Tesis (Químico Farmacéutico)La contaminación microbiológica de preparados magistrales puede llegar a tener niveles de
crecimiento críticos, especialmente cuando existe la presencia de agua en la formulación.
Esto puede generar riesgos para la salud, alteraciones en la estética del producto y
variaciones en los efectos esperados de éste. El proceso por el cual la calidad
microbiológica es establecida y mantenida desde el momento de fabricación incluye
diversos aspectos, donde la efectividad de los preservantes utilizados es un punto
fundamental. Las pruebas de efectividad de preservantes consisten en la inoculación de una
muestra utilizando una suspensión de microorganismos, luego de esto se va evaluando
periódicamente el número de unidades formadoras de colonias que sobreviven, y los
resultados se comparan con criterios que establecen la efectividad antimicrobiana.
En el presente trabajo, un preparado del Recetario Magistral de Salcobrand desarrolló olor
desagradable al cabo de tres días de su preparación, éste es un producto preparado en base
oil free, de aplicación tópica para el área ocular, que contiene los activos Pepha tight®
(pentapharm), Eyeseryl® (Lipotec), Cafeisilano C® (Exsymol) y Syn-ake® (pentapharm).
Para poder resolver este problema, se preparó la base oil free y se añadió por separado los
activos constituyentes del preparado, en donde se observó que sólo aquellas muestras que
contenían el activo Pepha tight® desarrollaron olor desagradable y al cabo de unos· días,
contaminación microbiana. Se decidió realizar una prueba de efectividad de preservantes
utilizando por separado: Liposerve Dup® (asociación de diazolidinil urea, metilparabeno,
propilparabeno y propilenglicol) e imidazolidinil urea en diferentes concentraciones..
