Questo studio si proponeva di valutare l’affidabilità a lungo termine del Micra™ Transcatheter Pacing System (TPS), attualmente il più piccolo pacemaker senza fili al mondo in fase di utilizzo nell’essere umano. L'end point primario è stato la valutazione dell'outcome, in termini di efficacia e sicurezza, nella popolazione di studio sottoposta ad impianto di pacemaker Micra, con particolare attenzione nei confronti dei pazienti che hanno raggiunto il follow-up ad almeno un anno. Uno degli end point secondari è stato la valutazione dell'efficienza in termini di tasso di successo dell'impianto, durata della procedura e della fluoroscopia, durata dell'ospedalizzazione. L' altro end point secondario è stato la valutazione delle indicazioni specifiche alla stimolazione senza fili, in particolare la valutazione di quelle situazioni con presumibile beneficio atteso dall’impianto di un Micra rispetto ai pacemaker tradizionali.
I risultati principali di questo lavoro hanno mostrato che nella nostra popolazione di studio il pacemaker senza fili Micra poteva essere impiantato con un elevato tasso di successo, senza complicanze maggiori, con una buona efficienza e con una perfomance nel follow-up ottimale