Publication number: ES2586731 A1 (18.10.2016)
Also published as: ES2586731 B2 (24.03.2017)
Application number: 201500301  (15.04.2015)La presente invención versa sobre ácido gamma-linolénico (GLA, 18:3n-6), un ácido graso beneficioso para la salud perteneciente la familia omega-6. Se propone y protege el uso del aceite extraído de las semillas de Borago morisiana, perteneciente a la familia Boraginaceae. Este aceite contendría GLA en el intervalo 23,0-27,0 en porcentaje con respecto al total de ácidos grasos en la materia grasa. Se reivindica su uso como suplemento alimenticio humano y animal, como cosmético o en formulaciones farmacéuticas como suplemento nutricional para el tratamiento de enfermedades producidas por deficiencias de ácidos grasos esenciales.Universidad de Almerí

Guil Guerrero, José Luis

Gómez Mercado, Francisco

Ramos Bueno, Rebeca Pilar

Repositorio Institucional de la Universidad de Almería (Spain)

ES 2 586 731 B219 OFICINA ESPAÑOLA DEPATENTES Y MARCASESPAÑA 1121Número de publicación: 2 586 731Número de solicitud: 20150030151 Int. CI.:C11B 1/10 (2006.01)A23D 9/00 (2006.01)A23K 10/30 (2006.01)A61K 8/92 (2006.01)A61K 36/30 (2006.01)A61K 31/19 (2006.01)(2006.01)A61K 131/0012 PATENTE DE INVENCIÓN CON EXAMEN PREVIO B254  Título: Aceite de Borago morisiana rico en ácido gamma linolénico, composición y usos del mismo73 Titular/es:UNIVERSIDAD DE ALMERÍA  (100.0%)OTRI-Edf. Central. Ctra. de Sacramento, s/n04120 Almería  (Almería) ES72 Inventor/es:GUIL GUERRERO , José Luis ;GÓMEZ MERCADO , Francisco  yRAMOS BUENO , Rebeca Pilar22 Fecha de presentación:15.04.201543 Fecha de publicación de la solicitud:18.10.2016Fecha de la concesión:16.03.201745 Fecha de publicación de la concesión:24.03.201757  Resumen:Aceite de Borago morisiana rico en ácido gamma-linoleico, composición y usos del mismo.La presente invención versa sobre ácido gamma-linolénico (GLA, 18:3n-6), un ácido graso beneficiosopara la salud perteneciente la familia omega-6. Sepropone y protege el uso del aceite extraído de lassemillas de Borago morisiana, perteneciente a lafamilia Boraginaceae. Este aceite contendría GLA enel intervalo 23,0—27,0 en porcentaje con respecto altotal de ácidos grasos en la materia grasa. Sereivindica su uso como suplemento alimenticiohumano y animal, como cosmético o en formulacionesfarmacéuticas como suplemento nutricional para eltratamiento de enfermedades producidas pordeficiencias de ácidos grasos esenciales.Aviso:Se puede realizar consulta prevista por el art. 40.2.8 LP.    5  ACEITE DE Borago morisiana RICO EN ACIDO GAMMA LINOLENICO, COMPOSICION Y USOS DEL MISMO CAMPO DE LA INVENCION La invencion se encuadra en el sector quimico y mas concretamente en el sector salud, dietetica, cosmetica y farmaceutica. ANTECEDENTES DE LA INVENCION 10 El acid° gamma-linolenico (GLA, 18:3n-6) es un acid° graso beneficioso para la salud perteneciente a la familia omega-6, que debe estar presente en la dieta de los mamiferos para sintetizar, por ejemplo, prostaglandinas. Los beneficios de la incorporacion en la dieta de acidos grasos poliinsaturados (PUFAs) de la familia omega-6 estan bien documentados. Diversos estudios revelan que algunos acidos 15 grasos como el GLA poseen cierta actividad anticancerigena, incluyendo la inhibicion de la proliferacion celular y la induccion de apoptosis (Xu, Y., Qian, S. Anti-cancer activities of ai-6 polyunsaturated fatty acids. Biomedical Journal 3 7 : 1 1 2- 1 1 9 , 2014). Adernas, mUltiples beneficios han sido tambien atribuidos a la suplementacion con GLA, como la mejora del perfil lipidico de la sangre y la traspiracion de la piel, 20 dermatitis, hiperproliferacion dermica, osteoporosis y muchos otros sindromes (Tasset-Cuevas et al. Protective Effect of Borage Seed Oil and Gamma Linolenic Acid on DNA: In Vivo and In Vitro Studies. Plos One 8 : 1-9, 2013; Kawamura et al. Dietary supplementation of gamma-linolenic acid improves skin parameters in