The freeze-drying (lyophilization) process is defined as a stabilizing process in which a substance is first frozen and then the quantity of the solvent (generally water) is reduced, first by sublimation and then desorption to values that will no longer support bilological activity or chemical reactions. Freeze-drying has been used for several decades on an industrial scale for the stabilization of numerous products, many of which are of biological origin. Although alternative methods are available for this purpose, freeze-drying often remains the method of choice for the dehydration of pharmaceuticals, vaccines, diagnostics and biotechnology products, due to the advantages it can offer in terms of thermal stability and retention of activity, both during the process itself and during subsequent storage of the freeze-dried product. In spite of its extended use, many misunderstandings still surrounded the process, besides the conviction that the freeze-drying is a simple technique that can be applied to any product that request drying. Perhaps the most general mistake made regarding the lyophilization process is its treatment as an art rather than a science.Podemos definir liofilização como um processo de estabilização, no qual uma substância é previamente congelada e então a quantidade de solvente (geralmente água) é reduzida, primeiro por sublimação e posteriormente por dessorção, para valores tais que impeçam atividade biológica e reações químicas. A liofilização tem sido usada há várias décadas em escala industrial para a estabilização de numerosos produtos, muitos dos quais de origem biológica. Embora métodos alternativos estejam disponíveis para este propósito, a liofilização freqüentemente é o método de escolha para a desidratação de fármacos, vacinas, produtos de biotecnologia e diagnóstico, devido às vantagens oferecidas em termos de estabilidade térmica e retenção de atividade, durante o processo e durante o subseqüente armazenamento do produto liofilizado. Apesar de seu uso extenso, muitos equívocos ainda cercam o processo, inclusive a convicção de que a liofilização é uma técnica simples que pode ser aplicada a qualquer produto que requer secagem. Além disso, muitas considerações tratam o processo como uma arte ao invés de uma ciência.Podemos definir liofilização como um processo de estabilização, no qual uma substância é previamente congelada e então a quantidade de solvente (geralmente água) é reduzida, primeiro por sublimação e posteriormente por dessorção, para valores tais que impeçam atividade biológica e reações químicas. A liofilização tem sido usada há várias décadas em escala industrial para a estabilização de numerosos produtos, muitos dos quais de origem biológica. Embora métodos alternativos estejam disponíveis para este propósito, a liofilização freqüentemente é o método de escolha para a desidratação de fármacos, vacinas, produtos de biotecnologia e diagnóstico, devido às vantagens oferecidas em termos de estabilidade térmica e retenção de atividade, durante o processo e durante o subseqüente armazenamento do produto liofilizado. Apesar de seu uso extenso, muitos equívocos ainda cercam o processo, inclusive a convicção de que a liofilização é uma técnica simples que pode ser aplicada a qualquer produto que requer secagem. Além disso, muitas considerações tratam o processo como uma arte ao invés de uma ciência