ABSTRAK





Latar Belakang : Pemantapan mutu internal laboratorium klinik dilakukan untuk menjamin kualitas pemeriksaan laboratorium. Kegiatan pemantapan mutu internal laboratorium kimia klinik salah satunya adalah kontrol kualitas yang membutuhkan serum kontrol. Penelitian mengatakan bahwa penggunaan bahan kontrol dari serum hewan seperti sapi dan kuda lebih direkomendasikan, dengan alasan serum hewan bebas dari penyakit menular seperti HIV, HBV, dan HCV. Parameter kontrol kualitas di laboratorium klinik salah satunya adalah pemeriksaan total protein.

Tujuan Penelitian : Diketahui hasil uji homogenitas dan stabilitas serum sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang disimpan pada suhu -20oC terhadap kadar total protein.

Metode Penelitian : Penelitian ini adalah eksperimen semu menggunakan desain Pre and Post Test. Objek penelitian ini adalah darah sapi yang diambil dari Rumah Potong Hewan Segoroyoso, Imogiri, Bantul. Analisis data menggunakan uji homogenitas dan stabilitas yang dihitung secara statistik berdasarkan ISO 13258:2005.

Hasil Penelitian : Data uji homogenitas didapatkan nilai 0,3 σ adalah 0,87876, maka sampel dinyatakan homogen kerena telah memenuhi kriteria Ss ≤ 0,3 σ yaitu 0,04784 ≤ 0,87867. Berdasarkan data uji homogenitas diperoleh Xr = 7,93000 dan data uji stabilitaaas diperoleh Yr = 7,75 sehingga |Xr – Yr| = |7,93000 - 7,75| = 0,19, harga 0,3 σ = 0,87867, maka sampel dinyatakan stabil karena memenuhi kriteria |Xr – Yr| = ≤ 0,3 σ yaitu 0,19 ≤ 0,87867.

Kesimpulan : Kadar Serum sapi yang sudah disimpan selama 10 minggu pada suhu -20°C dinyatakan homogen dan stabil terhadap kadar total protein dengan memenuhi kriteria dalam ISO 13528:2005.





Kata Kunci : Homogenitas, stabilitas, serum sapi,kadar total protein

Anik Nuryati, Anik Nuryati

Bambang Supriyanta, Bambang Supriyanta

Muhammad Aslam, Muhammad Aslam

Indonesian

Background: Internal quality assurance of clinical laboratory is done to ensure the quality of laboratory examination. One of the activities of internal quality assurance in clinical chemistry laboratories is quality control that requires control serum. Research says that the use of control materials from serum animals such as cow and horse is more recommended because animal serum is free of infectious diseases such as HIV, HBV, and HCV. One of the quality control parameters in clinical laboratory is total protein examination. Objective: To determine the results of homogeneity and stability tests of cow serum with the use of  NaN3 preservatives at 2% stored at -20°C to total protein levels. Methods: This study is a quasi-experimental using Pre and Post Test design. The object of this research is cow blood taken from Segoroyoso Slaughterhouse, Imogiri, Bantul. Data analysis using homogeneity and stability tests were calculated statistically based on ISO 13258:2005. Results: The homogeneity test data obtained a value of 0.3 σ is 0.87876, then the sample is declared homogeneous because it meets the criteria Ss ≤ 0.3 σ which is 0.04784 ≤ 0.87867. Based on homogeneity test data obtained Xr = 7.93000 and stability test data obtained Yr = 7.75 so that |Xr - Yr| = |7.93000 - 7.75| = 0.19, the price of 0.3 σ = 0.87867, then the sample is declared stable because it meets the criteria |Xr - Yr| ≤ 0.3 σ which is 0.19 ≤ 0.87867. Conclusion: Cow serum that have been stored for 10 weeks at -20°C are considered homogeneous and stable to total protein levels by meeting the criteria in ISO 13528:2005. 

 

