La evaluación del impacto de las plantas modificadas genéticamente (MG) sobre la salud se lleva a cabo, en la UE, mediante un análisis comparativo molecular, composicional, agronómico y fenotípico, así como mediante estudios de toxicidad en roedores basados en las recomendaciones de la OECD y la EFSA. Sin embargo, la relevancia y la necesidad de realizar estudios en animales están siendo cuestionadas cuando se ha demostrado la equivalencia substancial de la planta MG respecto a la convencional comparadora no MG. En esta tesis doctoral se ha evaluado la capacidad de las tecnologías ómicas de análisis masivo para detectar y caracterizar posibles cambios no intencionados nivel transcriptómico y proteómico provocados por la inserción y/o expresión del transgén en la planta transgénica en comparación a variedades convencionales. Se ha usado como modelo el maíz MON810 resistente a insectos, aprobado para su uso en alimentos y piensos, y para la liberación al medio ambiente en la UE. Las mismas variedades de maíz, analizadas mediante ómicas, se han usado en ensayos de toxicidad a 90 días y a 1 año en ratas. Asimismo, estos ensayos se han complementado con análisis transcriptómicos y proteómicos de hígado de las ratas alimentadas con dosis extremas de maíz MON810 para determinar la capacidad de estas técnicas para aportar información adicional sobre los efectos de las plantas MG sobre la salud. Esta tesis doctoral ha demostrado que la proteómica y, especialmente, la transcriptómica son tecnologías muy sensibles e informativas en este campo, y pueden postularse como herramientas complementarias al análisis composicional para una caracterización integral de las plantas MG. Se propone que estas tecnologías pueden reforzar el principio de equivalencia substancial, así como contribuir a formular una hipótesis de partida para los estudios de toxicidad con animales