subjects with dry skin and mild atopic dermatitis. Journal of Oleo Science 60: 597- 25 607, 2011). Debido a sus muchos beneficios, el GLA es ampliamente utilizado en la industria cosmetica (Patente W02013030459 Al por Griinari, M. et al., 07-03-2013) y alimentaria. EL GLA se obtiene principalmente de tres fuentes naturales, y su mayor o menor riqueza se considera como su porcentaje con respecto al total de acidos grasos: 30 aceite de borraja (Borago officinalis ) , que presenta un contenido en GLA que puede oscilar entre 21 y 23%; aceite de onagra (Oenothera biennis) , con un contenido en DESCRIPCIÓN  ES 2 586 731 B2 2 GLA que puede oscilar entre 9 y 12%; y aceite de grosellero negro (Ribes n igrum) con un contenido en GLA del 15-20% (Guil-Guerrero et al. Fatty Acid Profiles from Forty-nine Plant Species That Are Potential New Sources of y-Linolenic Acid. Journal of the American Oil Chemist 's Society 78, 677-684, 2001; Gunstone, F.D., 5 Gamma Linolenic Acid-Occurrence and Physical and Chemical Properties. Progress in L ipid Research 3 1 : 145-161, 1992). En todos estos casos la riqueza de GLA es tipicamente inferior a la obtenida en la presente invencion. Ademas de estas fuentes, se han estudiado previamente numerosas otras altemativas (Guil-Guerrero etal., 2001; Guil-Guerrero et al. Occurrence and characterization of oils rich in y-linolenic acid: 10 Part I: Ech ium seeds from Macaronesia. Phytochemistry 53 , 451-456, 2000). Ademas, la presente invencion es ventajosa con respecto a otras fuentes no tradicionales de GLA, las cuales presentan numerosos inconvenientes, como se expone a continuaci6n: 15 El uso de organismos geneticamente modificados (OGMs) no ha conseguido una amplia aceptacion en agricultura debido a que presentan serios inconvenientes, como el costo de desarrollo y la falta de popularidad comercial en amplios sectores de la poblacion. Por otra parte, el cultivo de OGMs no esta perm itido en muchos paises. El uso y el desarrollo de los OGMs exige el 20 cumplimiento de la normativa de numerosas agendas reguladoras que supervisan la salud pablica, asi como las condiciones agricolas (es decir, consecuencias de la siembra de variedades de OGMs y su impacto en la tierra, el agua y en los animates de las zonas cultivadas). Por lo tanto, hay razones importantes y ventajosas, tanto desde el punto de vista comercial como 25 ambiental, para utilizar plantas no transgenicas como fuente de GLA, siempre que sea posible. Algunas algas y hongos tambien pueden proporcionar GLA, pero en estos casos se trata de fuentes de menor riqueza. Entre las algas, Spirulina platensis y S. maxima contienen aproximadamente 18 y 12% de GLA en el total de 30 acidos grasos, respectivamente. En el caso de Los hongos, Mucor javanicus es una de las especies con mayor contenido de GLA, que alcanza del 15 al 18% sobre el total de acidos grasos (Gunstone, F.D. Gamma Linolenic Acid- ES 2 586 731 B2 3 Occurrence and Physical and Chemical Properties. Progress in L ipid Research 3 1 , 145-161, 1992). Como puede apreciarse, tanto las algas como los hongos presentan menores porcentajes de GLA en el materia grasa que otras fuentes vegetales tradicionales de GLA. 5 De lo prey iamente expuesto, se deduce que existe la necesidad de encontrar fuentes rentables de GLA. Los aceites ricos en GLA derivados de plantas son un recurso renovable y proporcionan una alternativa viable a las fuentes actualmente usadas en la industria. Previamente, algunas especies de Boraginaceae han sido patentadas como fuentes de 10 acidos grasos; algunas patentes relacionadas con la presente son: 1JS20080213357 Al, por Hebard et al. (04-09-2008). Dicha patente se refiere a la semilla de Buglossoides arvensis (Boraginaceae), la cual contiene en su composici6n un alto porcentaje de un PUFA de la familia omega-3 como es el acido estearidonico (SDA, 18:4n-3). Por otra parte, la patente US20130331448 Al, por Manku et al. (06-06-2013), tambien se 15 relaciona con la presente en cuanto a que trata de composiciones de aceites procedentes de semillas con acidos grasos de 18 carbonos (entre ellos el GLA) que son utilizadas para conseguir acidos grasos de 20 carbonos y fracciones purificadas de las mismas, asi como metodos de fabricacion y uso de los mismos. DESCRIPCION DE LA INVENCION 20 Esta invencion versa sobre un aceite rico en GLA, su composicion y usos del mismo. El objeto de la presente invencion es la obtenciOn de un aceite rico en GLA, mediante la utilizacion de semillas de una especie concreta de Boraginaceae, asi como su uso en aplicaciones nutraceuticas y cosmeticas. 25 Sc ha encontrado que las semillas de la especie Borago moris iana Bigazzi et Ricceri son muy apropiadas como fuentes de GLA debido a su alto contenido del mismo, el cual alcanza un 25,4% de media con respecto al total de acidos grasos, mientras que el contenido total de GLA en la semilla es de at menos 6,3 g/100 g. Se trata de un acido 30 graso con propiedades terapeuticas, por lo que la presente invencion aporta ventajas  ES 2 586 731 B2 4 en cuanto al uso medicinal del mismo, debido a que la materia prima (semillas de B. morisiana) contiene concentraciones de GLA ventajosas con respecto a !as fuentes comerciales usadas actualmente. 5 El GLA es un acido graso esencial de la familia omega-6, necesario en la dieta de los mamiferos para sintetizar, por ejemplo, prostaglandinas. Los beneficios de la incorporaci6n en la dieta de G LA estan bien documentados y generalmente aceptados. Asi, esta invencion es ventajosa (ambiental y economicamente) para la produccion comercial de aceites con altos niveles de GLA en comparacion con otras fuentes. 10 Los procedimientos de extraccion del aceite de semillas utilizados usualmente por la industria alimentaria y farmaceutica son de aplicacion en la presente invencion. El uso de diferentes disolventes aceptados por la industria alimentaria dud lugar a la obtencion del aceite con la composiciOn especificada en la presente invencion sin 15 necesidad de modificar el procedimiento operatorio usual. MODOS DE REALIZACION PREFERENTE Los metodos para extraer aceite de semillas estan sobradamente desarrollados; 20 incluyen la trituraci6n de semillas y la extraccion de su aceite con disolventes adecuados. El extracto puede tratarse opcionalmente para eliminar impurezas y/o con estabilizantes y antioxidantes para incrementar la vida i.itil y la apariencia. Para obtener los aceites de semillas se parte de las semillas preferentemente maduras, 25 que suelen contener mas cantidad de aceite que las mismas semillas verdes. La extracciOn de la fase grasa puede realizarse mediante medios mecanicos (presion) o mediante disolventes de grado alimentario, como n-hexano o etanol. Ambos procedimientos han alcanzado una gran eficacia a nivel industrial, y son universalmente conocidos y realizados. 30 Para extraer el aceite del material que lo contiene mediante presi6n, las paredes de las celulas que lo contienen han de romperse. Esto se puede conseguir molturando las  ES 2 586 731 B2 5semillas, haciendolos copos ("flaking"), pasandolas por rodillos o sometiendolas a grandes presiones. En operaciones a gran escala, la extracci6n con disolventes es un medio mas econ6mico de obtencion del aceite que la extraccion por presi6n y produce mas rendimiento, por lo que esta modalidad se extiende actualmente por todo el 5 mundo. En la presente invencion, la extraccion del aceite contenido en las semillas de la especie Borago morisiana se ha llevado a cabo mediante el uso de n-hexano como disolvente extractante. El aceite extraido posteriormente se analiza mediante 10 cromatografia Gas-Liquido (GLC) para comprobar su perfil de acidos grasos. De este modo, se obtiene un aceite que en si mismo puede ser utilizado en productos nutricionales, cosmeticos (via topica), cuidado personal, cuidado de mascotas, acuicultura y productos farmaceuticos (suplementos). Puede utilizarse con o sin la 15 necesidad de tratamiento adicional. Por otra parte, la purificacion de GLA a partir de este aceite puede dar lugar a un product° con mayores ventajas de uso y de mayor valor comercial.  