Objetivo: Este trabalho tem como objetivo apresentar as estimativas da EV da vacina sazonal trivalente observadas em Portugal, em indivíduos de todas as idades, no período entre 2009 e 2015

Conde, Patrícia

Costa, Inês

Cristóvão, Paula

Guiomar, Raquel

Machado, Ausenda

Nunes, Baltazar

Pechirra, Pedro

Rodrigues, Ana Paula

Repositório Científico do Instituto Nacional de Saúde

_Efetividade da vacina antigripal entre 2009 e 2015 em Portugal  Patrícia Conde1,2, Ausenda Machado 2, Pedro Pechirra1,  Ana Paula Rodrigues 2, Paula Cristóvão1, Inês Costa1,  Raquel Guiomar 1, Baltazar Nunes 2 baltazar.nunes@insa.min-saude.pt (1) Laboratór io Nacional de Referência para o Vírus da Gripe e Outros Vírus Respiratór ios. Depar tamento de Doenças Infeciosas, INSA. (2) Departamento de Epidemiologia, INSA._IntroduçãoÉ conhecido que as epidemias de gripe são responsáveis por excessos de mortalidade e internamentos hospitalares (1-3). Aos indivíduos com resposta imunitária deficitária/diminuída a uma in-feção, em particular os doentes crónicos e os idosos, está asso-ciado um risco acrescido de desenvolver complicações quando infetados pelo vírus da gripe (4). Desde 2008, os Departamentos de Epidemiologia e de Doenças Infeciosas do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA) têm participado no projeto Europeu multicêntrico IMOVE (IMOVE - Monitoring inf luenza vac-cine efectiveness during inf luenza seasons and pandemics in the European Union) (5), através do projeto EuroEVA (Efetividade da Vacina Antrigripal na Europa – componente portuguesa), que pretende estimar a efetividade da vacina antigripal sazonal e pan-démica durante e após a época de gripe. O conhecimento da efeti-vidade da vacina antigripal (EV) é essencial para avaliar o efeito da vacina na mitigação da doença. As modificações contínuas do vírus influenza tornam necessária a reformulação da composição da vacina antigripal sazonal em todas as épocas e, consequente-mente, as estimativas de EV de anos anteriores não podem ser consideradas em anos subsequentes, sendo, por isso, necessário estimar a efetividade para cada vacina sazonal. Entre 2009 e 2015, a cobertura da vacina sazonal, na população portuguesa em geral, variou entre 16,3% na época 2012/2013 e 19,5% na época 2009/2010 (6-9). A cobertura vacinal da vacina pandémica, também administrada em 2009/2010, foi de 3,3% (6)._ObjetivoEste trabalho tem como objetivo apresentar as estimativas da EV da vacina sazonal trivalente observadas em Portugal, em indivíduos de todas as idades, no período entre 2009 e 2015. _Materiais e métodosFoi utilizado um delineamento caso-controlo, onde os casos de sín-drome gripal (SG), com resultado laboratorial positivo para o vírus influenza são comparados com os casos de SG com resultado la-boratorial negativo para gripe (controlos). Os indivíduos com sinais e sintomas de SG (critério UE) (10) foram selecionados em consulta com o médico de família (MF). De 2009 até à época de gripe de 2011/2012 foram incluídos no estudo todos os casos SG com 65 ou mais anos. Desde 2012/2013 passaram a ser incluídos todos os casos de SG com 60 ou mais anos. Duran-te todo o período em estudo, semanalmente foram selecionados apenas 2 casos de utentes com outras idades (cada MF tem um dia da semana para recrutar casos, selecionando no dia estabelecido os 2 primeiros casos SG que recorrem à sua consulta).A informação demográfica, características clínicas do SG, estado vacinal e potenciais fatores de confundimento (história tabágica, presença de doenças crónicas, estado funcional, nível educacio-nal, número de consultas de MF nos últimos 12 meses) foi obtida através de um