research

Study on the related substances in enoxacin preparation

Abstract

依诺沙星为第三代喹诺酮类抗生素,具有广谱抗菌作用。国家食品药品监督管理局分别于2011年和2013年在《药品不良反应信息通报》第35、58期发布了关于氟喹诺酮类药品所导致的不良反应的信息通报。其不良反应主要表现为胃肠道反应、中枢神经系统反应、药物联合应用导致的不良反应。为进一步研究该品种产品质量状况,为不良反应产生的原因提供参考,提高原料及制剂生产过程中的质量控制,有关物质研究在该品种的质量分析中是重要且必要的。 本研究采用高效液相色谱—三重串联四极杆质谱及超高分辨四极杆—傅里叶变换离子回旋共振串联质谱仪对依诺沙星主要有关物质进行结构鉴定及来源分析。采用高效液相色谱法测定75批依诺沙星制剂中...Enoxacin is a third generation fluoroquinolone antibiotics and has a broad-spectrum antibacterial effect. In 2011 and 2013, China Food and Drug Administration released the adverse reactions of fluoroquinolone drug in the “Adverse Drug Reaction Information Bulletin” (No. 35 and No. 38, respectively). The main side effects include gastrointestinal reactions, central nervous system reactions, and the...学位:医学硕士院系专业:药学院_药物化学学号:K2015123400

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