Keywords: Homogeneity, stability, cow serum, total protein level

Repository Poltekkes Kemenkes Yogyakarta

  47  BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN  A. Hasil Penelitian Penelitian dengan judul “Uji Homogenitas dan Stabilitas Serum Sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang disimpan pada suhu -20°C sebagai alternatif serum kontrol terhadap kadar Total Protein” telah dilakukan pada tanggal 27 September – 06 Desember 2018. Penelitian ini menggunakan sisa darah sapi, lalu darah tersebut diolah menjadi serum, yang diambil dari rumah pemotongan hewan di Kelurahan Segoroyoso, Kecamatan Pleret, Kabupaten Bantul, Daerah Istimewa Yogyakarta. Sisa darah sapi yang dimaksud adalah darah sapi yang keluar pada waktu sapi disembelih, dibiarkan mengalir beberapa saat. Setelah aliran darah yang keluar dari pembulu vena jugularis di sekitar area pangkal leher sapi tidak mengalir kencang, darah ditampung dengan tabung sentrifuge steril 15 ml. Kriteria sapi yang digunakan adalah sapi dengan kondisi sehat berdasarkan pemeriksaan dokter hewan dari UPT Rumah Pemotongan Hewan Kabupaten Bantul. Darah sapi tersebut kemudian diproses menjadi serum, disterilisasi dengan menggunakan filter minizart, dan dibagikan (aliquot) kedalam vial dengan volume 1 ml,  kemudian diuji homogenitas dan stabilitas kadar Total Protein serta disimpan selama 10 minggu pada suhu -200C. Kondisi serum sapi harus jernih, tidak keruh, tidak hemolisis, tidak ikterik dan tidak lipemik. 48    Pemeriksaan kadar Total Protein dilakukan sebelum penyimpanan (0 minggu) dan sesudah penyimpanan pada minggu ke-10 di Balai Laboratorium Kesehatan Yogyakarta. Pemeriksaan kadar total protein serum sapi dilakukan secara duplo menggunakan alat Automated Chemical Analyzer Diasys Respons 920 dengan metode Biuret. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui hasil homogenitas dan stabilitas serum sapi yang disimpan pada suhu -200C terhadap kadar total protein. Serum sapi dipilih karna mengandung analit atau zat yang mirip dengan manusia, selain itu serum sapi mudah didapatkan, tidak berisiko dari penyakit menular seperti HIV, HBV, dan HCV serta penggunaan serum hewan ini sangat baik sebagai bahan uji kualitas WHO (1986). 1. Analisis Deskriptif Data yang diperoleh adalah data primer dan berskala rasio, yaitu data dari hasil pemeriksaan kadar total protein dalam serum sapi sebelum dan sesudah penyimpanan selama 10 minggu pada suhu -200C, total 26 data (N=10 untuk masing-masing pemeriksaan dalam uji homogenitas dan N=3 untuk masing-masing pemeriksaan dalam uji stabilitas). Data yang diperoleh kemudian dianalisis secara deskriptif unutk menggambarkan hasil pemeriksaan kadar total protein menggunakan jumlah rerata (mean), nilai tinggi (max), nilai terndah (min), Simpangan baku (standar deviasi - SD), dan nilai koefisien variasi (CV) kadar Total Protein serum sapi pre test dan pos test selama 10 minggu, seperti yang ditunjukkan pada tabel berikut ini:  49    Tabel 3. Hasil Analisis Deskriptif Pemeriksaan Total Protein (g/dl) Serum Sapi Sebelum dan Sesudah Penyimpanan pada Suhu -200C selama 10 Minggu. Sumber : Data Primer Terolah, Desember 2018 Tabel 3 menunjukkan bahwa kadar total protein sebelum disimpan (0 minggu) mempunyai nilai rerata sebesar 7,93 g/dl. Rerata kadar total protein setelah disimpan selama 10 minggu sebesar 7,55 g/dl. Berdasarkan tabel 3 dapat siketahui selisih kadar total protein sesudah penyimpanan pada minggu ke-0 dan minggu ke-10 seperti yang ditunjukkan pada tabel 4. Tabel 4. Selisih Hasil Pemeriksaan Total Protein (g/dl) Serum Sapi Sebelum Penyimpanan dan Sesudah Penyimpanan pada Suhu -200C selama  10 Minggu. Sumber : Data Primer Terolah, Desember 2018 Keterangan : a : Rerata kadar Total Protein serum sapi 0 minggu b : Rerata kadar Total Protein serum sapi 10 minggu  Dapat dikatakan bahwa presentase selisih kadar Total Protein sebelum dan sesudah penyimpanan selama 10 minggu pada suhu -200C adalah 2,3%  Perlakuan N  Kadar Total Protein (g/dl) serum sapi Nilai Minimum Nilai Maksimum Rerata SD CV (%) 0 