Eglit, Triin

Utlib

40
ERIALAUUDISED
Eesti Arst 2017; 96(1):40
Endokrinoloogia
METFORMIIN MÕÕDUK A NEERUPUUDULIKKUSEGA 
PATSIENTIDEL NÜÜD LUBATUD
Euroopa Ravimiamet (EMA) teatas 
hiljuti, et nüüdsest võib metformiini 
sisaldavaid ravimeid kasutada ka 
mõõduka neerupuudul ikkusega 
(hinnanguline glomerulaarfiltrat-
siooni kiirus (eGFR) 30–59 ml/min) 
2. tüüpi diabeeti põdevatel patsien-
tidel (1). Sarnasele seisukohale oli 
juba 2016. aasta aprillis jõudnud ka 
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja 
Ravimiamet (FDA) (2). Kuna metfor-
miini kasutamisega on seotud harva 
esineva, kuid ohtliku kõrvaltoime – 
laktatsidoosi – tekke risk, mis on 
suurem just neerupuudul ikku-
sega patsientidel, oli metformiin 
mõõduka neerupuudul ikkusega 
patsientidele seni vastunäidustatud. 
Küsimuse üle, kas metformiin 
on seetõttu 2. tüüpi diabeediga 
patsientidel alakasutatud, on juba 
mõnda aega elav arutelu käinud 
ning erinevad nn off -label-soovitused 
metformiini kasutamiseks mõõduka 
neerupuudulikkusega patsientidel on 
kirjas nii Ameerika kui ka Euroopa 
d iabeedi-rav ijuhendites. Pärast 
teaduskirjanduse, kliiniliste ja epide-
mioloogiliste uuringute ning raviju-
hendite põhjalikku analüüsi võttis ka 
EMA seisukoha, et neerufunktsiooni 
hoolika jälgimise ja metformiinidoosi 
kohandamise puhul on laktatsidoosi 
tekke risk minimaalne ning suur 
hulk mõõduka neerupuudulikkusega 
2. tüüpi diabeediga patsientidest 
võiksid metformiinravist siiski kasu 
saada (3).
Soovitused metformiini kasuta-
miseks, lähtudes patsiendi neeru-
funktsioonist 
• Neerufunktsiooni (hinnatuna 
eGFR alusel) tuleb kontrollida 
enne ravi alustamist ja edaspidi 
vähemalt kord aastas.
• Metformiini võib kasutada ka 
mõõduka neerupuudulikkusega 
(eGFR 30–59 ml/min) patsien-
tidel.
• Metformiini annust tuleb korri-
geerida patsiendi neerufunkt-
sioonist lähtudes.
• Metformiin on vastunäidus-
tatud raske neerupuudulikkuse 
(eGFR < 30 ml/min) korral.
• Dehüdratatsioon suurendab 
lak tats idoosi  tek ke r i sk i  ja 
sellisel juhul tuleb metformiini 
võtmine lühiajaliselt katkestada.
• Mõned metformiini sisaldavad 
kombinatsioonpreparaadid on 
endiselt mõõduka neerupuudu-
likkusega patsientidele vastunäi-
dustatud seoses teise preparaadi 
kasutamise piirangutega neeru-
puudulikkuse puhul (1).
ESIMEST KORDA SAI 
DIABEEDIRAVIM 
K ARDIOVA SKUL A ARSE 
K AITSE NÄIDUSTUSE
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja 
Ravimiamet (FDA) kinnitas hiljuti 
empaglif losiini ( Jardiance®) uue 
näidustuse: kardiovaskulaarse sure-
muse riski vähendamine südame-
veresoonkonnahaigustega (SVH) 
