Osimertinib je zdravilo za zdravljenje pljučnega raka, ki ima prisotno posebno spremembo gena za EGFR, t. i. mutacijo T790M. Osimertinib uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci protein-kinaze in so na voljo v obliki tablet. Osimertinib vpliva na T790M in lahko pomaga zmanjšati tumor ter upočasniti ali ustaviti rast raka pljuč

Unk, Mojca

Vidovič, Dušanka

Digital repository of Slovenian research organizations

1ZDRAVILO DURVALUMAB  ZA ZDRAVLJENJE RAKA PLJUČ 3ZDRAVILO DURVALUMAB ZA ZDRAVLJENJE RAKA PLJUČ Avtorica: asist. dr. Martina Vrankar, dr. med.Recenzentka: mag. Mojca Unk, dr. med.Oblikovanje: Barbara Bogataj Kokalj, Studio Aleja d.o.o.Izdal: Onkološki inštitut LjubljanaTisk: Grafika Gracer d.o.o., CeljeIzdajo omogočila: AstraZeneca UK Limited, podružnica v Sloveniji, Verovškova 55, LjubljanaNaklada: 200 izvodov Leto izida: 2017INT/2017/13KAZALO1. Zakaj mi je zdravnik predpisal zdravilo durvalumab? ............ 42. Komu je namenjeno zdravilo durvalumab? .......................... 43. Kaj je zdravilo durvalumab in kako deluje? .......................... 54. Kako bom zdravilo prejemal? ............................................... 65. Kdaj zdravila durvalumab ne smem prejeti? ......................... 76. Kakšna so tveganja mojega sodelovanja v programu   sočutne uporabe? ................................................................ 87. Zakaj nastanejo neželeni učinki zdravila durvalumab? .......... 98. Kateri so najpogostejši neželeni učinki   zdravila durvalumab? ......................................................... 109. Bolnikov dnevnik ............................................................... 15Viri  ......................................................................................... 27INFORMACIJE O ZDRAVLJENJUKnjižico, ki je pred vami, ste prejeli, ker vam je zdravnik pred­pisal zdravilo durvalumab.Prosimo, da pred pričetkom zdravljenja z zdravilom durva­lumab natančno preberete knjižico, saj vsebuje za vas pomembne informacije. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim onkologom.V knjižici boste našli informacije in odgovore na naslednja vprašanja:1. Zakaj mi je zdravnik predpisal zdravilo durvalumab?2. Komu je namenjeno zdravilo durvalumab?3. Kaj je zdravilo durvalumab in kako deluje?4. Kako bom zdravilo prejemal?5. Kdaj zdravila durvalumab ne smem prejeti?6. Kakšna so tveganja mojega sodelovanja v programu sočutne uporabe?7. Zakaj nastanejo neželeni učinki zdravila durvalumab?8. Kateri so najpogostejši neželeni učinki zdravila durvalumab?4 51. ZAKAJ MI JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZDRAVILO DURVALUMAB?Zdravnik vam je predpisal zdravilo durvalumab, ker imate ne ope ra bilen nedrobnocelični rak pljuč. Zdravilo se uporablja potem, ko ste uspešno zaključili zdravljenje z obsevanjem in s kemoterapijo, saj je dokazano, da zdravljenje z zdravilom durvalumab ugodno vpliva na izid bolezni.2. KOMU JE NAMENJENO ZDRAVILO DURVALUMAB?Bolniki z nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki jih ni možno operi rati, nimajo pa zasevkov drugje v telesu, se običajno zdravijo z obse­vanjem in sočasno ali zaporedno kemoterapijo. S tem zdravljenjem je možnost ozdravitve okoli 20­odstotna. Zdravilo durvalumab je v raziskavi po obsevanju in kemoterapiji pokazalo dodatno izboljšanje učinkovitosti zdravljenja, zato smo vam ponudili možnost zdravljenja preden bodo zdravst vene oblasti zdravilo odobrile in bo to postalo pri nas dostopno.3. KAJ JE ZDRAVILO DURVALUMAB IN KAKO DELUJE?Durvalumab uvrščamo med imunoterapijo, in sicer v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci PD­L1. PD­L1 je molekula, ki jo na svoji površini izražajo tumorske celice, da se izmaknejo delovanju imunskih celic, s čimer se rakave celice zaščitijo pred napadom imunskih celic. Durvalumab deluje tako, da se veže na PD­L1, s tem spodbudi lastni imunski sistem k prepoznavanju tumorskih celic kot tujih sovražnih celic in vašemu imunskemu sistemu pomaga premagovati raka. durvalumabPD­L1PD­L1tumorcelica imunskega sistematumorska celicatumorska celicazdravljenjecelica imunskega sistema6 74. KAKO BOM ZDRAVILO DURVALUMAB PREJEMAL?Zdravilo durvalumab se daje v žilo vsakih 14 dni. Infuzija traja približno eno uro. Pred vsako aplikacijo se bomo z vami pogovorili o vaših opažanjih, o vašem počutju in morebitnih težavah, opravili klinični pregled in kontrolirali krvno sliko. Svojemu zdravniku morate povedati o vsakem novem neželenem učinku, okvari ali simptomih, ki jih imate. Povejte svojemu zdravniku o kakršnihkoli spremembah glede vašega zdravja. 