Minggu 10 (duplo) 7,87 8,01 7,93 0,05 0,66 10 Minggu 3 (duplo) 7,54 7,85 7,55 0,2 2,24   Selisih Rerata (g/dl) Presentase Selisih (%) a – b 0,18 2,3%  50    2. Uji Homogenitas dan Uji Stabilitas a. Uji Homogenitas Data yang diperoleh Sampel serum sapi dibagi dalam 100 vial dan secara acak diambil 10 vial yaitu nomor 3, 8, 13, 18, 36, 43, 56, 62, 73, dan 85. Kesepuluh vial tersebut kemudian dibagi dua, masing-masing vial dilakukan pemeriksaan kadar total protein (duplo). Pengujian dilakukan sesegera mungkin setelah dikemas dalam vial. Hasil uji homogenitas kadar total protein serum sapi dan diperhitungannya terdapat pada tabel 5. Tabel 5. Data Uji Homognitas dan Perhitungan Kadar Total Protein Serum Sapi (Rumus sesuai dengan ISO 13528:2005). Sumber : Data Primer Terolah, Desember 2018  No. Kode sampel Hasil Pemeriksaan Kadar Total Protein (g/dl) Xt Xt-Xr (Xt-Xr) 2 Wt Wt2 A B 1 3 7,92 7,91 7,91500 -0,01500 0,00022 0,01000 0,00010 2 8 7,87 7,88 7,87500 -0,05500 0,00302 0,01000 0,00010 3 13 7,96 7,97 7,96500 0,03500 0,00123 0,01000 0,00010 4 18 7,88 7,89 7,88500 -0,04500 0,00202 0,01000 0,00010 5 36 7,97 7,99 7,98000 0,05000 0,00250 0,02000 0,00040 6 43 7,84 7,88 7,86000 -0,07000 0,00490 0,04000 0,00160 7 56 7,94 7,95 7,94500 0,01500 0,00023 0,01000 0,00010 8 62 7,92 7,92 7,92000 -0,01000 0,00010 0,00000 0,00000 9 73 7,97 7,9 7,93500 0,00500 0,00003 0,07000 0,00490 10 85 8,01 8,03 8,02000 0,09000 0,00810 0,02000 0,00040    Σ 79,30000 Σ 0,02235 Σ 0,00780    Xr 7,93000 Sx2 = 0,00248 Sw2        = 0,00039      Sx = 0,04983 Sw2/2  = 0,00019       Sx2 – (Sw2/2) 0,00229        Ss = 0,04784  51    Keterangan :  Xt : Rerata kadar total protein vial A dan B (g/dl) Xr : Rerata total kadar total protein vial A dan B sampel ke-1   hingga sampel ke-10 (g/dl) Wt : Selisih kadar total protein vial A dan B yang   dimutlakkan (g/dl) Σ : Total data Sx : Standar deviasi rata-rata sampel Sw : Standar deviasi within samples Ss : Standar deviasi antar sampel Tabel 6. Hasil CV Horwitz Uji Homogenitas  Berdasarkan ISO 13528:2005 sampel serum sapi dinyatakan homogen, jika Ss ≤ 0,3 σ , dimana σ adalah standar deviasi untuk asesmen profisiensi (SDPA), σ dapat ditetapkan melalui CVHorwitz sehingga diperoleh harga CVHorwitz  = 2,92891. Harga 0,3 σ = 0,3 x 2,92891 = 0,87867. Pada tabel 5 hasil evaluasi data uji homogenitas kadar total protein diperoleh harga Ss = 0,04784, maka sampel dinyatakan homogen karena telah memenuhi kriteria Ss ≤ 0,3 σ yaitu 0,04784 ≤ 0,87867.   CV Horwitz = 2 1-0,5logC Rerata konsentrasi = 7,93000 Satuan  =  persen (perseratus) Fraksi konsentrasi (C) = 0,0793 log C = -1,10073 0,5 log C = -0,55036 1-0,5 Log C = 1,55036 2 1-0,5logC = 2,92891 CVHorwitz = 2,92891 0,3σ (0,3 x CV Horwitz) = 0,87867  52    b. Uji Stabilitas Data yang diperoleh adalah data primer dan berskala rasio, yaitu data hasil pemeriksaan uji stabilitas kadar total protein serum sapi yang disimpan selama 10 minggu pada suhu -200C. Uji stabilitas diperlukan untuk menunjukkan bahwa sampel uji tidak mengalami perubahan kadar secara signifikan. Uji stabilitas dilakukan dengan cara diambil secara acak diambil 3 vial yaitu nomor 35, 68, dan 92. Ketiga vial tersebut kemudian dibagi dua, masing-masing vial dilkukan pemeriksaan kadar total protein (duplo). Pengujian dilakukan pada penyimpanan minggu  ke-10. Hasil uji stabilitas kadar total protein serum sapi dan perhitungannya terdapat pada tabel 7. Tabel 7. Data Uji Stabilitas dan Perhitungan Kadar Total Protein Serum Sapi (Rumus sesuai dengan ISO 13528:2005). Sumber : Data Primer Terolah, Desember 2018 Keterangan : Yt : Rerata kadar protein vial A dan B (g/dl) Yr : Rerata total kadar protein vial A dan B, dari Sampel ke-1   hingga sampel ke-3 (g/dl) No Kode Sampel Hasil Pemeriksaan Kadar Total Protein (g/dl) Yt  A B 1 35 7,84 7,85 7,85 2 68 7,84 7,85 7,85 3 92 7,54 7,55 7,55 Yr 7,75  53    Persyaratan Stabilitas dalam ISO 13528:2005 menyatakan bahwa sampel dinyatakan stabil apabila |Xr – Yr| = ≤ 0,3 σ. Berdasarkan data uji homogenitas kadar total protein serum sapi (Tabel 5) diperoleh Xr = 7,93000 dan data uji stabilitas kadar total protein serum sapi (Tabel 7) diperoleh Yr = 7,75, sehingga |Xr – Yr| = |7,93000 - 7,75| = 0,19. Harga 0,3 σ = 0,87867, maka sampel dinyatakan stabil karena memenuhi kriteria |Xr – Yr| = ≤ 0,3 σ yaitu 0,19 ≤ 0,87867.  