Arnould, L.

Bellocq, J.P.

Chenard, M.P.

Chetritt, J.

Egele, C.

Fétique, D.

Petit, T.

I-Revues

 Posters 497
60
HERFrance, observatoire national 
des pathologistes sur HER2, RO-RP et Ki-67
dans le cancer du sein – Bilan à un an 
sur 14 000 entrées 
J.-P. Bellocq*1, L. Arnould2, M.-P. Chenard3, J. Chetritt4, T. Petit5, C. Egele1 
et D. Fétique1
Contexte
L’anatomie pathologique se trouve en première ligne dans le rendu de facteurs 
moléculaires pronostiques et prédictifs de réponse thérapeutique du cancer du 
sein (biomarqueurs). Les résultats de RO, RP, Ki-67 par immunohistochimie 
(IHC) et de HER2 par IHC et hybridation in situ (HIS) reposent dès lors sur : 
1) des conditions préanalytiques maîtrisées, 2) des techniques d’examen rigou-
reuses, 3) des contrôles qualité périodiques et 4) des collectes de données à des 
fi ns de comparaison intra- et inter-laboratoires. HERFrance représente un outil 
informatique de suivi national de ces données. Il a été développé par l’AFAQAP 
(Association Française d’Assurance Qualité en Anatomie Pathologique) en charge 
de l’évaluation des pratiques professionnelles (EPP) en Anatomie et Cytologie 
Pathologiques (ACP) et en démarche d’accréditation selon la norme ISO 17043 
des organismes de comparaison inter-laboratoires.
Objectif
Fournir aux structures d’ACP françaises des statistiques standardisées sur leurs 
résultats et permettre de les comparer aux données nationales (représentées par 
l’agrégation des données des structures participantes) pour détecter d’éventuels 
écarts et corriger les pratiques si nécessaire.
* Auteur correspondant 
1 AFAQAP (Association Française d’Assurance Qualité en Anatomie Pathologique), France
2 Département de Biologie et de Pathologie des Tumeurs, Centre Georges-François Leclerc, 21079 Dijon, France
3 Département de Pathologie, Hôpitaux Universitaires, 67000 Strasbourg, France
4 Institut d’Histo-Pathologie, 44100 Nantes, France
5 Centre de Pathologie Amiens-Picardie, 80000 Amiens, France
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498 Acquis et limites en sénologie
Méthodologie
L’outil  : 1) est ergonomique, 2) est ouvert à toute structure d’ACP française, 
qu’elle soit membre ou non de l’AFAQAP, 3) respecte l’anonymat des structures, 
4) ne comporte aucune donnée nominative de patients. 
Les données colligées concernent : le type de prélèvement, le % de cellules 
marquées pour RO, RP et Ki-67 auquel s’ajoute l’intensité moyenne du marquage 
pour RO et RP, le score IHC et le statut d’amplifi cation pour HER2. Pour RO et RP, 
le système fournit automatiquement le score d’Allred (0, 2-8) et le H-score (0-300).
Résultats
HERFrance a été ouvert en octobre 2011. L’objectif initial d’une participation 
volontaire de 100 structures d’ACP françaises actives dans le diagnostic du cancer 
du sein a été atteint après 8 mois d’entrée en service et 12 000 cas ont été recensés 
dans la base fi n juillet. La répartition public/privé est équilibrée ; 55 % des 
structures inscrites participent au recensement des données et plus de 50 % des 
cas saisis émanent de 7 structures. Les journées de la SFSPM en novembre sont 
l’occasion de présenter les résultats nationaux après un an de fonctionnement.
Discussion
L’outil a été bien accueilli par les pathologistes du fait de sa simplicité et de 
la valeur ajoutée qu’il procure. Après un trimestre d’utilisation, de nouvelles 
fonctions ont été développées pour répondre aux demandes des pathologistes : 
1) import de cas « en bloc » permettant d’intégrer des cas sans re-saisie à partir 
des données issues des systèmes de gestion des laboratoires (SGL) ; 2) informa-
tions additionnelles intégrées au formulaire de saisie pour affi  ner l’exploitation 
des données : médecin répondeur, traitement (post-chimio par ex.), nature de la 
tumeur (primitive ou métastatique), origine du bloc (interne, externe en examen 
ciblé de recours ou en sous-traitance régulière) ; 3) rapports statistiques scindés 
en 3 catégories pour une exploitation plus fi ne des données (tous prélèvements, 
biopsies, pièces opératoires) ; 4) intervalle de confi ance affi  ché pour renseigner 
la fi abilité des résultats ; 5) exploitations statistiques personnalisées par groupes 
professionnels à statut et activité comparables (par ex. le Groupe des Pathologistes 
Libéraux – GPL – réunissant les plus gros laboratoires d’ACP privés français, les 
laboratoires d’ACP des CLCC, etc.). 
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 Posters 499
HERFrance renforce le contrôle qualité interne de chaque structure d’ACP en 
off rant un outil de comparaison à l’échelle nationale ou au sein d’un groupe de 
structures d’ACP. La prestation ainsi off erte complète les essais d’aptitude réguliè-
rement proposés par l’AFAQAP aux pathologistes français pour leurs évaluations 
externes de la qualité (EEQ) des diff érentes techniques qu’ils pratiquent, en 
particulier dans le domaine des biomarqueurs pour le cancer du sein.
Conclusion
Conçu comme un outil de recueil et d’exploitation de données clés dans le cancer 
du sein, HERFrance participe à renforcer la qualité des prestations des patholo-
gistes. Il représente de plus un observatoire national de données indispensables 
à la prise en charge des patientes.
Remerciements
L’AFAQAP remercie la société Roche et l’INCa pour leur soutien à ce projet.
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60. HERFrance, observatoire national des pathologistes sur HER2, RO-RP et Ki-67 dans le cancer du sein – Bilan à un an sur 14 000 entrées

http://documents.irevues.inist.fr/bitstream/2042/51030/1/SFSPM_2012_497.pdf

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