Validation du procédé de préparation des collyres fortifiés

Abstract

La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) réalisait 4 collyres fortifiés en préparation magistrale (vancomycine 50 mg/ml, ceftazidime 20 mg/ml, gentamicine 15 mg/ml et amphotéricine B 5 mg/ml). Ces collyres ont été préparés à partir des spécialités pharmaceutiques stériles sous hotte à flux laminaire. Pour répondre aux urgences ophtalmiques (endophtalmies et kératites microbiennes) et à l'augmentation croissante des besoins, la PUI a souhaité fabriquer ces collyres en préparation hospitalière. L'objectif de ce travail est de valider le procédé de préparation des collyres fortifiés du point de vue microbiologique, physicochimique et endotoxinique au regard des recommandations des Bonnes Pratiques de Préparation 2007