Watanabe, Yoshihisa

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少量のミダゾラム投与による高血圧歯科患者の血圧安定化効果—二重盲検ランダム化比較試験—

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氏 名学 位専門分野の名称学位授 与番 号学位授与の 日付学位授与の要件学 位 論 文 題 目学位論文審査委員波辺 禎久博士幽学帖甲第4742号平成25年3月25日医歯炎学総合研究科機能再生 ･再建科学専攻(学位規則 (文部省令)第4粂第 1項該当)少塵のミダゾラム授与による高血圧歯科患者の血圧安定化効果一二重盲検ランダム化比較試験一森田 学 教授 十川 紀夫 准教授宮脇 卓也 教授学位論文内容の要旨【緒言】近年､歯科に祈れる患者の血圧に関する疫学桐査によって､歯科治療前の血圧が商い患者が比駿的多いことが明らかになっている｡歯科治療は患者にとってス トレッサ-となることが多く､歯科治療前から血圧の高い患者がス トレス務卦 こさらされると､さらなる血圧上昇が起こり､致死的なイベントに発展する可能性があるとされている｡さらに､不安は心理的ストレスとなり､血圧上昇の引き金となる｡｣方､歯科治療前に商い血圧を示す患者の中には､日常血圧は正常で医凍機関に来院すると血圧が上昇する､いわゆる白衣商血圧の患者が含まれている｡白衣高血圧患者は､不安による心理的ストレスによって血圧が描くなっていると考えられるが､不安のコントロールには､柵神軟静態が有効であるO柵紳鍛称法にはミダゾラムが頻繁に用いられているが､静脈投与による抗不安作用の報告は少なく､十分に検討されていない.そこで本研究では､ミグゾラムの軌派内投与が白衣稀血圧患者の上昇した血圧を､抗不安作用によって正常範囲 (収縮期血圧が140TnmHg未満かつ拡張期血圧が90mmHg未満)内に安定させるという研究仮脱を立て､ミダゾラム痩与による白衣高血圧歯科患者の循界動態および不安状態への効果について検'FJ'した.また､ミダゾラムは血中浪度が上Fl'･するにしたがって､抗不安作用､抗癌鞭作用､鉄肺作用､健忘効果､筋地線作用のM剛こ発現するとされているが､本研究では､十分な剛 'Jr作用は必要ではなく､抗不安作用を期待することが目的であるため､一般犠床で使用される投与量(0･05-0.075mg/kg)よりも少丑 (0102mg/kg)のミダゾラム投与による効果を検討したo【方法】本研究は､岡山大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委見会の承港のもと行われたC岡山大学病院齢科麻酔科外来歯科全身管理室および広島刷 り業A歯科医院にて､精神鎮静法が必要な触者で､家庭血圧は正絹.･縦棚内であるが､歯科治療当日の診療寛入室5分後の収縮期血圧が 140mm11g以上もしくは拡張期血圧が90mrnHg以上の患者 (白衣高血圧患者)をJi.1`対象とした｡対象必着は0.02mg/kgのミダゾラムを静脈内投与するミダゾラム岬と､生食を静脈内投与する対照群にランダムに割り付けられた｡就政策投与2分後､4分後､6分後､8分後､10分後の血圧､脈拍､非観血的鍬脈血酸#･飽和度 (spo2)､拭倣薬投与 10分後の不安の状態､q･fr'Irレベルを評価したO不安の状憶の'.,･rilIHこは､State-Trai(AnxietyInventory(STAI)およびVisuaJAnaJbgScale(VAS)を用いた｡沸教燕投与前後の比較には､pairedt-test､対偶畔とミダゾラム岬との比椴には､カイ二瀬検定､FisherのJ-I5:接価額法､unpairedt-testまたはMann-WhjtneyUtes(を用い､危険率5%米価を有恵差ありと判定したo【結果】対服畔が 19人､ミダゾラム肺が 19人であったO性別､年齢､体重､処際内容､祁血圧の有無､試験藤投与机の血圧､脈拍､sTAlの特性不安､状憶不安､不安に関する VASについて両群間に有唐差は潜められなかった｡ミダゾラム肝において､収縮期血圧､拡張矧血圧､平均血仕は､拭験燕投与前後の比較で有唐に減少した｡