Sistema de qualidade. Objetivo do credenciamento em BPL. Escopo da norma. Campos de aplicação. Definições. Ações gerais. Organização e pessoal da unidade operacional (responsabilidades). Unidade de garantia de qualidade. Unidades operacionais. Equipamentos, materiais e reagentes. Substância-teste e substância de referência. Procedimentos operaconais padrão (POP). Execução dos estudos. Relatório final e arquivamento de registros e material.bitstream/CNPAB-2010/32964/1/doc197.pd
