I Jornada sobre los estudios de bioequivalencia en España

Abstract

Los llamados ensayos clínicos fase I de bioequivalencia tienen por objeto investigar la similitud de ciertos parámetros farmacocinéticos de un medicamento de marca (Coropres®, pongo por caso) y otro genérico que contiene el mismo principio activo (el beta-bloqueante carvedilol) pero con distintos excipientes. Los estudios de bioequivalencia crecieron exponencialmente a partir del 2000, cuando el Ministerio de Sanidad comenzó a fomentar el uso de genéricos. El 45% de la prescripción en Alemania se hace a base de genéricos y en España, actualmente, es la mitad, y crece lentament