一方､対軌坪においては､拡張期血圧のみ耕験典投与前後の比較で有者に減少したC就飲薬投与 10分後､対照.群に比瞭して､ミダゾラム肺の血圧は正常範囲 (収縮期血圧が 140TlmHg未満かつ拡張期血圧が90mmHg未満)まで有憩に低下した｡両群において､収縮期血圧が90mmHg未鰍 こなるような過度の血圧低下はみられなかった｡不安に関して､両鮮間でSTAIの状噛不安の変化に有意差は潜められなかったが､vAsは対照群に比擬しミダゾラム群で有意に低下した｡鎮静レベルについて両群間に有意差は絡められなかったC【考察】本研究では､対照畔とミダゾラム肺の間の鉄肺レベルに有意差が範められない一方､不安に関してはミダゾラム群で有-憑.･に低下したことから､本研究で行った少量のミグゾラム投与は､鉄肺作用よりも抗不安作用が主体であったと考えられる｡また､ミダゾラムは比較的商用量で循環を抑制するとされているが､少量の投与では循環抑制作用は少ないとされている｡よって､本研究での使用した0.02mg/kgの少量のミダゾラム投与では､直接的な循頗抑制作用は少ないと考えられた｡【まとめ】本研究より､0.02mgA(gの少量のミダゾラムの酔脈内投与は､白衣高血圧歯科患者の不安を軽減し､歯科治療前の血圧上昇を正常範囲内に安定させることが示された｡また､ミグゾラムの投与量が少量であることから､過度の血圧低下､不必要な鏡静状態を引き起こすことなく､安全に行えることから､白衣高血圧患者の血圧を安定させるのに有用な方法であることが示唆された｡′i学位論文審査結果の要旨歯科治療は､患者にとってストレッサ-となることが多く､歯科治桁前にすでに血圧の高い患者がrtb科治療を受けると､さらにrLrL圧が上昇し､虚血性心疾患や脳血管肺′ガなどの致死的疾患を発症する可能性がある｡歯.科治療抑 こ高い血圧を示す患者の中には､日常血圧は正常で医療機関にAEI堤すると血圧が上昇する､いわゆる白衣苅血圧の患者がいることが知られており､白衣高血圧患者の血圧管理は重!Rjil熊胤となっているoこのような他者に対しては不安をコントロー ルすることが必要で､桁神峡静法が有効であるとされており､餌静鵜としてベンゾジアゼピン系催物であるミグゾラムを用いた1糾脈内雛1'rlr法が頻用されている.本研兜は､少塵のミグゾラムの剛脈内投与での抗不安作用によって､白衣高血圧患者の上昇した血圧を正絹,'範囲内に安定させることを期待して計画された｡本研究は､岡山大学大学院医歯弗学総合研究科倫理委員会の承隈のもと､二重盲検ランダム化比較試験として実施されたO研究対象は口腔外科処匠や歯科処置を静脈内餌押下で受ける予定の白衣高血圧患者38名であり､被験者は0.02mg/kgのミグゾラムを糾脈内授与するミダゾラム群(19名)と､生理食塩水を静脈内投与するプラセボ群 (19名)にランダムに割り付けられたO試験薬投与前後の脈拍､JIJL圧､不安に関してVjsua)AnalogScale(VAS)､State-TrajtAnxietyInventory(STAI)､そして､鎮静レベルについて比較検討されたDその結果､試験燕投与後にプラセボ群では拡張期血圧のみ有密に低下したのに対して､ミグゾラム群では収縮期llL圧､拡張期血圧､平均dlL圧が有廿に低下した.不安に関しては､STAlは有意な差はなかったが､vASはプラセボ群に比較してミグゾラム群で有意に低かった｡鎮静レベルは2群間に有音な差はなかった｡これらのことから､0,02mg/kgの少Lltのミグゾラムの静脈内投与は､白衣高血圧歯科患者の不安を軽減し､歯科治療柵の血圧上昇を正常恥園内に安定させることが示されたoまた､ミグゾラムの投与量が少量であることから､過度の血圧低下､不必要な軌浄状態を引き起こすことなく､安全に行えることから､白衣高血圧鹿者の血圧を安定させるのに有用な方法であることが示唆された｡本輪文は､白衣高血圧の歯科治療に､ミダゾラムの静脈内投与による血圧管理が有用であることを示した意義ある論文であり､これらの結果は安全な歯科治療の魔展に貢献することが期待される｡よって､審査委員会は本論文に博士 (歯学)の学位論文としての価値を認めるO

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