5. KDAJ ZDRAVILA DURVALUMAB NE SMEM PREJETI?Zdravila durvalumab ne smete prejeti:  če ste preobčutljivi na učinkovino ali katero koli pomožno snov,  če imate znano avtoimuno obolenje. O vsem tem vas bo zdravnik vprašal pred začetkom zdravljenja. Pred uvedbo zdravljenja z durvalumabom se je treba izogibati uporabi kortikosteroidov ali drugih zaviralcev imunskega siste­ma, ker lahko vplivajo na aktivnost in učinkovitost zdravila. Uradnih podatkov o medsebojnem delovanju drugih zdravil z zdravilom durvalumab še ni. pontorsrečetpetsobnedpontorsrečetpetsobnedpontorsrečetpetsobnedpontorsrečetpetsobnedpontorsrečetpetsobned8 96. KAKŠNA SO TVEGANJA MOJEGA SODELOVANJA V PROGRAMU SOČUTNE UPORABE ZDRAVILA DURVALUMAB?Zdravilo durvalumab lahko povzroči neželene učinke. Morda ne boste opazili nobenega, lahko jih boste imeli nekaj ali pa večino navedenih v knjižici. Zdravilo durvalumab deluje tako, da spodbuja imunski sistem. Zato se neželeni učinki lahko pojavijo med ali po dajanju zdravila (v urah, dneh ali tednih po njem). Nekateri neželeni učinki običajno izzvenijo brez zdravljenja. Nekateri pa lahko postanejo resni ali življenje ogrožajoči. Zato je pomembno, da med zdravljenjem na kontrolah redno poročate o opažanjih o svojem počutju, v primeru bolj izraženih težav pa se z zdravnikom onkologom telefonsko posvetujete že v času med dvema kontrolama. Pomembno je, da v primeru neželenih učinkov zaradi zdravljenja z zdravilom durvalumab ustrezno oskrbo prejmete čim prej, s čimer lahko preprečimo, da bi težave postale resne in življenje ogrožajoče.Zdravljenje z zdravilom, ki še ni odobreno, ima dodatna tve­ganja. Možno je, da zdravljenje z zdravilom durvalumab za vas ne bo uspešno in bolezni ne bo izboljšalo, lahko jo celo poslabša. To tveganje bomo poskušali zmanjšati s skrbnim sprem ljanjem vašega stanja in večjo previdnostjo med samim zdravljenjem. 7. ZAKAJ NASTANEJO NEŽELENI UČINKI ZDRAVILA DURVALUMAB?Najpomembnejši možni neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, se lahko pojavijo zaradi načina, kako zdravilo durvalumab deluje na imunski sistem. Ti so bili opaženi pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom durvalumab v kliničnih preskušanjih. Večina navedenih možnih neželenih učinkov je blagih do zmernih. V zelo redkih primerih pa so lahko zelo resni in življenje ogrožajoči ter lahko povzročijo celo smrt. V primeru pojava neželenega učinka bo vaš zdravnik onkolog glede na izraženost težave presodil, ali je treba zdravljenje z zdravilom durvalumab odložiti ali celo prekiniti. 10 118. KATERI SO NAJPOGOSTEJŠI NEŽELENI UČINKI ZDRAVILA DURVALUMAB?Bolniki so v kliničnih preskušanjih z zdravilom durvalumab zelo pogosto poročali o: utrujenosti, slabosti, bruhanju, zmanjšanem apetitu, težki sapi, kašlju, zvišani telesni temperaturi in bolečinah v mišicah in sklepih. Drugi pomembni zelo pogosti neželeni učinki  (ki se pojavijo pri več kot 10 % bolnikov) so še: Driska Izpuščaj/suha, srbeča koža Težave z jetri, ki se kažejo kot povišane vrednosti snovi v krvi, ki jih imenujemo encimi. Spremembe encimov verjetno ne bodo povzročile slabega počutja. Če pa se ravni teh encimov v krvi zelo povišajo, bo zdravnik morda moral ustaviti zdravljenje z imunoterapijo. Pri bolniku se lahko razvije vnetje jeter, ki se imenuje hepatitis, vendar je to neobičajno. Znaki hepatitisa vključujejo porumenelost kože ali beločnic, temen urin, hudo slabost in bruhanje, bolečino v zgornjem desnem delu trebuha, srbenje kože, pomanjkanje apetita in krvavitve ali pojav modric. Poleg zgoraj opisanih pomembnih možnih tveganj so pri bolnikih z različnimi vrstami raka, ki so se v kliničnih preskušanjih zdravili z durvalumabom, zelo pogosto (to je pri več kot 10 % bolnikov) zabeležili: utrujenost, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, otekanje zaradi zastoja tekočine, okužbe zgornjih dihalnih poti, zmanjšanje apetita, težko