten Follow-up2 Monate nach Aufnahme. Schlussfolgerungen: Die untersuchtenPatienten mit langdauernder MigraÈne profitierten von der statio-naÈren Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin deut-lich.Key WordsHeadache ´ Migraine ´ Observational study ´ Chinese herbal thera-py ´ Acupuncture ´ Traditional Chinese medicineSummaryObservational Studies in a Network of Hospitals Using Comple-mentary Medicine ± Part III: Preliminary Results of the `SpecificDocumentation' of Migraine Patients in the Hospital for TraditionalChinese Medicine KoÈtztingObjective: To evaluate the course of symtoms and quality of life ofmigraine patients after treatment with traditional Chinese medi-cine. Design: Prospective observational study with 12 months fol-low-up. Patients: 138 consecutive patients diagnosed by a neurolo-gist to have migraine headaches. Intervention: Complex in-patienttreatment with traditional Chinese medicine including acupunc-ture and Chinese drug therapy. Outcomes: Number of days withheadaches per month, number, intensity and duration of migraineattacks, concomitant symptoms, quality of life, global assessmentand days off work. Results: The number of days with headachesper month decreased from 9 (median) at baseline to 4 at dischargeand was 3 at 12 months. Also, for the other outcomes a clear im-provement was seen with a slight wash-out tendency in follow-up.Conclusion: The observed patients with long-lasting migraines hada marked benefit from an in-patient treatment with traditionalChinese medicine.EinleitungIm Rahmen eines Verbundes von vier Kliniken, in denen natur-heilkundliche und komplementaÈrmedizinische Massnahmen einenSchwerpunkt der medizinischen Konzeption bilden, wurden in denvergangenen Jahren Patientencharakteristika, Interventionen undBehandlungsergebnisse dokumentiert. In einer vierteiligen Serievon Artikeln werden die Ergebnisse dieser Beobachtungen vorge-stellt. In den ersten beiden Teilen der Artikelserie wurden Ergeb-nisse der diagnoseunspezifischen «Basisdokumentation» vorge-stellt [1, 2], d. h. von einer Dokumentation, die fuÈ r alle in die Klini-ken aufgenommenen Patienten mit denselben Instrumentenerfolgt. Wie in Teil II gezeigt wurde, sind zwar auch durch die re-trospektive Bildung von Diagnosegruppen aus den Daten der Ba-sisdokumentation Aussagen zu einzelnen Subgruppen moÈ glich, je-doch sind UnschaÈrfen auf der Ebene der Diagnosestellung (keinevordefinierten Einschlusskriterien) und Verlaufsbeurteilung (keinekrankheitsspezifischen Beurteilungsinstrumente) unvermeidlich.Die diagnoseunspezifische Basisdokumentation ist daher primaÈrzur Erstellung eines «Klinikprofils» von Nutzen, das die Gesamt-Ó 1998 S. Karger GmbH, FreiburgFax (07 61) 4 52 07 14www.karger.comThis article is also accessible online at: http://BioMedNet.com/kargerDr. med. D. Melchart«MuÈ nchener Modell»Zentrum fuÈ r naturheilkundliche ForschungTechnische UniversitaÈt/Ludwig-Maximilians-UniversitaÈtKaiserstrasse 9D-80801 MuÈ nchen (Deutschland)D. Melchart aS. Hager bJ. Z. Liao bW. Weidenhammer aa «MuÈ nchener Modell», Zentrum fuÈ rnaturheilkundliche Forschung, TechnischeUniversitaÈ t/Ludwig-Maximilians-UniversitaÈ t,MuÈ nchenb TCM-Klinik, KoÈ tztingOriginalarbeit ´ Original ArticleForsch KomplementaÈrmed 1998;5:132±135Beobachtungsstudien im Rahmeneines naturheilkundlichenKlinikverbundsTeil III: Zwischenergebnisse der diagnosespezifischenDokumentation MigraÈne in der Klinik fuÈ r TraditionelleChinesische Medizin KoÈ tztingForsch KomplementaÈrmed 1998;5:132±135 133heit der Patienten und Leistungen abbildet. Um medizinisch-wis-senschaftlich interpretierbare Schlussfolgerungen ziehen zu koÈ n-nen, ist eine staÈrkere Spezifizierung von Patienten, medizinischenLeistungen und Erfolgs- bzw. Verlaufsindikatoren unumgaÈng-lich.Als zweiter Baustein des in Teil I geschilderten Beobachtungsstu-dienprogramms ist die prospektive Dokumentation von Patientenmit fuÈ r die jeweilige Klinik relevanten und im Rahmen der gegebe-nen MoÈ glichkeiten zuverlaÈssig monitorisierbaren Erkrankungen(«Tracerdiagnosen») vorgesehen. Da eine Einbestellung der Pa-tienten zu Follow-up-Untersuchungen nur in AusnahmefaÈ llen rea-lisierbar ist, bieten sich hierfuÈ r insbesondere Erkrankungen an, beidenen fuÈ r eine valide Beurteilung die Angaben des Patienten weit-gehend ausreichen. Als erste Tracerdiagnose wurde in der KlinikfuÈ r traditionelle chinesische Medizin in KoÈ tzting (TCM-Klinik) dieMigraÈne gewaÈhlt.Ziel der Dokumentation war die Evaluation des Verlaufs der Be-schwerden und der LebensqualitaÈt von MigraÈnepatienten nach Be-handlung in der TCM-Klinik.MethodenEine Beschreibung der allgemeinen methodischen Vorgehensweise findetsich im Teil 1 [1]. Die hier praÈsentierte Auswertung beschraÈnkt sich auf eineAuswertung der MigraÈnepatienten, die zwischen Februar und November1994 aufgenommenen wurden. Die Studie wurde danach noch fortgesetzt;die Abschlussauswertung ist derzeit in Bearbeitung. Allen Patienten, die imDokumentationszeitraum mit einer fachaÈrztlich gesicherten Diagnose Mi-graÈne (Einschlusskriterium) zur stationaÈren Behandlung aufgenommen wur-den (Hauptdiagnose ICD 346), wurde zusaÈtzlich zu den Formularen zur dia-gnoseunspezifischen Basisdokumentation bei Aufnahme, Entlassung sowienach 2, 6 und 12 Monaten ein spezieller Fragebogen ausgehaÈndigt bzw. zuge-sandt. Dieser enthielt Fragen zu± der Zahl der MigraÈneattacken im vergangenen Monat,± der durchschnittlichen Dauer der AnfaÈ lle in Tagen,± der durchschnittlichen StaÈrke der AnfaÈ lle (mit einer in der Schmerzfor-schung uÈ blichen Skala von 0 = kein Schmerz bis 50 = sehr starkerSchmerz)± dem Auftreten von Begleitsymptomen (Ûbelkeit, Erbrechen, Licht- undGeraÈuschempfindlichkeit, sonstige)± der Anzahl der Tage, an denen die Arbeit oder die gewohnte TaÈtigkeitaufgrund der AnfaÈ lle unterbrochen werden musste.Die Erfassung verschiedener Aspekte der LebensqualitaÈ t erfolgte mit Hilfeder FrageboÈ gen Alltagsleben (gesundheitsbezogene LebensqualitaÈ t [3]),MLDL (MuÈ nchener LebensqualitaÈ t-Dimensionen Liste [4]) und POMS(Profile of Mood States, dt. Version [5], zur emotionalen Befindlichkeit). NaÈ-heres zu den Instrumenten zur Beurteilung der LebensqualitaÈ t findet sich inTeil I der Artikelserie [1].ErgebnisseInsgesamt wurden 138 MigraÈnepatienten im Beobachtungszeit-raum behandelt und in die Studie aufgenommen. Davon waren118 (85,5%) weiblich; das Durchschnittsalter war 46,8 – 12,4 Jahre.Die Krankheitsdauer betrug durchschnittlich 23,1 – 12,4 Jahre(Median 21,5 Jahre). 