questionário desenhado para o efeito. Foram considerados como vacinados os casos SG que receberam uma dose da vacina trivalente, pelo menos 14 dias antes do início dos sintomas (11). A efetividade da vacina (EV) foi estimada através da fórmula EV=1-OR, sendo OR o odd ratio de estar vacinado no grupo caso vs grupo controlo, ajustado para potenciais variáveis de confundi-mento através de modelos de regressão logística não condicional. Os fatores de confundimento foram analisados e incluídos no modelo sempre que o OR bruto foi alterado em pelo menos 10% após ajustamento pelo método de Mantel Haenszel.artigos breves_  n. 1029_Doenças Evitáveis por VacinaçãoDoutor Ricardo JorgeNacional de Saúde_Instituto Observações_ Boletim Epidemiológico2ª série2015especial 6númeroInstituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP_Doenças Infeciosaswww.insa.pt_ResultadosEntre 2009 e 2015, o período de vigilância da gripe decorreu em cada época, entre a semana 40 (outubro) de um ano e a semana 20 (maio) do ano seguinte (quadro 1). No período em estudo, os vírus influenza em circulação foram seme-lhantes às estirpes incluídas na vacina antigripal trivalente, exceto nas épocas 2011/2012, 2012/2013 e 2014/2015, em que circularam vírus que se diferenciaram das estirpes vacinais (quadro 1). artigos breves_  n. 1030Quadro 1:      Períodos epidémicos, estirpes do vírus da gripe em circulação e estirpes vacinais para o período em estudo (2009-2015).2009/20102010/20112011/20122012/20132013/20142014/201547/200952/201010/201210/20134/20141/2015  7,093,01,155,742,797,72,36,442,351,338,859,71,329,84,266,0  B (l inhagem não determinada)A/California/7/2009A/Perth/16/2009A/California/7/2009B/Brisbane/60/2008 (Victoria)A/Perth/16/2009 B/Bangladesh/3333/2007 e B/Brisbane/3/2007(Yamagata)A/Victoria/361/2011A/California/7/2009B/Massachusetts/02/2012 e B/Wisconsin/1/2010(Yamagata)A/Texas/50/2012A/California/7/2009B/Massachusetts/02/2012 (Yamagata)A/Hong Kong/5738/2014A/California/7/2009B/Phuket/3073/2013 (Yamagata)A/Brisbane /10/2007A/Brisbane/59/2007B/Brisbane/60/2008A/California/7/2009 aA/Perth/16/2009A/California/7/2009B/Brisbane/60/2008 (Victoria)A/Perth/16/2009A/California/7/2009B/Brisbane/60/2008(Victoria)A/Victoria/361/2011A/California/7/2009B/Wisconsin/1/2010(Yamagata)A/Texas/50/2012A/California/7/2009B/Massachusetts/02/2012(Yamagata)A/Texas/50/2012A/California/7/2009B/Massachusetts/02/2012(Yamagata)A(H3)A(H1) sazonalBA(H1)pdm09A(H3)A(H1)pdm09BA(H3)A(H1)pdm09BA(H3)A(H1)pdm09BA(H3)A(H1)pdm09BA(H3)A(H1)pdm09B44/2009-50/200950/2010-5/20114/2012-12/20124/2013-11/20132/2014-8/20141/2015-8/2015Máximaatividade gripal(semana)Período epidémico (semanas)Vírus da gripe detetados (tipo/subtipo)Época gripal % deteção Caraterização genética das estirpes em circulação Estirpes vacinais (vacina trivalente)a= estirpe incluída na vacina pandémica 2009 monovalente.      A cor amarela assinala as estirpes em circulação que diferem da estirpe vacinal na referida época de vigilância.Doutor Ricardo JorgeNacional de Saúde_Instituto Observações_ Boletim Epidemiológico2ª série2015especial 6númeroInstituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP_Doenças Infeciosaswww.insa.ptartigos breves_   n. 10O número de doentes de SG notificados no âmbito do projeto Euro-EVA entre 2009 e 2015 e a EV bruta e ajustada para os potenciais fatores de confundimento estão apresentados na tabela 1. Os valores da efetividade da vacina antigripal trivalente considera-dos baixos/moderados, inferiores ou iguais a 50% (tabela 1), com ajustamento aos fatores de confundimento, foram registados em 3 épocas. Em 2009/2010 o valor da efetividade da vacina