B. Pembahasan Pemantapan mutu internal sebagai penanggungjawab laboratorium, perlu menjamin bahwa hasil pemeriksaan valid dan dapat dipergunakan oleh klinisi untuk mengambil keputusan klinis. Untuk dapat memberikan jaminan itu, perlu melakukan suatu upaya sistemik yang dinamakan kontrol kualitas (quality control/QC). Dengan melakukan kontrol kualitas akan mampu mendeteksi kesalahan analitik, terutama kesalahan-kesalahan yang dapat mempengaruhi kemanfaatan klinis hasil pemeriksaan laboratorium (Sukorini dkk, 2010). Protein adalah biomolekul yang sesungguhnya karena senyawa ini menjalankan berbagai fungsi dasar kehidupan, antara lain protein berkontraksi melakukan gerak dan menjalankan berbagai proses metabolisme dalam bentuk enzim. Penetapan protein dalam serum biasanya mengukur protein total, dan albumin atau globulin (Soewoto dkk, 2001). Pengukuran protein total berguna dalam mengidentifikasi berbagai gangguan pada tubuh. Sampel untuk pemeriksaan total protein adalah serum atau plasma (Insert kit, 2016).   54    Bahan kontrol adalah bahan yang digunakan untuk memantau ketepatan suatu pemeriksaan di laboratorium atau untuk mengawasi kualitas hasil pemeriksaan sehari-hari (Depkes, 2013). Syarat dari bahan kontrol diantaranya adalah memiliki komposisi analit yang sama atau mirip dengan spesimen. Syarat lainnya yaitu komponen yang terkandung didalam bahan kontrol harus stabil, artinya selama masa penyimpanan bahan kontrol tidak boleh mengalami perubahan. Serum kontrol harus stabil dan dapat diperiksa dalam jangka waktu yang lama dan agar dapat menilai kinerja suatu labolatorium, termasuk kualitas alat dan reagensia. Serum kontrol komersial disimpan pada lemari pendingin atau pembeku untuk penyimpan sampel hendaknya mempunyai suhu -20°C. Suhu daerah penyimpanan hendaknya secara tetap dicek dan didokumentasikan. Beberapa cara penyimpanan bahan kontrol antara lain disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8°C atau disimpan pada  suhu -20°C dan dijaga jangan sampai terjadi beku ulang (Handayati, dkk., 2014). Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui hasil uji homogenitas dan stabilitas serum sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang disimpan pada suhu -20°C sebagai alternatif serum kontrol terhadap kadar total protein. Serum sapi dipilih karena mengandung analit atau zat yang mirip dengan manusia, selain itu serum sapi tidak beresiko dari penyakit menular seperti HIV, HBV dan HCV serta penggunaan serum hewan ini sangat baik sebagai bahan uji kualitas WHO (1986). Serum yang dipakai harus memenuhi syarat yaitu tidak boleh ikterik, hemolisis atau lipemik (Kemenkes, 2013).  55    Varitas sapi yang disembeli di rumah potong hewan di desa segoroyoso adalah sapi simental, sapi limousine, sapi PO (Peranakan Ongole), ada juga sapi peranakan fries holland, dan cross limpo. Penelitian ini menggunakan varitas sapi cross limpo. Serta sapi dengan kondisi sehat berdasarkan pemeriksaan dokter hewan dari UPT rumah pemotongan hewan Kabupaten Bantul. Tempat pengambilan darah sapi dilakukan di rumah pemotongan hewan di desa Segoroyoso, Kecamatan Imogiri, Kabupaten Bantul. Proses pengumpulan darah sapi yaitu, darah sapi yang keluar pada waktu  disembelih dibiarkan mengalir beberapa saat. Setelah aliran darah yang keluar dari pembuluh vena leher tidak kencang, ditampung dengan tabung sentrifus steril 15 ml kemudian tabung ditutup. Darah sapi yang sudah di tampung dimasukkan kedalam cooling box dan dibawah ke Kampus Jurusan Analis Kesehatan yang akan diolah di Laboratorium Imunologi. Jarak dari rumah potong hewan berkisar 12 km. Waktu yang di tempuh dikondisikan dengan padatnya lalulintas dan jarak yang ditempuh cukup jauh sehingga waktu pengambilan sisa darah sapi yaitu sekitar 25-45 menit. Berdasarkan ISO 13528:2005 sampel