85,5%, 80,4% bzw. 76,1% der Patientenschickten die nach 2, 6 und 12 Monaten versandten Follow-up-BoÈ -gen ausgefuÈ llt zuruÈ ck.Die Anzahl der Schmerztage pro Monat ging von 9 Tagen (Medi-an) vor Aufnahme auf 4 Tage bei Entlassung zuruÈ ck, betrug nach2 Monaten 3 und nach 12 Monaten ebenfalls 3 Tage. Die Anzahlder MigraÈneattacken pro Monat sank von 4 auf 3 Attacken nachEntlassung sowie 2 Attacken 2 Monate nach Aufnahme; nach12 Monaten lag der Medianwert bei 3 Attacken pro Monat(Tab. 1). Attackendauer und IntensitaÈt waren nach der stationaÈrenBehandlung ebenfalls deutlich niedriger und blieben auch waÈh-rend des Follow-ups weitgehend konstant. Die Globalbewertungder IntensitaÈ t der Hauptbeschwerden und des Therapieerfolgs be-staÈtigt die positiven Ergebnisse, zeigt im Verlauf des Follow-ups je-doch einen leicht ruÈ cklaÈufigen Trend. WaÈhrend die Patienten praÈ-stationaÈr 4 Tage pro Monat arbeitsunfaÈhig waren bzw. ihrer ge-wohnten TaÈtigkeit nicht nachgehen konnten, war dies 6 Monateund 12 Monate nach Entlassung nur an einem Tag pro Monat derFall. Die Anzahl der Patienten, die uÈ ber maÈssige oder starkeBegleitsymptome (Ûbelkeit und Erbrechen sowie GeraÈusch- undLichtempfindlichkeit) klagten, lag bei Entlassung deutlich nied-riger als bei Aufnahme. Am guÈ nstigsten waren die Ergebnisse2 Monate nach Aufnahme (erster Follow-up); nach 12 Monatenlagen die Raten aÈhnlich wie bei Entlassung.Beobachtungsstudien im Rahmeneines naturheilkundlichenKlinikverbunds (Teil III)Tab. 1. BeschwerdeverlaufParameter Bei Aufnahme(n = 138)Bei Entlassung(n = 138)Nach 2 Mon.(n = 118)Nach 6 Mon.(n = 111)Nach 12 Mon.(n = 105)IntensitaÈ t Hauptbeschwerde a (100 mm VAS) 71,3 – 24,4 33,0 – 23,5 38,0 – 29,5 47,4 – 30,0 52,4 – 28,4Therapieerfolg gut/sehr gut, % 63,6 70,9 52,0 51,0Schmerztage/Monat b 9 (5;24) 4 (1;9) 2 (1;5) 2,5 (1;6) 3 (1;7)Attacken pro Monat b 4 (2;8) 3 (2;5) 2 (1;4) 3 (2;5) 3 (2;7)Dauer, Tage b 3 (2;4) 1 (0,5;3) 1 (0;2) 1 (0;2) 1 (0;2)IntensitaÈ t Schmerz b 45 (35;45) 30 (25;45) 25 (21;40) 33 (25;40) 33 (25;40)Unterbrechung TaÈtigkeit, Tage b 4 (2;8) 0 (0;3) 1 (0;3) 1 (0;3)MaÈssige/starke Ûbelkeit, % 83,9 55,0 50,9 55,6 60,0MaÈssiges/starkes Erbrechen, % 56,8 27,5 18,4 19,6 30,4MaÈssige/starke GeraÈuschempfindlichkeit, % 86,4 64,2 52,7 59,3 63,8MaÈssige/starke Lichtempfindlichkeit, % 83,2 62,5 49,1 55,6 59,0VAS = Visuelle Analogskala.a Mittelwert – Standardabweichung.b Median (25. und 75. Perzentile).134 Forsch KomplementaÈrmed 1998;5:132±135 Melchart/Hager/Liao/WeidenhammerAbbildung 1 zeigt die Ergebnisse zur LebensqualitaÈ tsbefragungmit dem Fragebogen Alltagsleben. Die Graphik zeigt eine Verbes-serung (bei erheblicher Streuung) in allen Bereichen 2 Monatenach Aufnahme; besonders deutlich sind die Ønderungen in denSubskalen Psyche, KoÈ rper und Lebensfreude. Nach 6 und 12 Mo-naten naÈhern sich die Werte wieder den Ausgangswerten an, ohnesie jedoch ± mit Ausnahme der Dimension medizinische Versor-gung ± wieder zu erreichen.