En este libro se abordan dos temas relacionados con uno de
los más importantes aspectos en lo relativo a la calidad de la
información generada por un laboratorio de análisis químico: la
validación de los métodos utilizados, y la forma expresión de los
resultados, esto es, el cálculo de incertidumbre en las medidas
realizadas.
En el Taller Iberoamericano sobre Validación y Cálculo de
Incertidumbres, realizado del 14 al 17 de octubre de 2008 en la
Universidad San Antonio Abad en Cusco, Perú, este tema fue
discutido por representantes de laboratorios de diferentes países
de Iberoamérica, y surgió la inquietud de producir una guía
práctica para uniformar los criterios en cuanto a los
procedimientos de validación y en cuanto a la expresión de
resultados y cálculo de incertidumbres.
Si bien se dispone de profusa información bibliográfica, la
realidad demuestra (por ejemplo, en las participaciones en ensayos
interlaboratorio), que distintos laboratorios suelen utilizar criterios
no uniformes para abordar estos temas. También hay otros,
especialmente los no dedicados únicamente al análisis de muestras
como actividad principal (por ejemplo, los que desarrollan sus
tareas en las Universidades), que se enfrentan a la necesidad cada
vez más creciente de demostrar que su información es de la
calidad adecuada para el uso previsto.
Uno de los objetivos básicos del material presentado en
este libro es ofrecer guías tendientes a la homogeneización de las
metodologías de cálculo entre los laboratorios que han participado
en el Proyecto de la Red Iberoamericana de Laboratorios de
Calidad de Aguas (RILCA-CYTED), y tratar de promover su uso
en otros laboratorios de la región, a fin de lograr que la
información producida por diferentes laboratorios químicos sea de
calidad y comparable.
Este libro está organizado en dos grandes secciones, una
relacionada con la validación y la otra con el cálculo de
incertidumbres. En ambas, se ha dado énfasis a los casos prácticos,
considerando el día a día del quehacer en el laboratorio, en el cual
Validación e incertidumbre en medidas químicas 9
debe estar claro para el analista o el responsable de calidad, qué
parámetros debe estudiar de un método a fin de proceder a su
validación, qué mediciones debe realizar para asegurar el cálculo de
su incertidumbre, y qué documentación básica debe generar y
poseer registrada a fin de trabajar en condiciones que garanticen la
calidad de sus resultados.
Todas las referencias bibliográficas básicas y de consulta
han sido mencionadas en la sección correspondiente, ya que, salvo
algunos casos específicos, no se desarrollan exhaustivamente los
principios de las metodologías de cálculo, sino que se hace énfasis
en los procedimientos prácticos a aplicar. En ese sentido, se ha
preferido explicar detenidamente qué se debe hacer ante un caso
particular (un cálculo de límites de detección para una
determinación en particular, el desarrollo de un procedimiento
normalizado de operación, una expresión para la incertidumbre en
un dado método de análisis químico), y, más que referirse a los
documentos generales, se ha optado por ejemplificar con
situaciones cotidianas en el trabajo del laboratorio.
Como marco general, se ha desarrollado brevemente el
concepto de validación de los métodos de análisis, y cuáles se ha
considerado que son las características básicas a evaluar cuando se
procede a la validación de un método. En el caso del cálculo de
incertidumbres, se presentan los dos tipos de metodologías
actualmente utilizadas, la del criterio Eurachem, y la que promueve
el cálculo de incertidumbres basándose en los datos obtenidos en
la validación previa del método; en ambos casos, se presentan
también ejemplos prácticos de aplicación, con datos reales
obtenidos en diferentes laboratorios.
Esperamos que este material sea útil para el trabajo en los
laboratorios de análisis, y pueda contribuir, ofreciendo una
metodología sencilla y explicada con ejemplos concretos, a que
más y más laboratorios en los cuales se producen datos analíticos,
puedan aumentar su propia confianza en los resultados que
obtienen, y ofrecer así información cada vez de mayor calidadCiencia y Tecnología para el Desarrollo -
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