antigripal foi de 29% (IC95%: -254,0% a 86,0%), em 2011/2012 foi de 48,8% (IC95%: 0,0% a 73,8%) e em 2013/2014 foi de 50,2% (IC95%: -59,5% a 84,5%). Nas restantes três épocas em estudo, os valores da efetividade va-cinal ajustada foram mais elevados: 58,2% (IC95%: -60,7% a 89,1%) em 2010/2011, 68,8% (IC95%: 23,9% a 87,2%) em 2012/2013, 63,4% (IC95%: 16,2% a 84,0%) na época 2014/2015 (tabela 1). Apenas nas 2 últimas épocas referidas, os valores da efetividade vacinal apresentaram significado estatístico (tabela 1).Em relação à vacina monovalente para o vírus da gripe A(H1) pan-démico, administrada nas épocas 2009/2010 e 2010/2011, não foi possível obter estimativas da EV, porque não terem sido detetados casos de SG confirmados laboratorialmente e vacinados para o vírus pandémico na época 2009/2010 e ao número reduzido de vacinados selecionados na época 2010/2011. _Discussão e conclusãoDe uma forma geral, os valores de efetividade da vacina antigripal encontrados neste trabalho são concordantes com os resultados obtidos por outros estudos (18-19). Nas épocas gripais entre 2009 e 2015, a efetividade da vacina antigripal apresentou valores baixos a moderados (entre 29% e 69%), sendo que as épocas com valores de EV mais elevados foram aquelas em que os vírus do tipo B predominaram ou tiveram uma representação expressiva entre os diferentes (sub)tipos de vírus em circulação.  31Tabela 1:      Efetividade da vacina antigripal bruta e ajustada para o período em estudo (2009-2015) (12-17).2009/20102010/20112011/20122012/20132013/20142014/201518825327339214324929%a-b58,2%c48,8%d68,8%e50,2%f63,4%g(-254,0 - 86,0) (-60,7 - 89,1) (0,0 - 73,8) (23,9 - 87,2) (-59,5 - 84,5) (16,2 - 84,0)(-59,0 - 72,0)(43,4 - 93,5)(21,1 - 79,4)(51,6 - 91,7)(10,3 - 88,8)(43,1 - 86,7)33%a 79,4%59,2%78.8% 67,9%72,2%EV população total (bruta)EV população total (ajustada) Época gripal n IC95% IC95%A EV foi ajustada para diferentes fatores e para cada época gripal.   a= dados relativos apenas à vacina tr ivalente, não inclui a EV da vacina pandémica monovalente de 2009/2010.   b= grupo etário, toma vacina sazonal na época 2008/2009, doença crónica, visitas ao MF, nº coabitantes, pertencer à l ista do MF, mês de início de sintomas.   c= grupo etário, toma vacina pandémica e sazonal na época 2009/2010, doença crónica, grupo-alvo da vacina, mês de início de sintomas.   d= nº de coabitantes e mês de início de sintomas.   e= grupo etário, doença crónica, nº coabitantes e mês início sintomas.   f= grupo etário, nº coabitantes e mês início sintomas.   g= grupo etário, doença crónica e mês de início dos sintomas.Doutor Ricardo JorgeNacional de Saúde_Instituto Observações_ Boletim Epidemiológico2ª série2015especial 6númeroInstituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP_Doenças Infeciosaswww.insa.ptartigos breves_   n. 10Na época 2009/2010 verificou-se uma baixa efetividade da vacina antigripal devido à circulação de um novo vírus da gripe do subtipo A(H1), não estando este vírus incluído na vacina da referida época. Na maioria das épocas, a dimensão da amostra (que variou entre 143 e 392 casos de SG), foi um fator limitante não permitindo a obtenção de estimativas mais precisas, nem o cálculo de estimati-vas por subtipo dos vírus da gripe em circulação. Neste sentido, a equipa EuroEva tem desenvolvido esforços no sentido de aumen-tar o número de médicos participantes e a dimensão da amostra, indivíduos com síndroma gripal. Um outro fator de relevo a considerar, à semelhança do que tem sido referido por outros estudos (20), passa pela necessidade da inclusão mais efetiva dos dados de caracterização antigénica e genética nos estudos de efetividade da vacina antigripal para melhor se compreender a baixa efetividade vacinal observada em algumas das épocas gripais. AgradecimentosAos médicos par ticipantes no estudo EuroEVA. À Doutora Cristina Fur tado pela revisão científ ica do ar tigo.