Alaeddine, C.

Clough, K.B.

Massey, E.

Meunier, M.

Nos, C.

Sarfati, I.

I-Revues

Analyse rétrospective 
d’une série de 770 prothèses PIP
A retrospective study of 770 PIP prothesis
K.B. Clough, E. Massey, C. Nos, C. Alaeddine, M. Meunier et I. Sarfati 1
Mots clés : prothèse mammaire, suivi, complications
Keywords: breast implants, follow up, complications
Introduction
Le signalement de ruptures anormalement précoces de prothèses Poly Implant 
Prothese (PIP) a permis la découverte de ce qui apparaît être une fraude indus-
trielle, pouvant concerner des centaines de milliers de patientes dans le monde. 
Cette découverte a abouti à l’interdiction de la commercialisation de ces implants, 
puis à la recommandation, en France et dans de nombreux autres pays, d’explan-
tation systématique. À ce jour, peu d’études ont analysé le taux de rupture de 
ces implants ou le suivi cancérologique des femmes ayant eu l’implantation de 
prothèses PIP.
Matériel et méthodes
Lorsque la crise PIP a éclaté en 2010, nous avons établi à l’Institut du Sein une base 
de données rétrospective de toutes les patientes ayant eu la pose d’une prothèse 
PIP dans notre équipe. L’objectif de cette étude était de tenter d’analyser le taux 
de rupture d’implant, la sensibilité des examens d’imagerie pour le diagnostic 
de rupture, le taux de réintervention et l’incidence des cancers apparus après la 
pose de la prothèse PIP.
1 Institut du Sein, 75116 Paris, France
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262 Acquis et limites en sénologie
Résultats
Entre 2000 et 2009, 770 prothèses PIP ont été implantées chez 501 patientes. 
70,1 % des prothèses (540 prothèses) ont été posées pour reconstruction mammaire 
après cancer et 29,9 % (230 prothèses) à visée esthétique ou pour syndrome 
malformatif. Le suivi médian est de 52 mois. Le taux de patientes perdues de vue 
(> 18 mois) était de 28,9 %. En avril 2012, 48,6 % des prothèses (374) avaient 
été explantées soit, avant 2010, pour cause traditionnelle (coque, amélioration du 
résultat, complication…), soit ensuite pour remplacement préventif d’après les 
recommandations des tutelles. Le taux de rupture des prothèses explantées était 
de 22,5 % (84 prothèses). Ces 84 prothèses rompues représentaient 10,9 % du 
total des prothèses posées. Lors du suivi des patientes opérées pour reconstruc-
tion après cancer, il y eut 14 (3,7 %) récidives locorégionales : 5 cas de récidive 
homolatérale, 4 cas de récidive controlatérale et 5 cas de récidive ganglionnaire. 
Treize patientes (2,6 %) ont développé une évolution métastatique de leur cancer. 
Deux patientes ont présenté un lymphome (un de forme thoracique, un inguinal).
Conclusions
Avec un recul médian de 4 ans, le taux de rupture minimum des prothèses PIP 
de cette série est de 10,9 %. Ce taux est 4 à 5 fois plus élevé que le taux attendu. 
Il est certainement sous-évalué en raison des patientes perdues de vue et de la 
faible sensibilité des examens d’imagerie en cas de rupture débutante. Aucun 
cancer n’a été observé chez les patientes implantées pour raison esthétique. La 
crise PIP montre l’intérêt de constituer des bases de données prospectives des 
dispositifs médicaux implantables, qui imposent toutefois l’attribution de moyens 
permettant l’analyse des données et la reconvocation des patientes.
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Analyse rétrospective d’une série de 770 prothèses PIP

http://documents.irevues.inist.fr/bitstream/2042/50954/1/SFSPM_2012_261.pdf

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