ES 2 586 731 B2 6 REIVINDICACIONES 1. Aceite extraido de las semillas de la especie Borago morisiana, caracterizado porque su contenido de acid° gamma-linolenico es superior a 23,0 g por 100 g de 5 materia grasa. 2. Aceite segun reivindicacion 1, en el que la composicion es adecuada para uso nutricional. 10 3. Uso del aceite segun reivindicaciOn 1 como suplemento alimenticio human° y animal. 4. Uso del aceite segun reivindicaciOn 1 como cosmetic°. 15 5. Una composicion que comprende una cantidad terapeuticamente activa del aceite segim la reivindicacion 1, destinado a la elaboracion de un medicamento o de una composici6n cosmetica. 6. Una composicion segim la reivindicacion anterior, en la que el aceite se encuentra 20 en forma de gel, en forma de capsula dura o de capsula constituida por un gel blando. 7. Uso de una composici6n segnn reivindicaciOn anterior como suplemento nutricional para el tratamiento, prevencion o mejora de enfermedades producidas 25 por deficiencias de acidos grasos esenciales (EFAs).  ES 2 586 731 B2 7   OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS  ESPAÑA   21 N.º solicitud: 201500301 22 Fecha de presentación de la solicitud:  15.04.2015 32 Fecha de prioridad:   INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA    51  Int. Cl. :    Ver Hoja Adicional     DOCUMENTOS RELEVANTES    Categoría  56                                                                Documentos citados  Reivindicaciones afectadas    A    A     A     A     A     A        A      A    A WO 9926597 A1 (UNILEVER PLC et al.) 03.06.1999,  todo el documento.   WO 0200240 A2 (QUALILIFE PHARMACEUTICALS INC et al.) 03.01.2002,  todo el documento.   GB 2470001 A (AL-DARRAJI ALAA HUSSEIN) 10.11.2010, todo el documento.   US 5989572 A (HABIF STEPHAN SAMUEL et al.) 23.11.1999, todo el documento.   US 6228367 B1 (WATSON TOMMY STANLEY) 08.05.2001, todo el documento.   GUPTA M et al.: "Borago officinalis Linn. AN IMPORTANT MEDICINAL PLANT OF MEDITERRANEAN REGION: A REVIEW.", International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research (2010), vol. 5, (1), pp.: 27-34, ISSN 0976 – 044X.  GUIL-GUERRERO JL et al.: "Gamma-linolenic acid from fourteen Boraginaceae species", Industrial Crops and Products, (2003), vol. 18, pp.: 85-89, doi: 10.1016/S0926-6690(03)00036-0.  GUIL-GUERRERO JL et al.: "Fatty Acid Profiles from Forty-nine Plant Species That Are Potential New Sources of γ-Linolenic Acid", JAOCS, (2001), vol. 78, (7), pp.: 677-684.    GUIL-GUERRERO JL et al.: "New seed oils of Boraginaceae rich in stearidonic and gamma-linolenic acids from the Maghreb region", Journal of Food Composition and Analysis, (2013),  vol. 31, pp.: 20–23, http://dx.doi.org/10.1016/j.jfca.2013.02.007. 1-7    1-7     1-7     1,4,5,7     1-3,5,7     1-7        1-7     1-7     1-7   Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la       misma categoría A: refleja el estado de la técnica    O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación      de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha       de presentación de la solicitud   El presente informe ha sido realizado  para todas las reivindicaciones    para las reivindicaciones nº:    Fecha de realización del informe 26.11.2015  Examinador A. Maquedano Herrero  Página 1/4   INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA  Nº de solicitud: 201500301 CLASIFICACIÓN OBJETO DE LA SOLICITUD    C11B1/10 (2006.01) A23D9/00 (2006.01) A23K1/14 (2006.01) A61K8/92 (2006.01) A61K36/30 (2006.01) A61K31/19 (2006.01) A61K131/00 (2006.01)  Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación)  C11B, A23D, A23K, A61K  Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados)  INVENES, EPODOC, WPI, CA                                 Informe del Estado de la Técnica    Página 2/4  OPINIÓN ESCRITA  Nº de solicitud: 201500301        Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 26.11.2015     Declaración          Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Reivindicaciones 1-7 SI   Reivindicaciones  NO       Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Reivindicaciones 1-7 SI   Reivindicaciones  NO       Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).  