Establishment of a DIN EN ISO 9001:2000 Quality Management System at an
epidemiological university institute including the areas of scientific
research and teaching
GesamtdissertationZielsetzung: Anwendung der DIN EN ISO 9001:2000 auf ein Universitätsinstitut
epidemiologischer Ausrichtung, inklusive der Bereiche Forschung und Lehre, am
Beispiel des Institutes für Sozialmedizin, Epidemiologie und
Gesundheitsökonomie der Charité Universitätsmedizin Berlin. Material und
Methoden: Der Prozeß der Entwicklung und Verfeinerung des
Qualitätsmanagementsystems wird in allen wesentlichen Schritten (etwa der
Darstellung der klassischen Prozesse für die Arbeitsbereiche des Institutes,
der Einführung interner normkonformer Audits, oder der Schaffung und
Verbesserung eines verbindlichen Regelwerks in Form eines QM-Handbuchs) bis
zur erfolgreichen Zertifizierung beschrieben. Ergebnisse: Das Institut für
Sozialmedizin, Epidemiologie und Gesundheitsökonomie etablierte das
Qualitätsmanagementsystem eigenständig, ohne externe professionelle Berater.
Es wurde von einer autorisierten DIN-akkreditierten Prüfstelle zertifiziert.
Die Zertifizierung schließt die Bereiche Forschung und Lehre des Institutes
komplett mit ein. Auch die epidemiologische Ausrichtung mit stark
dateneingebender und datenverarbeitender Tätigkeit erwies sich als
zertifizierbar. Der Abgleich mit zwingenden Aspekten der Norm konnte innerhalb
etwa eines Jahres vollzogen werden. Schlussfolgerungen: Sobald die
erforderlichen Daten vorliegen, sollte eine genauere Quantifizierung des
Nutzens der Zertifizierung angestrebt werden. Themen wie Qualitätsmanagement
als strategische Investitionsentscheidung oder das marktstrategische Moment
einer Zertifizierung könnten ebenso Gegenstand zukünftiger Untersuchungen
sein, wie der Einfluß einer Zertifizierung auf den Lebenszyklus eines
Institutes, oder Zertifizierung als Mittel zur Abgrenzung gegen unseriöse
Institute.Purpose: Establishment of DIN EN ISO 9001:2000 at a university institute with
epidemiological focus, including the areas of scientific research and
teaching, exemplary for the Institute for Social Medicine, Epidemiology, and
Health Economics at Charité - University Medical Center, Berlin. Materials and
Methods: Description of the process of development and refinement of the
quality management system regarding all crucial steps (e.g. presentation of
classical processes within the different fields of work at the institute, the
implementation of internal norm-consistent audits, or the creation and
amelioration of the QM-Handbook) towards successful certification. Results:
The Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics
established the quality management system independently, without external
professional consultants. It has been certified by a DIN-accredited inspection
authority. The certification includes the areas of scientific research and
teaching completely. Also, the epidemiological focus with sound data-input and
data-processing operations proved compatible with certification. Imperative
aspects of the norm were fulfilled within one year. Conclusion: As soon as
required data is available, one should seek further quantification of the
benefits of the certification. Topics like quality management as a strategic
investment decision or the market strategic momentum of certification could
become subject for further analyses, as well as the influence of certification
on the life-cycle of institutes or certification as an instrument of
separation from shady institutes
