Caron, F.

Dubos, C.

Etienne, M.

Pestel-Caron, M.

Tiret, I

French

Archive Ouverte en Sciences de l'Information et de la Communication

HAL Id: hal-02269297
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Submitted on 22 Aug 2019
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Daptomycine : AMM ou réalité ?
C. Dubos, M. Pestel-Caron, I Tiret, F. Caron, M. Etienne
To cite this version:
C. Dubos, M. Pestel-Caron, I Tiret, F. Caron, M. Etienne. Daptomycine : AMM ou réalité ?. RICAI,
Dec 2016, Paris, France. ￿hal-02269297￿
Daptomycine : AMM ou réalité ? 
L’AMM européenne octroyée à la daptomycine date de 2006, pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus 
mous (IcPTM), et/ou les bactériémies et endocardites infectieuses (EI) du cœur droit à S. aureus (SA) à des posologies de 4 à 6 
mg/kg/j. Depuis l’AMM, de nouvelles données cliniques ont été publiées, l’incidence des infections à SARM a décru pour atteindre 15% 
en 2014 au CHU de Rouen, tandis que les infections à staphylocoque à coagulase négative résistants à la méticilline (SCN-MR) ont 
augmenté et représentent désormais 55% des infections à SCN en 2014 au CHU de Rouen ; les posologies recommandées pour la 
daptomycine ont été révisées ; les concentrations critiques de la vancomycine sont passées de 4 à 2 mg/L pour les staphylocoques.  
L’objectif était d’analyser la consommation et le positionnement de la daptomycine dans un CHU.  
Analyse rétrospective de 12 mois de prescription de daptomycine entre janvier et décembre 2014, à la lumière de l’épidémiologie 
des staphylocoques d’un CHU de 1500 lits de MCO. L’ordonnance nominative prévoyait une délivrance de daptomycine par la 
pharmacie pour : des infections à staphylocoques avec des CMI > 2mg/L de vancomycine et > 4 mg/L de teicoplanine ; en cas de 
contre-indication ou d’échec des glycopeptides (GP) ; ou sur avis argumenté d’un infectiologue ou d’un bactériologiste. 
•  La CMI modale de la vancomycine pour les staphylocoques est à 2 mg/L dans notre établissement. Si l’on retient une indication à la 
daptomycine selon le niveau de sensibilité des staphylocoques à la vancomycine, le recours à la daptomycine passerait de 7 à 49% 
des cas, selon que la concentration critique retenue pour la vancomycine est >2 mg/L ou ≥2 mg/L. 
•  L’usage de la daptomycine est quasi-exclusivement hors AMM, en terme d’indication et de posologie. La daptomycine est utilisée 
principalement pour le traitement des infections à SCN méti-R. 
C. Dubos1,2, M. Pestel-Caron1,2, I. Tiret3, F.Caron2,4, M. Etienne2,4 
1Laboratoire de Bactériologie, 2Groupe de Recherche sur l’Adaptation Microbienne (EA2656), 3Pharmacie à Usage Intérieur, 4Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, 
Centre Hospitalier Universitaire de Rouen 
Figure 1 : Indications de traitement par daptomycine Figure 2 : Espèces bactériennes isolées lors des infections traitées par daptomycine Figure 3 : Motifs de recours à la daptomycine plutôt qu’aux glycopeptides 
Figure 4 : Répartition des CMI de daptomycine mesurées en fonction du pathogène Figure 5 : Répartition des CMI de glycopeptides mesurées pour les SA Figure 6 : Répartition des CMI de glycopeptides mesurées pour les SCN 
•  83 patients ont reçu de la daptomycine en 2014. 
•  La daptomycine était délivrée en probabiliste pour 22 patients (27%) et en seconde intention pour 61 (73%). 
0 
1 
2 
3 
4 
5 
6 
7 
8 
0,5 0,75 1 1,5 2 
Vanco 
Teico 
CMI (mg/L) 
0 
5 
10 
15 
20 
25 
30 
35 
Vanco 
Teico 
CMI (mg/L) 0 
2 
4 
6 
8 
10 
12 
14 
0,047 0,064 0,094 0,125 0,19 0, 25 0,38 0,5 
S. aureus 
SCN 
CMI (mg/L) 
CMI 90 = 8,0 mg/L (Teico) 
CMI 90 = 3,0 mg/L (Vanco) 
CMI 90 = 1,5 mg/L (Teico) 
CMI 90 = 1,5 mg/L (Vanco) 
CMI 90 = 0,38 mg/L (SCN) 
CMI 90 = 0,25 mg/L (SA) 
Introduction - Objectifs 
Patients et Méthodes 
Résultats 
Conclusion 
PC-06 
24% 
24% 
11% 
8% 
8% 
22% 
2% Infection Ostéo-Articulaire 
Bactériémie 
Endocardite 
Infection compliquée de la 
peau et des tissus mous 
Infection de voie centrale 
Autres: infections profondes 
Autres: infections non 
profondes 
Indications principales :  
•  Bactériémies (24%) 
•  Infections Ostéo-Articulaires (24%) 
Documentation : 
•  56 SCN (67%) dont 50 SCN méti-R (60%)  
•  20 SA (24%) dont 9 SARM (11%)  
Recours en cas de : 
•  Contre-Indication aux glycopeptides (33%) 
•  CMI de glycopeptides jugées limites* (18%) 
•  Résistance aux glycopeptides** (13%)   
Sensibilité à la daptomycine : 
Toutes les souches de SA et SCN étaient 
sensibles à la daptomycine. 
Sensibilité des SA aux glycopeptides : 
Toutes les souches de SA étaient sensibles 
aux glycopeptides. 
Sensibilité des SCN aux glycopeptides : 
•  7 SCN (15%) résistants à la Vancomycine 
•  9 SCN (19%) résistants à la Teicoplanine 
•  L’indication de la daptomycine était conforme à l’AMM pour 6 patients (7%).  
•  La posologie de daptomycine prescrite n’était jamais conforme aux recommandations de l’AMM, toujours supérieure, avec une 
posologie moyenne de 8 mg/kg/J. 
33% 
18% 13% 
10% 
8% 
18% CI Vancomycine 
CMI de Glycopeptides 
jugées limites 
R. Vanco et/ou Teico 
Echec traitement par GP 
Activité sur le biofilm 
Raison inconnue 
68% 
24% 
SCN 
S. aureus 
SCN + S.aureus 
Infection polymicrobienne  
Streptocoque 
Entérocoque 
Infection non documentée 
méti R 
méti S 
méti R 
méti S 
6 
(7%) 
*CMI de Vanco = 2 mg/L / ** CMI de Vanco > 2 mg/L et/ou CMI de Teico  > 4mg/L 
50 (61%) 
9 
(11%) 11 
(13%) 


Daptomycine : AMM ou réalité ?

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