Base de la Opinión.-  La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.              Informe del Estado de la Técnica    Página 3/4  OPINIÓN ESCRITA  Nº de solicitud: 201500301     1. Documentos considerados.-  A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.  Documento Número Publicación o Identificación Fecha Publicación D01 WO 9926597 A1 (UNILEVER PLC et al.) 03.06.1999 D02 WO 0200240 A2 (QUALILIFE PHARMACEUTICALS INC et al.) 03.01.2002 D03 GB 2470001  A (AL-DARRAJI ALAA HUSSEIN) 10.11.2010 D04 US 5989572 A (HABIF STEPHAN SAMUEL et al.) 23.11.1999 D05 US 6228367  B1 (WATSON TOMMY STANLEY) 08.05.2001 D06 GUPTA M et al.: "BORAGO OFFICINALIS LINN. AN IMPORTANT MEDICINAL PLANT OF MEDITERRANEAN REGION: A REVIEW.", International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research (2010), vol. 5, (1), pp.: 27-34, ISSN 0976 – 044X.  D07 GUIL-GUERRERO JL et al.: "Gamma-linolenic acid from fourteen Boraginaceae species", Industrial Crops and Products, (2003), vol. 18, pp.: 85-89, doi: 10.1016/S0926-6690(03)00036-0.  D08 GUIL-GUERRERO JL et al.: "Fatty Acid Profiles from Forty-nine Plant Species That Are Potential New Sources of GGG-Linolenic Acid", JAOCS, (2001), vol. 78, (7), pp.: 677-684.   D09 GUIL-GUERRERO JL et al.: "New seed oils of Boraginaceae rich in stearidonic and gamma-linolenic acids from the Maghreb región", Journal of Food Composition and Analysis, (2013),  vol. 31, pp.: 20–23, http://dx.doi.org/10.1016/j.jfca.2013.02.007.   2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración  La solicitud reivindica un aceite extraído de las semillas de la especie Borago morisiana, un tipo de borraginácea. El aspecto más importante de este aceite es que tiene un contenido en ácido G- linolénico superior a 23 g por 100 g de materia grasa. Este aceite puede utilizarse tanto en la elaboración de medicamentos, como en la de productos cosméticos o nutricionales.  D01-D09 representan el estado de la técnica anterior. Todos ellos se refieren a la obtención de aceites procedentes de distintas plantas pertenecientes a las borragináceas (Boraginaceae). La mayoría de ellos (D01-D06) proceden de la borraja (Borago officinalis L.).   Los aceites obtenidos de plantas pertenecientes a la familia Boraginaceae suelen tener un alto contenido en ácido γ- linolénico (D07-D09), pero en ningún caso supera el de B. morisiana (superior al 23% respecto a la materia grasa).  No se ha encontrado ningún aceite extraído de semillas de Borago morisiana. Esta especie endémica en la isla de San Pietro, junto a Cerdeña y fue descrita por vez primera en 1992.   Por otro lado, a partir del estado de la técnica no resultaría obvio para un experto en la materia colegir el sorprendentemente alto contenido del aceite de la invención en ácido γ- linolénico.  Por todo ello, se estima que las reivindicaciones 1-7 de la solicitud cumplen los requisitos de novedad en el sentido del artículo 6.1 de la Ley 11/1986 y de actividad inventiva en el sentido del artículo 8.1 de la Ley 11/1986.  Informe del Estado de la Técnica    Página 4/4  

Aceite de Borago morisiana rico en ácido gamma linolénico, composición y usos del mismo

Repositorio Institucional de la Universidad de Almería

http://repositorio.ual.es/bitstream/10835/5458/1/P201500301-ES-2586731_B2.pdf

Aceite de Borago morisiana rico en ácido gamma linolénico, composición y usos del mismo

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