Øhnliche Trends, jedoch mit etwas geringeren Auswaschtenden-zen, finden sich auch bei der Befragung mit der MLDL. Die Ef-fekte auf die Befindlichkeit ± quantifiziert mit dem POMS ± sindmit Ausnahme der Dimension Tatendrang weniger stabil. So sinddie unmittelbar nach Klinikaufenthalt beobachteten deutlich bes-seren Werte bezuÈ glich MuÈ digkeit und Missmut bereits nach 2 Mo-naten ruÈ cklaÈufig und liegen nach 6 und 12 Monaten wieder im Be-reich der Ausgangswerte (Abb. 2).DiskussionDie hier vorgestellten ersten Ergebnisse einer diagnosespezifi-schen Dokumentation sollen dazu beitragen, das methodischeSpektrum des Beobachtungsstudienprogramms im Klinikverbund«MuÈ nchener Modell» und die sich daraus ergebenden Interpreta-tionsmoÈ glichkeiten besser einschaÈtzen zu koÈ nnen. Es handelt sichum die ersten Erfahrungen mit einer diagnosespezifischen Doku-Abb. 1. Ergebnisse zur ge-sundheitsbezogenen Lebens-qualitaÈ t (Fragebogen All-tagsleben). Werte sind Mit-telwerte – Standardabwei-chung (MW – SD) beiAufnahme (Auf), nach 2(2 M), 6 (6 M) und 12 Mo-naten (12 M). Skala von1 = gar nicht bis 5 = pro-blemlos.Abb. 2. Ergebnisse zuremotionalen Befindlich-keit (POMS = Profile ofMood States). Werte sindMittelwerte – Standard-abweichung (MW – 1 SD)bei Aufnahme (Auf), beiEntlassung (Ent), nach 2(2 M), 6 (6 M) und12 Monaten (12 M). Skalavon 0 = gar nicht bis4 = sehr stark.Forsch KomplementaÈrmed 1998;5:132±135 135mentation in einer der kooperierenden Kliniken; weitere Beobach-tungsstudien werden in den kommenden Jahren folgen und wer-den zum Teil bereits durchgefuÈ hrt.Als ein Problem erwies sich das Einschlusskriterium einer fach-aÈrztlich gesicherten Diagnose MigraÈne. Da fuÈ r die standardisierteDokumentation eine genauere Differenzierung der MigraÈneform(mit und ohne Aura) und gleichzeitig vorhandene oder moÈ glicher-weise sogar im Vordergrund stehende andere Kopfschmerzformennicht systematisch dokumentiert wurden, gingen in die Auswer-tung zahlreiche Patienten ein, bei denen aufgrund der Angaben,v. a. bezuÈ glich Attackendauer, von Kopfschmerzmischformen (z. B.gleichzeitig MigraÈne und Spannungskopfschmerzen) ausgegangenwerden muss. Der Einschluss dieser Patienten erschwert die Inter-pretation einiger Resultate, da verschiedene Kopfschmerzformentherapeutisch unterschiedlich ansprechen und ausserdem bei eini-gen Variablen zu erheblichen Streuungen in den Daten fuÈ hren. BeizukuÈ nftigen Untersuchungen sollte die Diagnosestellung daherentsprechend den Kriterien der International Headache Society[6] erfolgen. Die RuÈ cklaufquoten im Follow-up sind gegenuÈ ber derdiagnoseunspezifischen Basisdokumentation uÈ berdurchschnittlichhoch. MoÈ gliche ErklaÈrungen hierfuÈ r sind 1) das gute AnsprechenwaÈhrend der stationaÈren Behandlung, 2) besondere Eigenschaftender MigraÈnepatienten (z. B. besonders hoher Frauenanteil) oder 3)eine bessere Compliance aufgrund einer intensiveren AufklaÈrunghinsichtlich der Studienziele.Die Besserung der Beschwerden und der LebensqualitaÈt nach derstationaÈren Therapie ist deutlich und unzweifelhaft in allen Para-metern nachvollziehbar. AuffaÈ llig ist die offensichtlich starkeØnderungssensitivitaÈ t der globalen Beurteilung