Introdução: A imunoterapia é um dos tratamentos mais usados na oncologia, não sendo, contudo, isenta de efeitos adversos imunomediados (EA). Neste estudo, pretendemos analisar a resposta terapêutica e os EA da imunoterapia numa amostra de doentes com carcinoma pulmonar de células não pequenas (CPCNP) tratados com nivolumab ou pembrolizumab.
Material e Métodos: Neste estudo retrospetivo, foram colhidos dados clínicos de doentes com diagnóstico de CPCNP metastizado, tratados com pembrolizumab ou nivolumab, entre junho de 2015 e janeiro de 2020, no Serviço de Pneumologia do Centro Hospitalar e Universitário São João, Porto, Portugal.
Resultados: De uma amostra de 147 doentes, 77 foram tratados com nivolumab e 70 com pembrolizumab. Os EA imunomediados ocorreram em 38 doentes (25,9%), sendo a maioria de grau 1 ou 2 (n=30). Os eventos mais comuns foram colite (n=9), rash cutâneo (n=7) e hipertiroidismo (n=6).
Nos doentes tratados com imunoterapia em 1ª linha (n=26), PFS e OS foram, respetivamente, 7,3 (IC (95%): 4,1-11,2) e 8,7 meses (IC (95%): 5,1-13,2); nos doentes tratados em 2ª linha ou superior (n=121), PFS e OS foram 8,1 (IC (95%): 6,3-10,1) e 11,3 meses (IC (95%): 9,3-13,4), respetivamente.
PFS e OS foram estatisticamente superiores no grupo com EA relativamente ao grupo de doentes sem EA nos doentes tratados em 1ª linha (PFS: 18,2 meses (IC (95%): 5,0-31,5) vs. 4,8 meses (IC (95%): 2,6-6,9); OS: 20,2 meses (IC (95%): 7,5-34,5) vs. 6,0 meses (IC (95%): 3,4-9,0)) e em 2ª linha ou superior (PFS: 14,1 meses (IC (95%): 10,1-18,4) vs. 5,9 meses (IC (95%): 4,3-7,6); OS: 18,3 meses (IC (95%): 14,1-22,4) vs. 8,6 meses (IC (95%): 6,8-10,6)), p<0,05.
Discussão e Conclusão: Os resultados sugerem uma associação entre a ocorrência de EA e uma melhor resposta terapêutica. Porém, mais estudos deverão ser levados a cabo para perceber melhor quais os fatores de risco para o aparecimento de eventos adversos e quais os preditores da resposta terapêutica.Introduction: Immunotherapy is nowadays one of the most used treatments in oncology, although it is not free of immune-related adverse effects (irAEs). In this study, we intended to analyse therapeutic response and irAEs of immunotherapy in a sample of patients with non-small lung cell carcinoma (NSCLC) treated with pembrolizumab or nivolumab.
Material and methods: In this retrospective study, clinical data from patients with diagnose of metastasized NSCLC, treated with pembrolizumab or nivolumab, were collected between June 2015 and January 2020 at the Pulmonology Department of Centro Hospitalar e Universitário São João, Porto, Portugal.
Results: Of a sample of 147 patients, 77 were treated with nivolumab and 70 with pembrolizumab. IrAEs occurred in 38 patients (25,9%), the majority being grade 1 or 2 (n=30). The most common events were colitis (n=9), skin rash (n=7) and hyperthyroidism (n=6).
In patients treated with first-line immunotherapy (n=26), PFS and OS were, respectively, 7,3 (CI (95%): 4,1-11,2) and 8,7 months (CI (95%) : 5,1-13,2); in patients treated in 2nd line or higher (n=121), PFS and OS were 8,1 (CI (95%): 6,3-10,1) and 11,3 months (CI (95%): 9,3-13,4), respectively.
PFS and OS were statistically higher in the group with irAEs compared to the group of patients without irAEs among patients treated in 1st line (PFS: 18,2 months (CI (95%): 5,0-31,5) vs. 4,8 months (CI (95%): 2,6-6,9); OS: 20,2 months (CI (95%): 7,5-34,5) vs. 6,0 months (CI (95%): 3,4-9,0)) and in 2nd line or higher (PFS: 14,1 months (CI (95%): 10,1-18,4) vs. 5,9 months (CI (95%): 4,3-7,6); OS: 18,3 months (CI (95%): 14,1-22,4) vs. 8,6 months (CI (95%): 6,8-10,6)), p<0,05.
Discussion and Conclusion: Results suggest an association between the occurrence of irAEs and a better therapeutic response. However, further studies should be carried out for a better understanding of risk factors for the emergence of adverse events and the predictors of therapeutic response