täiskasvanud 2. tüüpi diabeediga 
patsientidel.
SV H on 2 . tüüpi d iabeed iga 
patsientidel peamiseks suremuse 
põhjuseks. Võrreldes täiskasva-
nutega, kes d iabeet i ei põe, on 
suremus SVHsse diabeeti põdevatel 
patsientidel 70% suurem. Seega 
on diabeediravimid, mille kasuta-
misega kaasneb SVHsse suremuse 
vähenemine, väga oluliseks edasi-
minekuks 2. tüüpi diabeedi komp-
leksses ravis. FDA otsus põhineb klii-
nilisel turustamisjärgsel uuringul 
(Cardiovascular Outcome Event Trial 
in Type 2 Diabetes Mellitus Patients, 
EMPA-REG OUTCOME), mille käigus 
manustati empaglif losiini 7020-le 
2. tüüpi diabeediga patsiendile, 
kellel oli ka SVH. Uuringu ühe tule-
musena selgus, et ravimi lisamisel 
diabeedi ja aterosklerootilise SVH 
standardravile vähenes empagliflo-
siinirühmas võrreldes platseeborüh-
maga kardiovaskulaarse suremuse 
suhteline risk 38%. 
Empagliflosiini kõige levinumad 
kõrvaltoimed on kuseteedenak-
kused ja suguteede seeninfekt-
sioonid naistel. Empaglif losiin võib 
põhjustada ka dehüdratatsiooni, 
vererõhu langust, ketoatsidoosi, 
ägedat neerupuudulikkust, neeru-
funktsiooni häireid, hüpoglükee-
miat (kasutades koos insuliini või 
sulfonüüluurea preparaatidega) ja 
kolesteroolisisalduse vähest suure-
nemist. Empaglif losiin ei sobi 1. 
tüüpi diabeediga patsientidele ega 
ketoatsidoosi raviks ja on vastunäi-
dustatud raske neerupuudulikku-
sega patsientidele (4). 
Empagl i f losi in i nä idustuste 
täiendamine ootab praegu heaks-
kiitu Euroopa Ravimiametis (5).
KIRJANDUS 
1. European Medicines Agency. Use of metformin 
to treat diabetes now expanded to patients 
with moderately reduced renal function. Oct 
14, 2016. ht tp: //w w w.ema.europ a.eu /doc s /
en_GB/document_library/Press_release/2016/10/
WC500214248.pdf.
2. US Food and Drug Administration. FDA Drug Safety 
Communication: FDA revises warnings regarding 
use of the diabetes medicine metformin in certain 
patients with reduced kidney function. Apr 8, 
2016. http://w w w.fda.gov/downloads/Drugs/
DrugSafety/UCM494140.pdf. 
3. EU Relaxes Metformin Indication to Include Mo-
derate CKD. Medscape. Oct 14, 2016.
4. US Food and Drug Administration. FDA News 
Release: FDA approves Jardiance to reduce car-
diovascular death in adults with type 2 diabetes. 
Dec 2, 2016. http://www.fda.gov/NewsEvents/
Newsroom/PressAnnouncements/ucm531517.
htm.
5. European Medicines Agency. Opinions pending 
EC decisions. Jardiance: empaglif lozin. Dec 15, 
2016. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/
document _ l ibr ar y/Summar y_ of_ opinion/hu -
man/002677/WC500218154.pdf. 
Triin Eglit –
TÜ Kliinikumi 
sisekliinik


