Development and validation of a high performance liquid chromatography method for the determination of paracetamol in tablets

Abstract

Um método simples e sensível por CLAE foi desenvolvido para a determinação quantitativa de paracetamol em comprimidos. Condições cromatográficas para uma eficiente separação foram obtidas empregando-se fase estacionária C8, fase móvel de KH2 PO4 40 mM pH 6,0 e metanol 85:15 (v/v), com fluxo de 1,2 mL/min. A análise de regressão mostrou um coeficiente de correlação superior a 0,99. O método apresentou recuperação consistente para paracetamol (97,03-100,57 %). A precisão intra-dia e precisão intermediária não ultrapassou 1,87 e 0,95 % do CV, respectivamente. O desenvolvimento e a validação do método apresentaram-se adequados para o controle de qualidade de rotina da análise de paracetamol em comprimidos.A simple and sensitive HPLC assay method has been developed for the quantitative determination of paracetamol in tablets. Efficient chromatographic separation was achieved on a C8 stationary phase with mobile phase of KH2 PO4 40 mM pH 6.0 and methanol 85:15 (v/v), at a flow rate of 1.2 mL/min. Regression analysis showed a correlation coefficient greater than 0.99. The method has shown consistent recoveries for paracetamol (97.03-100.57 %). Intra-day and intermediate precision did not exceed 1.87 and 0.95 % of the CV, respectively. The developed and validated method is suitable for the routine quality control analysis of paracetamol in tablets.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire