Euroopa  Ravimiamet  (EMEA,  The  European Agency for Evaluation of Medicinal Products) on oma arvamuse tiomersaali sisaldavate vaktsiinide ohutuse kohta avaldanud 1999. ja 2000. a. Uute andmete alusel on EMEA esitanud selles küsimuses alljärgnevad täpsustatud soovitused

Sinisalu , Väino

Journals from University of Tartu

697Euroopa Ravimiamet (EMEA, The European Agency for Evaluation of Medicinal Products) on oma arvamuse tiomersaali sisaldavate vaktsiinide ohutuse kohta avaldanud 1999. ja 2000. a. Uute andmete alusel on EMEA esitanud selles küsimuses alljärgnevad täpsustatud soovitused.Tiomersaal on bakteritsiidse toimega elavhõ-beda orgaaniline ühend, mida jätkuvalt kasutatakse kas vaktsiinide tootmise kindlas etapis või mõne vaktsiini säilivuse tagamiseks. Tiomersaali lagu-nemisel vabanevad tiosalitsülaat ja bakteritsiidse toimega etüülelavhõbe. Kuigi ei ole olnud kindlat tõendusmaterjali tiomersaali sisaldavate vaktsiinide ohtlikkuse kohta organismile peale individuaalse ülitundlikkuse, on peetud siiski otstarbekaks edendada tiomersaali mittesisaldavate vaktsiinide tootmist. Eelkõige on selle eesmärgiks vähendada keskkonna saasta-mist elavhõbedaühenditega. Varasemad andmed tiomersaali ohtlikkusest põhinesid metüülelavhõbeda toksilisel toimel organismile. Samas peeti nii etüül- kui ka metüülelavhõbeda toksilist profiili sarnaseks. Meditsiinivahendite Patenteerimise Komitee (CPMP, The Committee for Proprietary Medicinal Products) on esitanud ülevaate viimastest uurin-gutest tiomersaali sisaldavate vaktsiinide kohta. Selles küsimuses on avaldatud hulk rahvastiku-põhiseid hästi dokumenteeritud epidemioloogilisi uuringuid.Ei ole leitud, et tiomersaaliga vaktsineeritud laste hulgas oleksid sagedamad närvisüsteemi arenguhäired, eelkõige kõnehäired ja autism. On tõestatud, et etüülelavhõbe eritub organismist kiiresti ja tema farmakodünaamika on oluliselt erinev metüülelavhõbeda omast. On järeldatud, et etüülelavhõbe on oluliselt vähem toksiline kui metüülelavhõbe. Euroopa Ravimiameti arvamus tiomersaali sisaldavate vaktsiinide ohutuse kohtaVäino Sinisalu – peatoimetajaCPMP seisukohad on kokkuvõttes järgmised:1. Viimased epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud tiomersaali sisaldavate vaktsiinide seost närvisüsteemi arenguhäirete esinemissagedusega vaktsineeritutel. 2. CPMP kinnitab, et immuniseerimine tiomersaali sisaldavate vaktsiinidega võimaldab vähendada haigestumist nii lastel kui ka rahvastikus tervikuna. Vaktsiinide kasutamisest tulenev võimalik risk on oluliselt väiksem vaktsineerimise positiivsest tulemist rahva tervisele. CPMP tunnistab, et vaktsiinide val-mistamisel on jätkuvalt vaja kasutada orgaanilisi elavhõbedaühendeid ja lõpp-produktis võivad olla nende ühendite jäägid.3. Globaalseks eesmärgiks on vähendada keskkonna saastumist elavhõbedaga, seepärast tuleb jätkata ka võimaluste otsimist tiomersaali mittesisaldavate vaktsiinide tootmiseks või vähe-malt taotleda selle sisalduse viimist lõpp-produktis võimaliku miinimumini. Kaaluda üksikute produktide kaupa selliste vaktsiinide laialdast kasutamist, mis sisaldavad tiomersaali konservandina. Seejuures tuleb arvesse võtta iga selle vaktsiini võimalikku efektiivsust rahva tervise seisukohalt. Allikas: Doc.Ref:EMEA/CPMP/VEG/1994/04eestiarst@eestiarst.ee

English

Euroopa Ravimiameti arvamus tiomersaali sisaldavate vaktsiinide ohutuse kohta

http://ojs.utlib.ee/index.php/EA/article/download/9654/4841

Euroopa Ravimiameti arvamus tiomersaali sisaldavate vaktsiinide ohutuse kohta

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Journals from University of Tartu