(8) Nunes B, Branco MJ. Vacinação antigripal da população portuguesa, em 2011-2012: cobertura e características do acto vacinal. Lisboa: Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, 2012. http://hdl.handle.net/10400.18/1010(9) Sousa-Uva M, Nunes B, Roquette R, eta al. Vacinação antigripal da população portuguesa na época 2013-2014: estudo na amostra ECOS. Lisboa: Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, 2013. http://hdl.handle.net/10400.18/2327(10) Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. Boletim de Vigilância Epidemiológica da Gripe [Em linha]. [consult. 3/12/2015]www.insa.pt/sites/INSA/Portugues/AreasCientif icas/Epidemiologia/Paginas/ActividadeGripal.aspx(11) European Centre for Disease Prevention and Control. Inf luenza case def initions [Em l inha]. [consult. 3/12/2015]http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/influenza/surveillance/Pages/influenza_case_definitions.aspx(12) Nunes B, Guiomar R, Machado A, et al. Case control study for measuring influenza vaccine effectiveness in Portugal: final report season 2009-10. Lisboa: Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, 2010. http://hdl.handle.net/10400.18/687(13) Nunes B, Machado A, Pechirra P, et al. Efectividade da vacina antigripal na época 2010-2011 em Portugal: resultados do projeto EuroEVA. Rev Por t Med Geral Fam. 2012;28(4):271-84. www.rpmgf.pt/ojs/ index.php/rpmgf(14) Kissling E, Valenciano M; I-MOVE case–control studies team. Early estimates of seasonal influenza vaccine effectiveness in Europe among target groups for vaccination: results from the I-MOVE multicentre case–control study, 2011/12. Euro Surveill. 2012;17(15):pii=20146. www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=20146(15) Machado A, Conde P, Pechirra P, et al. Efetividade da vacina antigripal sazonal na época 2012/13: resultados do projeto EuroEVA 2012/13. 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Epub 2011 Oct 25.(20) Skowronski DM, Chambers C, Sabaiduc S, et al. Integrated Sentinel Surveil lance Linking Genetic, Antigenic, and Epidemiologic Monitoring of Inf luenza Vaccine-Virus Relatedness and Ef fectiveness During the 2013-2014 Inf luenza Season. J Infect Dis. 2015;212(5):726-39.Referências bibliográficas:(1) Thompson WW, Shay DK, Weintraub E, et al. Mortal ity associated with inf luenza and respiratory syncytial virus in the United States. JAMA. 2003;289(2):179-86. http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=195750(2) McBean AM, Hebert PL. New estimates of inf luenza-related pneumonia and inf luenza hospital izations among the elderly. Int J Infect Dis. 2004;8(4):227-35.www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971204000542(3) Nunes B, Viboud C, Machado A, et al. Excess mortal ity associated with inf luenza epidemics in Por tugal, 1980 to 2004. 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Lisboa: Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, 2011.www.insa.pt/sites/INSA/Portugues/Publicacoes/Outros/Documents/Epidemiologia/RelatorioVacinacaoAntiGripal_2010-2011.pdf32Doutor Ricardo JorgeNacional de Saúde_Instituto Observações_ Boletim Epidemiológico2ª série2015especial 6númeroInstituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP_Doenças Infeciosaswww.insa.pt

Efetividade da vacina antigripal entre 2009 e 2015 em Portugal

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