serum sapi dinyatakan homogen, jika Ss ≤ 0,3 σ, dimana σ adalah standar deviasi untuk asesmen profisiensi (SDPA), σ dapat ditetapkan melalui CVHorwitz. CVHorwitz dapat dicari menggunakan rumus CVHorwitz = 2 (1-0,5 log C). Konsentrasi didapat dari rerata total selisih kadar total protein vial A dan B sampel ke-1 hingga sampel ke-10. Konsentrasi yang didapat adalah 7,93000 (g/dl) dan dilakukan perhitungan  56    dengan rumus tersebut sehingga didapatkan CVHorwitz adalah 2,92891. Berdasarkan data ini maka didapatkan nilai 0,3 σ adalah 0,87867, maka sampel dinyatakan homogen karena telah memenuhi kriteria Ss ≤ 0,3 σ yaitu 0,04784 ≤ 0,87867. Uji stabilitas sangat penting dalam penelitian ini untuk menunjukkan bahwa sampel uji (serum sapi) tidak akan berubah secara signifikan selama penyimpanan 10 minggu dalam suhu -20°C. Persyaratan dalam ISO 13528:2005 menyatakan bahwa sampel dinyatakan stabil apabila  |Xr – Yr| ≤ 0,3 σ. Berdasarkan data uji homogenitas kadar total protein serum sapi (Tabel 5) diperoleh Xr = 7,93000 dan data uji stabilitas kadar total protein serum sapi (Tabel 7) diperoleh Yr = 7,75, sehingga |Xr –Yr| = |7,93000 - 7,75| = 0,19. Kriteria keberterimaan serum kontrol dinyatakan stabil, jika |Xr – Yr| ≤ 0,3 σ. Dilakukan pula perhitungan dengan rumus ISO 13528:2005 sehingga harga 0,3 σ = 0,87867, maka sampel dinyatakan stabil karena memenuhi kriteria |Xr –Yr| ≤ 0,3 σ yaitu 0,19 ≤ 0,87867. Untuk penentuan uji kwalitas tidak hanya diselesaikan dengan uji statistik tetapi dapat juga menggunakan uji Homogenitas dan Stabilitas sesuai dengan rumus ISO 13528:2005. Dimana sampel serum sapi dinyatakan homogen, jika Ss ≤ 0,3 σ. Persyaratan dalam ISO 13528:2005 menyatakan bahwa sampel dinyatakan stabil apabila | Xr – Yr | ≤ 0,3 σ. Hasil penelitian ini sejalan dengan jurnal WHO (1986) yang berjudul “Persiapan Cairan Serum yang Stabil untuk Kontrol Kualitas Kimia Klinik” yang menyatakan bahwa sapi dipilih karena mengandung analit atau zat yang  57    mirip dengan manusia, selain itu serum sapi tidak beresiko dari penyakit menular seperti HIV, HBV dan HCV serta penggunaan serum hewan ini sangat baik sebagai bahan uji kualitas. Penelitian tentang bahan kontrol dari serum sapi pernah dilakukan oleh Wirdulutfi (2012), dengan judul “Pengaruh Lama Penyimpanan Serum Control Sapi pada suhu -20°C terhadap Kadar Protein Total”. Hasil penelitian dari Wirdulutfi (2012),  menyatakan bahwa tidak ada pengaruh lama penyimpanan serum control sapi pada suhu -20°C terhadap kadar protein total. Keuntungan dari penggunaan serum sapi sebagai bahan kontrol adalah mudah didapatkan, harga lebih murah (ekonomis) dibandingkan serum kontrol komersial, dan bebas dari penyakit menular seperti HIV, HBV, dan HCV sesuai rekomendasi WHO. Dengan penyimpanan dan penanganan yang tepat, serum sapi dapat digunakan sebagai alternatif serum kontrol komersial untuk kontrol kualitas. Penelitian ini masih menggunakan waktu penyimpanan 10 minggu yaitu waktu yang dibutuhkan untuk melaksanakan quality control pada laboratorium klinik. Ada dua tahap, yaitu periode pendahuluan dan periode kontrol sehingga bahan kontrol harus stabil selama periode tersebut. Sedangkan, bahan kontrol harus tetap stabil dalam jangka waktu penyimpanan minimal 3 bulan. Oleh karena itu, penggunaan serum sapi sebagai alternatif bahan kontrol perlu diteliti lebih lanjut untuk waktu penyimpanan yang lebih lama. Beberapa faktor yang menjadi kendala dalam penelitian ini adalah waktu pengambilan sampel pada malam hari sehingga terjadi waktu penundaan untuk  58    uji homogenitas yang idealnya dilakukan sesegera mungkin setelah menjadi serum, suhu freezer almari es yang masih manual atau kurang stabil sehingga diperlukan pemantauan suhu secara berkala. Juga ketika mendapatkan sampel, harus benar-benar terjaga dari lisis. Tindak lanjut dari penelitian ini, serum sapi dapat digunakan sebagai bahan kontrol pemeriksaan laboratorium pengganti bahan kontrol komersial sehingga dapat dilakukan pembuatan bahan kontrol dari darah sapi yang telah memenuhi syarat homogen dan stabil 