der IntensitaÈt derHauptbeschwerden. Relevant erscheint uns inbesondere der RuÈ ck-gang von ArbeitsunfaÈhigkeit bzw. von Tagen, an denen die uÈ bli-chen TaÈtigkeiten nicht ausgefuÈ hrt werden konnten.Wie bereits bei der Diskussion der Auswertung der Diagnosesub-gruppen in Teil II ist anzumerken, dass eine Differenzierung vonPlacebo-, Kur- und anderen Effekten nicht moÈ glich ist. Auch eineAussage daruÈ ber, wie der therapeutische Erfolg gegenuÈ ber ande-ren BehandlungsansaÈ tzen vergleichend zu werten ist, ist ohne Kon-trollgruppe problematisch. Im Vergleich zu einer kuÈ rzlich publi-zierten randomisierten placebokontrollierten Studie zur klassi-schen HomoÈ opathie bei chronischen Kopfschmerzen sind dieVeraÈnderungen deutlich ausgepraÈgter [7]. Auch angesichts der ho-hen ChronizitaÈt der Beschwerden erscheint das Ausmass bzw. dieHaÈufigkeit von Besserungen zumindest klinisch relevant. Leidererweist sich die zuverlaÈssige Beurteilung der Anzahl der im Vor-feld erfolgten Therapien und deren Erfolg als aÈusserst schwierig,so dass das Ausmass der anzunehmenden Therapieresistenz beiden beobachteten Patienten nicht eindeutig beurteilbar ist.Angesichts der organisatorisch einfachen und methodisch weitge-hend befriedigenden Umsetzbarkeit bieten sich MigraÈne/chroni-sche Kopfschmerzen als Indikationen fuÈ r diagnosespezifische Do-kumentation auch im Klinikvergleich oder moÈ glicherweise sogarin randomisierten Studien unterschiedlicher Behandlungskonzeptean.Beobachtungsstudien im Rahmeneines naturheilkundlichenKlinikverbunds (Teil III)Literatur1 Melchart D, Gaisbauer M, Brenke R, et al: Beob-achtungsstudien im Rahmen eines naturheil-kundlichen Klinikverbunds. Teil I: Methoden undÛbersichten der Ergebnisse in den beteiligtenKliniken. Forsch KomplementaÈrmed 1998;5:18±25.2 Melchart D, Hager S, Liao JZ, Linde K, Weiden-hammer W: Beobachtungsstudien im Rahmen ei-nes naturheilkundlichen Klinikverbunds ± Teil II:Detaillierte Ergebnisse der Klinik fuÈ r Traditio-nelle Chinesische Medizin KoÈ tzting. Forsch Kom-plementaÈrmed 1998;5:81±86.3 Bullinger M, Kirchberger I, von SteinbuÈ chel N:Der Fragebogen Alltagsleben ± ein Verfahrenzur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebens-qualitaÈ t. Z Med Psychol 1983;3:121±131.4 Heinisch M, Ludwig M, Bullinger M: Psychome-trische Testung der MuÈ nchener LebensqualitaÈ t-Dimensionen Liste (MLDL); in Bullinger M,Ludwig M, von SteinbuÈ chel N (Hrsg): Lebens-qualitaÈ t bei kardiovaskulaÈren Erkrankungen.GoÈ ttingen, Hogrefe, 1991, pp 73±90.5 Bullinger M, Heinisch M, Ludwig M, Geier S:Skalen zur Erfassung des Wohlbefindens: Psy-chometrische Analysen zum «Profile of MoodStates» (POMS) und zum «Psychological Gene-ral Well-Being Index» (PGWB). Z Differ DiagnPsychol 1990;11:53±61.6 Headache Classification Committee: Classifica-tion and diagnostic criteria for headache disor-ders, cranial neuralgia, and facial pain.Cephalalgia 1998;8(suppl 7):1±96.7 Walach H, Haeusler W, Lowes T et al: Classicalhomeopathic treatment of chronic headaches.Cephalalgia 1997;17:119±126.

https://epub.ub.uni-muenchen.de/16725/1/10_1159_000021093.pdf

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