Introduzione: L\u2019obiettivo dello studio \ue8 effettuare una valutazione di costo-efficacia della vaccinazione antinfluenzale con il vaccino quadrivalente (QIV) rispetto al vaccino trivalente (TIV) nella popolazione Italiana anziana ( 6565 anni) e nelle categorie di pazienti a alto rischio di complicanze a seguito di influenza. Inoltre, si \ue8 valutata la sostenibilit\ue0 economica dell\u2019introduzione del QIV per il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) mediante un\u2019analisi di impatto sul budget.
Metodi: Nell\u2019analisi di costo-efficacia, \ue8 stato utilizzato un modello di Markov multi-coorte e statico per simulare il processo di diffusione dell\u2019influenza in un orizzonte temporale lifetime sull\u2019intera popolazione italiana, stratificata per gruppi di et\ue0 e livello di rischio. La maggior parte dei dati epidemiologici ed economici inseriti nel modello sono stati ottenuti da fonti italiane, includendo statistiche nazionali, recenti pubblicazioni e tariffe nazionali., Ove dati italiani non fossero disponibili, sono stati utilizzati i dati europei che pi\uf9 si avvicinano alla realt\ue0 italiana, sulla base di opinioni d\u2019esperti. L\u2019analisi \ue8 stata condotta dalla prospettiva del SSN ed \ue8 stato applicato un tasso di sconto del 3% sia sui costi sia sui benefici. Infine, \ue8 stata condotta un\u2019analisi di sensibilit\ue0 deterministica univariata su tutti i parametri del modello e un\u2019analisi probabilistica. Nell\u2019analisi d\u2019impatto sul budget \ue8 stato stimato l\u2019impatto economico di una sostituzione parziale del TIV con il QIV in un orizzonte temporale medio-breve di 5 anni utilizzando lo stesso modello e la stessa popolazione considerata nell\u2019analisi di costo-efficacia.
Risultati: Nello scenario base del modello di costo-efficacia risulta che l\u2019utilizzo del QIV porterebbe a una riduzione annuale di 17.555 casi d\u2019influenza, 10.533 complicanze e 194 ospedalizzazioni nella popolazione considerata. Nel caso base l\u2019utilizzo del QIV al posto del TIV porterebbe a un aumento dei costi, ma anche degli anni di vita guadagnati ponderati per la qualit\ue0 (QALY) con un rapporto incrementale di costo-efficacia (ICER) pari a \u20ac9,462 per QALY, ben al di sotto dei valori soglia comunemente utilizzati nelle valutazioni di accettabilit\ue0 di nuove tecnologie sanitarie. I risultati si sono dimostrati robusti alle variazioni dei valori dei parametri utilizzati nel modello. Nell\u2019analisi d\u2019impatto sul budget, l\u2019introduzione del vaccino QIV in sostituzione del TIV se da un lato aumenta i costi d\u2019acquisto del vaccino per il SSN dall\u2019altro riduce parzialmente i costi di gestione dell\u2019influenza (rispetto al TIV non adiuvato), con un conseguente incremento di spesa, agli attuali tassi di copertura vaccinale, stimato tra 1.2 milioni di euro al primo anno e i 5.2 milioni di euro al quinto anno.
Conclusioni: L\u2019analisi svolta ha mostrato come una strategia di vaccinazione antinfluenzale con il QIV risulti costo-efficace per il SSN italiano se comparata con la vaccinazione con il TIV