UJI HOMOGENITAS DAN STABILITAS SERUM SAPI DENGAN PENGGUNAAN PENGAWET NaN3 2% YANG DISIMPAN PADA SUHU -20°C SEBAGAI ALTERNATIF SERUM KONTROL TERHADAP KADAR TOTAL PROTEIN

   1  BAB I PENDAHULUAN  A. Latar Belakang dan Permasalahan Kemajuan teknologi serta meningkatnya pengetahuan masyarakat tentang kesehatan akan mendorong tuntutan masyarakat terhadap mutu pelayanan kesehatan termasuk pelayanan kesehatan di rumah sakit, baik rumah sakit pemerintah maupun swasta (Hasmara, 2000). Sebagai bagian integral dari pelayanan kesehatan, pelayanan laboratorium sangat dibutuhkan dalam pelaksanaan berbagai program dan upaya kesehatan, dan dimanfaatkan untuk keperluan penegakan diagnosis, pemberian pengobatan dan evaluasi hasil pengobatan serta pengambilan keputusan lainnya (Sukorini, 2010). Laboratorium klinik adalah sarana kesehatan yang melaksanakan pemeriksaan terhadap bahan yang berasal dari manusia untuk menegakkan diagnosis. Dengan demikian tanggung jawab laboratorium klinik sebagai penunjang pelayanan medis di rumah sakit terhadap klinisi maupun pasien cukup berat. Pengguna, baik klinisi maupun pasien mengharapkan pemeriksaan yang diminta dan pelaksanaannya oleh laboratorium, hasilnya dapat dipercaya atau mempunyai validitas yang tinggi (Sukorini, 2010). Pemantapan mutu (quality assurance) laboratorium adalah semua kegiatan yang ditujukan untuk menjamin kualitas pemeriksaan laboratorium atau hasil pemeriksaan laboratorium dapat dipercaya. Upaya melaksanakan jaminan  mutu laboratorium adalah dengan pemantapan mutu (kontrol kualitas)  2    internal, pemantapan mutu (kontrol kualitas) eksternal, audit, verifikasi, validasi serta pendidikan dan pelatihan (Depkes, 2013). Pemantapan mutu internal adalah kegiatan yang dilaksanakan oleh laboratorium sendiri untuk memantau dan mengendalikan mutu hasil pemeriksaan, sedangkan pemantapan mutu eksternal adalah kegiatan yang diselenggarakan secara periodik oleh pihak lain diluar laboratorium yang bersangkutan untuk memantau ketepatan dan menilai penampilan suatu laboratorium dalam bidang pemeriksaan tertentu. Pemantapan mutu internal mencakup kegiatan praanalitik, analitik dan pascaanalitik (Depkes, 2013). Menurut Sukorini (2010), salah satu tahap analitik dalam kegiatan pemantapan mutu internal laboratorium kimia klinik adalah kontrol kualitas. Menurut Mulyono (2010), kontrol kualitas (quality control) adalah pengawasan sistematis periodik terhadap orang, alat, metode, reagen dan lingkungan yang bertujuan untuk mengembangkan produksi yang akurat, tepat dan informatif. Untuk melaksanakan kontrol kualitas pada laboratorium klinik dilakukan dalam dua tahap, yaitu tahap pertama periode pendahuluan yang membutuhkan waktu lima minggu dan tahap kedua periode kontrol yang memerlukan waktu lima minggu, sehingga serum kontrol harus stabil selama 10 minggu. Bahan kontrol ada dua macam yaitu bahan kontrol komersial (pabrik) dan bahan kontrol yang dibuat sendiri (Depkes, 2013). Bahan kontrol yang biasa digunakan laboratorium klinik adalah serum kontrol komersial. Berdasarkan pengalaman dilapangan, jumlah kebutuhan serum kontrol di Rumah Sakit dan  3    di Klinik Swasta sebanyak 3-4 botol berukuran 5 ml setiap bulan. Hal tersebut dapat menjadi kendala bagi laboratorium klinik, karena  harga serum kontrol yang mahal dan sebagian besar serum kontrol masih diimpor dan hal ini berakibat adanya tambahan biaya pemeriksaan laboratorium. Dampak dari hal tersebut adalah adanya beberapa laboratorium klinik yang tidak menjalankan kontrol kualitas sebelum melakukan pemeriksaan, sehingga tidak sesuai dengan peraturan pemerintah yang menyatakan kontrol kualitas dikerjakan setiap hari sebelum melakukan pemeriksaan terhadap sampel pasien (Depkes, 2010). Syarat dari bahan kontrol diantaranya adalah memiliki komposisi