English

Endokrinoloogia: METFORMIIN MÕÕDUKA NEERUPUUDULIKKUSEGA PATSIENTIDEL NÜÜD LUBATUD

Journals from University of Tartu

40ERIALAUUDISEDEesti Arst 2017; 96(1):40EndokrinoloogiaMETFORMIIN MÕÕDUK A NEERUPUUDULIKKUSEGA PATSIENTIDEL NÜÜD LUBATUDEuroopa Ravimiamet (EMA) teatas hiljuti, et nüüdsest võib metformiini sisaldavaid ravimeid kasutada ka mõõduka neerupuudul ikkusega (hinnanguline glomerulaarfiltrat-siooni kiirus (eGFR) 30–59 ml/min) 2. tüüpi diabeeti põdevatel patsien-tidel (1). Sarnasele seisukohale oli juba 2016. aasta aprillis jõudnud ka Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) (2). Kuna metfor-miini kasutamisega on seotud harva esineva, kuid ohtliku kõrvaltoime – laktatsidoosi – tekke risk, mis on suurem just neerupuudul ikku-sega patsientidel, oli metformiin mõõduka neerupuudul ikkusega patsientidele seni vastunäidustatud. Küsimuse üle, kas metformiin on seetõttu 2. tüüpi diabeediga patsientidel alakasutatud, on juba mõnda aega elav arutelu käinud ning erinevad nn off -label-soovitused metformiini kasutamiseks mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on kirjas nii Ameerika kui ka Euroopa d iabeedi-rav ijuhendites. Pärast teaduskirjanduse, kliiniliste ja epide-mioloogiliste uuringute ning raviju-hendite põhjalikku analüüsi võttis ka EMA seisukoha, et neerufunktsiooni hoolika jälgimise ja metformiinidoosi kohandamise puhul on laktatsidoosi tekke risk minimaalne ning suur hulk mõõduka neerupuudulikkusega 2. tüüpi diabeediga patsientidest võiksid metformiinravist siiski kasu saada (3).Soovitused metformiini kasuta-miseks, lähtudes patsiendi neeru-funktsioonist • Neerufunktsiooni (hinnatuna eGFR alusel) tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.• Metformiini võib kasutada ka mõõduka neerupuudulikkusega (eGFR 30–59 ml/min) patsien-tidel.• Metformiini annust tuleb korri-geerida patsiendi neerufunkt-sioonist lähtudes.• Metformiin on vastunäidus-tatud raske neerupuudulikkuse (eGFR < 30 ml/min) korral.• Dehüdratatsioon suurendab lak tats idoosi  tek ke r i sk i  ja sellisel juhul tuleb metformiini võtmine lühiajaliselt katkestada.• Mõned metformiini sisaldavad kombinatsioonpreparaadid on endiselt mõõduka neerupuudu-likkusega patsientidele vastunäi-dustatud seoses teise preparaadi kasutamise piirangutega neeru-puudulikkuse puhul (1).ESIMEST KORDA SAI DIABEEDIRAVIM K ARDIOVA SKUL A ARSE K AITSE NÄIDUSTUSEAmeerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kinnitas hiljuti empaglif losiini ( Jardiance®) uue näidustuse: kardiovaskulaarse sure-muse riski vähendamine südame-veresoonkonnahaigustega (SVH) täiskasvanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel.SV H on 2 . tüüpi d iabeed iga patsientidel peamiseks suremuse põhjuseks. Võrreldes täiskasva-nutega, kes d iabeet i ei põe, on suremus SVHsse diabeeti põdevatel patsientidel 70% suurem. Seega on diabeediravimid, mille kasuta-misega kaasneb SVHsse suremuse vähenemine, väga oluliseks edasi-minekuks 2. tüüpi diabeedi komp-leksses ravis. FDA otsus põhineb klii-nilisel turustamisjärgsel uuringul (Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients, EMPA-REG OUTCOME), mille käigus manustati empaglif losiini 7020-le 2. tüüpi diabeediga patsiendile, kellel oli ka SVH. Uuringu ühe tule-musena selgus, et ravimi lisamisel diabeedi ja aterosklerootilise SVH standardravile vähenes empagliflo-siinirühmas võrreldes platseeborüh-maga kardiovaskulaarse suremuse suhteline risk 38%. Empagliflosiini kõige levinumad kõrvaltoimed on kuseteedenak-kused ja suguteede seeninfekt-sioonid naistel. Empaglif losiin võib põhjustada ka dehüdratatsiooni, vererõhu langust, ketoatsidoosi, ägedat neerupuudulikkust, neeru-funktsiooni häireid, hüpoglükee-miat (kasutades koos insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega) ja kolesteroolisisalduse vähest suure-nemist. Empaglif losiin ei sobi 1. tüüpi diabeediga patsientidele ega ketoatsidoosi raviks ja on vastunäi-dustatud raske neerupuudulikku-sega patsientidele (4). Empagl i f losi in i nä idustuste täiendamine ootab praegu heaks-kiitu Euroopa Ravimiametis (5).KIRJANDUS 1. European Medicines Agency. Use of metformin to treat diabetes now expanded to patients with moderately reduced renal function. Oct 14, 2016. ht tp: //w w w.ema.europ a.eu /doc s /en_GB/document_library/Press_release/2016/10/WC500214248.pdf.2. US Food and Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: FDA revises warnings regarding use of the diabetes medicine metformin in certain patients with reduced kidney function. Apr 8, 2016. http://w w w.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM494140.pdf. 3. EU Relaxes Metformin Indication to Include Mo-derate CKD. Medscape. Oct 14, 2016.4. US Food and Drug Administration. FDA News Release: FDA approves Jardiance to reduce car-diovascular death in adults with type 2 diabetes. Dec 2, 2016. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm531517.htm.5. European Medicines Agency. Opinions pending EC decisions. Jardiance: empaglif lozin. Dec 15, 2016. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document _ l ibr ar y/Summar y_ of_ opinion/hu -man/002677/WC500218154.pdf. Triin Eglit –TÜ Kliinikumi sisekliinik

https://ojs.utlib.ee/index.php/EA/article/download/13319/8383

Endokrinoloogia: METFORMIIN MÕÕDUKA NEERUPUUDULIKKUSEGA PATSIENTIDEL NÜÜD LUBATUD

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Utlib

Journals from University of Tartu