Introducción:
la Formulación Magistral es un pilar clave para cubrir necesidades de
deter
minados pacientes no
cubiertas por los medicamentos industriales.
No existen criterios
legales que marquen altas exigencias de calidad en la preparación de medicamentos en
hospitales. Entre las recomendaciones actuales sobre la preparación de estériles en centros
sanitarios destacan: capítulo 797 de la Farmacopea E
stado
unidense, la Guía PIC/S
(
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
)
,
“
Resolution CMRes(2016)1 on quality and
safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special
needs of patients
”
y la Guía de buenas prácticas de
preparación de medicamentos en servicios
de farmacia hospitalaria
(GBBP)
. Actualmente, la preparación de estériles por las unidades de
enfermería
no respeta las recomendaciones marcadas. El uso de sistemas automatizados para
la preparación se
abre paso en
los servicios de F
armacia como método de mejora de la eficiencia.
Objetivos:
aplicación de un análisis de riesgo a preparaciones que se realizan en el
Hospital
Universitario Virgen Macarena (
HUVM
)
y propuesta de mejoras en base a los resultados.
Material y
metodología:
la elección de las preparaciones a estudiar se ha hecho en base a
fuentes de información internas del HUVM. S
e ha utilizado la matriz de riesgo propuesta por la
GBPP
para
realizar el análisis de riesgo.
Para contrastar resultados, se ha conta
do con la
colaboración de expertos y calculado
índice de concordancia
.
Resultados y discusión:
se estudian 99 preparaciones
estériles
, de las cuales se obtiene un 0%
de riesgo Alto, 74% de riesgo Medio y
26% de Riesgo Bajo. La matriz de riesgos
utilizada
recomienda la elaboración centralizada de las de riesgo Medio. De estas, un 67% continúan
elaborándose en planta. Las preparaciones candidatas para preparase en Farmacia son las
bolsas cardiopl
éjicas,
sueros de nefroprotección, sueros coadyuvantes de oncol
ogía y bombas
de analgesia. Se estudia el uso de sistemas automatizados de elaboraci
ón.
Conclusiones:
se insta a la realización de análisis de riesgo para mejorar la
calidad de las
preparaciones y la
seguridad del paciente.
El farmacéutico
debe velar por e
l c
umplimiento de
estándares
de manipulación de medicamentos
en todas las áreas
asistenciales
del hospital.Universidad de Sevilla. Grado en Farmaci