sapo, kašelj in zvišano telesno temperaturo. Vnetje v pljučih (pnevmonitis). Simptomi lahko vključujejo pojav kašlja ali njegovo poslabšanje, težko sapo, lahko s povišano telesno temperaturo, in drugo.12 13Pogosti neželeni učinki (≥ 1 % do < 10 %): Zmanjšano delovanje ščitnice (hipotiroidizem). To pomeni, da ščitnica proizvaja manj ščitničnega hormona, kot bi morala, zaradi česar se presnova preveč upočasni. Znaki lahko vključujejo utrujenost, povečano občutljivost za mraz, zaprtje, suho kožo, nepojasnjeno povečanje telesne teže, zabuhlost obraza, šibkost mišic, počasen srčni utrip, redčenje las, motnje spomina. Stanje je mogoče zdraviti z nadomestnim ščitničnim hormonom. Povečano delovanje ščitnice (hipertiroidizem). To pomeni, da ščitnica proizvaja preveč ščitničnega hormona. Znaki vključujejo tesnobnost ali živčnost, hujšanje, drisko, težko sapo, občutek vročine in morda razbijanje srca.  Težave z ledvicami. Morda boste imeli zvišano raven kreatinina v krvi (kreatinin je beljakovinski označevalec, ki odseva delovanje ledvic), vendar brez simptomov ali slabega počutja. Manj pogosto se lahko pojavi nefritis, to je vnetje ledvic, ki poslabša njihovo delovanje. Težave z živčnim sistemom. Simptomi lahko vključujejo nenavadno šibkost nog, rok ali obraza, otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah. V redkih primerih obstaja možnost, da je vnetje živčnega sistema hudo: takoj obvestite svojega zdravnika, če imate težave pri požiranju, če se zelo hitro počutite šibke in imate težave z dihanjem. Reakcije, povezane z infuzijo. Reakcije se lahko pojavijo med prejemanjem zdravila z infuzijo ali po njem. Reakcija lahko povzroči zvišano telesno temperaturo ali mrzlico ter spremembo krvnega tlaka ali težave pri dihanju, kar je lahko resno. Obvestite svojega zdravnika takoj, če doživite kateregakoli od teh simptomov, tudi če se pojavi že nekaj dni po zaključku infuzije. Vnetje črevesja (kolitis). Znaki so bolečine v trebuhu in driska s krvjo ali brez nje. Lahko je prisotna povišana telesna temperatura. Včasih je treba dovesti dodatno tekočino. Če se stanje ne zdravi, lahko pride do pretrganja črevesne stene, kar lahko resno ogrozi vaše življenje. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate kateregakoli od teh znakov.14 159. BOLNIKOV DNEVNIK Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinikaZaloška cesta 2SI­1000 LjubljanaFaks: +386 (0)1 434 76 46e­pošta: farmakovigilanca@kclj.siMed zdravljenjem z zdravilom durvalumab pripo ro­čamo vodenje dnevnika, ki vam omogoča redno bele ženje vaših opažanj o počutju in pojavu neželenih učinkov.Prosimo, da svoj dnevnik prinesete na vse obiske pri zdravniku onkologu. Zdravnik bo tako lažje ocenil povezanost težav z jemanjem zdravila durvalumab in ocenil potrebo po ustreznem ukrepanju.KAKO IN KOMU POROČAM O NEŽELENIH UČINKIH?Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:16 17MOJ DNEVNIK MOJ DNEVNIK Opis mojega počutja, opis težav: Opis mojega počutja, opis težav:Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika:18 19MOJ DNEVNIK MOJ DNEVNIK Opis mojega počutja, opis težav: Opis mojega počutja, opis težav:Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika:20 21MOJ DNEVNIK MOJ DNEVNIK Opis mojega počutja, opis težav: Opis mojega počutja, opis težav:Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika:22 23MOJ DNEVNIK MOJ DNEVNIK Opis mojega počutja, opis težav: Opis mojega počutja, opis težav:Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika:24 25MOJ DNEVNIK MOJ DNEVNIK Opis mojega počutja, opis težav: Opis mojega počutja, opis težav:Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika:26 27ViriDokumentacija za Program sočutne uporabe zdravila durvalumab kot zaporednega zdravljenja bolnikov z lokalno napredovalim neoperabilnim nedrobnoceličnim rakom pljuč, pri katerih bolezen ni napredovala po obsevanju in kemoterapiji na osnovi platine, 7. 11. 2017.MOJ DNEVNIK Opis mojega počutja, opis težav:Vprašanja za zdravnika:INT/2017/13

Osimertinib za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka

http://dirros.openscience.si/Dokument.php?id=11249&dn=

Osimertinib za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Digital repository of Slovenian research organizations