analit yang sama atau mirip dengan spesimen. Syarat lainnya yaitu komponen yang terkandung didalam bahan kontrol harus stabil, artinya selama masa penyimpanan bahan kontrol tidak boleh mengalami perubahan. Penelitian dari WHO (1986) mengatakan bahwa penggunaan bahan kontrol dari serum hewan seperti sapi dan kuda lebih direkomendasikan daripada serum manusia, dengan alasan serum hewan bebas dari penyakit menular seperti Human Immuno Deficiency Virus (HIV), Virus Hepatitis B (HBV) dan Virus Hepatitis C (HCV) serta penggunaan serum hewan ini sangat baik sebagai bahan uji kualitas. Oleh karena itu laboratorium klinik saat ini mulai beralih pada bahan kontrol alternatif misalnya serum sapi yang mempunyai nilai rentang hampir sama dengan serum pada manusia. Serum sapi didapat dari mengolah darah sapi menjadi serum. Darah sapi merupakan limbah yang selama ini belum dimanfaatkan secara optimal, seperti  4    yang terjadi di tempat pemotongan sapi di Kelurahan Segoroyoso, Kecamatan Pleret, Kabupaten Bantul. Sterilitas serum sapi yang berasal limbah pemotongan sapi digunakan Natrium azida sebagai pengawet, karena berfungsi antimikrobial. Natrium azida biasa digunakan sebagai pengawet untuk  penelitian di laboratorium dengan konsentrasi  0,1 – 2%, bersifat tidak berbau, tidak berwarna. Rumus molekulnya adalah  NaN3 . Sinonim dan nama dagang yaitu Azium; Azide; Smite; Kazoe; Hydrazoic acid, Sodium salt; Natriummajide; Azoture de sodium. Digunakan dalam sintesis organik, dalam pembuatan asam hidrazoat, timbal azida, natrium murni. Sebagai herbisida, fungisida, nematosida, fumigasi tanah, pengawet untuk bahan-bahan di laboratorium dan propelan untuk memompa kantung keselamatan pada otomotif (Urben, 1999). Pemeriksaan profil metabolik protein salah satunya adalah pemeriksaan protein total beserta fraksi utamanya (albumin dan globulin). Natrium Azida mempunyai tingkat kestabilan pada suhu dan tekanan normal sehingga cocok untuk penggunaan pengawetan dilaboratorium dan merupakan salah satu metode yang paling dapat diandalkan untuk identifikasi protein darah (Franca et al, 2011). Peningkatan atau penurunan konsentrasi protein total dianggap sebagai suatu abnormalitas. Peningkatan atau penurunannya dalam sirkulasi darah dipengaruhi oleh konsentrasi albumin atau globulin atau keduanya (Lassen 2005). Menurut Kaneko (1997), penentuan konsentrasi protein total serum dapat digunakan sebagai alat bantu diagnostik yang penting dalam biokimia klinis (Irfan IZ1, 2014).  5    Serum kontrol komersial adalah lyophillized universal control serum yang dibuat dari serum sapi dan serum manusia, dengan nilai-nilai unnassayed maupun assayed untuk semua komponen, serum kontrol komersial jenis assayed dapat digunakan untuk megotrol presisi dan akurasi dari metode manual dan otomatis, kebanyakan parameter adalah rentang normal dan otomatis. Serum kontrol harus stabil dan dapat diperiksa dalam jangka waktu yang lama dan agar dapat menilai konerja suatu labolatorium, termasuk kualitas alat dan reagensia. Serum kontrol komersial disimpan Lemari pendingin atau pembeku untuk penyimpan sampel hendaknya mempunyai suhu -20°C. Suhu daerah penyimpanan hendaknya secara tetap dicek dan didokumentasikan. Sampel yang disimpan dalam untuk suatu waktu tertentu harus disimpan pada suhu yang dipersyaratkan tetapi batas kesalahan untuk penyetelan suhu dan pembacaan juga harus diperhitungkan (Wood, 1998). Beberapa cara penyimpanan bahan kontrol antara lain disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8°C atau disimpan pada  suhu -20°C dan dijaga jangan sampai terjadi beku ulang (Handayati, dkk., 2014). Beberapa parameter pemeriksaan di laboratorium klinik yang menggunakan serum kontrol untuk kontrol kualitas adalah protein total, kalium dan ALT. Berdasarkan hal tersebut, peneliti bermaksud melakukan penelitian dengan judul “Uji Homogenitas dan Stabilitas Serum Sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang disimpan pada suhu -20°C sebagai alternatif serum kontrol terhadap kadar Total Protein”.  