Herrero Valverde, A

Soares, P

Portuguese

Repositório do Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca

Apoio estatístico a investigação clínica 31 de Outubro de 2019 UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	Unidade de Investigação Clínica  (UIC): um ano de experiência. ________________________________________  Ponto de situação 13 de Junho de 2019 UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	3 – Desafios. 3 O que é a UIC Desempenho UIC Desafios UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	• Cultura institucional: Objectivos  • Harmonização de procedimentos: • Desenvolvimento de  documentos modelo • Desenvolvimento de circuitos. • Definição de tarefas e responsabilidades. • Definição de métricas • Apoio de bioestatística para elaboração de protocolos de iniciativa do investigador. • Análise e aperfeiçoamento do processo científico • Desenvolvimento de bases de dados 3 – Desafios. 4 O que é a UIC Desempenho UIC Desafios UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	UNIDADE	DE	INVESTIGAÇÃO	CLÍNICA	CLINICAL	RESEARCH	UNIT	• Cultura institucional: Objectivos  • Produção científica dos investigadores registada com rigor e publicitada.  • Formação em investigação clínica: organização de cursos periodicamente.  • Infraestruturas externas de apoio aos investigadores clínicos: apoio aos investigadores na implementação e gestão de estudos clínicos.     I MP.1565/ T.UI C    Versão 04 de 2019/10/11   Rever até 2022/10 Unidade de Investigação Clínica Checklist Estudos Observacionais - Submissão     Página 1 de 1 Identificação do estudo:  _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Investigador Principal: __________________________________ Serviço: _____________________________________   Estudos Observacionais - Submissão Para a Submissão ao HFF EPE é necessário incluir os seguintes documentos para avaliação:      I Protocolo do Estudo Principal e Sub-Estudos a) Sipnoses do Protocolo Principal e Sub-Estudos (versão Portuguesa) b) Cronograma descritivo dos outcomes do estudo c)    Curriculum Vitae do Investigador Principal e colaboradores d)  Autorização dos Diretores de Serviço (IMP. 1630/T.UIC)         (Estudos de Investigação realizados pelos Médicos) e)    Autorização da Chefia de Enfermagem (IMP.1724/T.UIC)        (Estudos de Investigação realizados pela Enfermagem)      II Carta a solicitar o pedido, dirigida à UIC (Unidade de Investigação Clínica) a) Declaração do orientador/compromisso do estudo de investigação   (IMP.1727/T.UIC)      III Formulário de Avaliação de Impacto sobre a Protecção de Dados (IMP.1611/T.EPD)  IV Questionário de submissão do ensaio à Comissão de Ética p/a Saúde(IMP.1660/T.CES) a) Consentimento Informado e Folha de Informação aos doentes   ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________  __________________________________________________________________________________   I MP.__/ T.UI C    Versão _de 2019/__/__   Rever até 2022/10 Unidade de Investigação Clínica  Pedido de apoio estatístico- Estudos Observacionais/Ensaios Clínicos    Página 1 de 1    Pedido de apoio estatístico    Título do estudo:  __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________     ___________________________________________________________, Serviço de _________________________________ vem requerer apoio estatístico no estudo referido, na  área:  Planeamento do desenho de estudo Objectivos do estudo Identificação de variáveis dependentes/outcomes/endpoints Ajuda com a dimensão da amostra Ajuda com a gestão de dados Ajuda com a estratégia de análise de dados, escolha de testes estatísticos e interpretação de resultados Ajuda com “medical writing”, escrita de artigos científicos Ajuda com interpretação de artigos científicos   O Investigador   ________________________________   Data:________/______/_______   

Apoio estatístico à investigação clínica

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