OSTEOGROW – novi lijek za koštanu regeneraciju

Abstract

Molecular processes required for bone repair are a prerequisite for the development of new biological procedures for stimulation of bone healing. Currently, there is no adequate therapy available that can accelerate long bone fractures healing. Specifically there is a need for the development of a new osteogenic device that will offer safe healing in particular of the trabecular bone. The Osteogrow project has developed a new therapy that promises to be safe and cost-effective and might decrease the need for secondary interventions. The Osteogrow device contains an autologous blood coagulum (ABC) made from the peripheral blood and recombinant bone morphogenetic protein 6 (BMP6). BMP6 has been selected as compared to BMP2 or BMP7/OP1 as it does not bind avidly to the BMP antagonist Noggin. ABC was chosen as a substrate for the delivery since BMP6 binds tightly to the number of plasma proteins resulting in the sustained and linear release over seven to ten days without provoking inflammation and immune responses. With support of the EU FP7 grant we have completed the preclinical development of Osteogrow and started Osteogrow first in humans (FIH) clinical studies. Osteogrow is tested clinically in two indications: the distal radial fracture and high tibial osteotomy to establish the safety and potential efficacy for Osteogrow for regeneration of the metaphyseal bone. Beyond currently tested clinical indications, this therapy would also be employed for posterolateral spinal fusion to treat degenerative spine disorders.Molekularni procesi potrebni za regeneraciju kosti su preduvjet za razvoj novih bioloških postupaka neophodnih za stimulaciju koštanog cijeljenja. U ovome trenutku na tržištu ne postoji adekvatna terapija koja može ubrzati cijeljenje prijeloma dugih kostiju. Postoji potreba za razvojem nove koštane naprave koji će ponuditi sigurno i ekonomično liječenje. Projekt Osteogrow razvio je potpuno novu terapiju koja obećava da će biti sigurna i isplativa te će smanjiti potrebu za sekundarnim intervencijama. Osteogrow sadrži autologni krvni ugrušak (ABC) kao nosač koji se sastoji od periferne krvi u koji se dodaje rekombinantni protein BMP6 (engl. Bone Morphogenetic Protein). BMP6 je odabran kao poželjni koštani morfogentski protein u usporedbi s BMP2 ili BMP7 / OP1 jer se ne veže na BMP antagonist, Noggin. Autologni krvni ugrušak odabran je kao nosač BMP6 molekule, jer se veliki broj proteina plazme čvrsto veže na BMP6. Uz potporu EU FP7 programa završena su pretklinička testiranja Osteogrow-a i započela je prva primjena Osteogrow lijeka u ljudi (FIH) unutar odobrene kliničke studije. Osteogrow se testira unutar dvije indikacije: distalna radijalna fraktura i visoka osteotomija goljenične kosti koje su odabrane kako bi se utvrdila sigurnost i potencijalna učinkovitost Osteogrow lijeka u regeneraciji metafizalne kosti. Osim trenutno testiranih kliničkih indikacija, ova terapija će se koristiti za liječenje degenerativnih bolesti kralježnice

    Similar works