6    B. Rumusan Masalah “Berapa uji Homogenitas dan stabilitas serum sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang disimpan pada suhu -20°C sebagai alternatif serum kontrol terhadap kadar total protein? “  C. Tujuan penelitian Tujuan penelitian adalah : 1. Diketahuinya hasil uji homogenitas serum sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% sebelum disimpan pada suhu -20°C terhadap kadar total protein. 2. Diketahuinya uji stabilitas serum sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang sudah disimpan pada suhu -20°C terhadap kadar total protein.  D. Manfaat Penelitian 1. Bagi Teknologi Laboratorium Medis. Serum sapi diharapkan bisa menjadi bahan kontrol alternatif pada pemeriksaan kadar total protein bagi tenaga teknologi laboratorium medis. 2. Peneliti lain Memberikan informasi ilmiah tentang homogenitas dan stabilitas serum sapi sebagai bahan kontrol alternatif pada pemeriksaan kadar total protein.     7    E. Keaslian Penelitian Penelitian yang akan dilakukan mengenai Uji Homogenitas dan stabilitas serum sapi dengan penggunaan pengawet NaN3 2% yang disimpan pada suhu -20°C sebagai alternatif serum kontrol terhadap Kadar Total protein. 1. Azahra (2012), “Pemenfaatan darah sapi sebagai serum kontrol terhadap pemeriksaan Ureum”. Hasil Penelitian ini diperoleh nilai signifikan sebesar 0,206 yang lebih besar dari 0.05 sehinggan Ho diterima yang berarti tidak ada pengaruh lama penyimpanan serum kontrol terhadap kadar ureum. Persamaan dengan peneliti adalah adanya bahasan tentang serum sapi sebagi bahan kontrol dan pengaruh lama penyimpanan. Perbedaan terletak pada alat uji, tempat, watu penelitian, parameter pemeriksaan, perlakuaan terhadap bahan kontrol dan proses lebih lanjut termasuk metode pemeriksaanya. 2. Tobing, (2016), “Pengaruh Lama Simpan Serum Kuda sebagai Alternatif Bahan Kontrol terhadap Hasil Pemeriksaan Kadar Total Protein”. Hasil Penelitian ini tidak ada pengaruh lama simpan serum kuda sebagai alternatif bahan kontrol terhadap hasil pemeriksaan kadar total protein. Persamaan dengan peneliti ini adalah membahas tentang pembuatan bahan kontrol dari serum kuda dengan pengaruh penyimpanan dalam suhu -20°C serta parameter pemeriksaan yaitu kadar total protein. Perbedaannya terletak pada bahan pembuatan serum kontrol yaitu pada penelitian sebelumnya menggunakan serum kuda sedangkan pada penelitian ini memakai bahan  8    serum sapi, tidak ada uji homogenitas dan waktu simpan serum yang lebih lama. 3. Wirdulutfi (2012), “Pengaruh Lama Penyimpanan Serum Control Sapi pada suhu -20°C terhadap Kadar Protein Total”. Hasil Penelitian : tidak ada pengaruh lama penyimpanan serum control sapi pada suhu -20°C terhadap kadar protein total. Persamaan : membahas tentang pembuatan bahan kontrol dengan pengaruh penyimpanan dalam suhu -20°C serta parameter pemeriksaan yaitu kadar total protein. Perbedaan : bahan pembuatan serum kontrol yaitu pada penelitian sebelumnya menggunakan serum sapi tanpa penambahan pengawetan Natrium Azida (NaN3) 2 % sedangkan pada penelitian ini memakai pengawetan Natrium Azida pada Serum sapi, tidak ada uji homogenitas dan waktu simpan serum yang lebih lama.  

http://eprints.poltekkesjogja.ac.id/845/3/Chapter%201.pdf

UJI HOMOGENITAS DAN STABILITAS SERUM SAPI DENGAN PENGGUNAAN PENGAWET NaN3 2% YANG DISIMPAN PADA SUHU -20°C SEBAGAI ALTERNATIF SERUM KONTROL TERHADAP KADAR TOTAL PROTEIN

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Repository Poltekkes Kemenkes Yogyakarta

Repository Poltekkes Kemenkes Yogyakarta