De fronteras y patentes farmaceúticas

Abstract

Desde que el ADPIC armoniza los estándares de protección de las patentes de invención en el progresivamente ampliado número de Estados miembros de la OMC, las fronteras estatales y sociales del acceso a los medicamentos fueron llevadas al primer plano mediático y político gracias al empeño de la sociedad civil. Si bien este Acuerdo ha sido el eje vertebrador de las críticas, pues introdujo la patentabilidad obligatoria de los productos farmacéuticos y la protección de la información relativa a las pruebas y análisis clínicos requeridas por las administraciones para conceder autorizaciones de comercialización, sus normas dan entrada a ciertas flexibilidades que los Estados pueden utilizar en el diseño de las legislaciones nacionales. Este trabajo analiza la situación general del Acuerdo y cada una de estas flexibilidades sin perder de vista la práctica y, consiguientemente la aparición de acuerdos de liberalización comercial que introducen estándares de protección más elevados; los llamados ADPIC-PlusEver since TRIPs Agreement harmonized patent standards among the progressively enlarged number of WTO members, State and social boundaries on access to medicines were taken to the media and political forefront thanks to the civil society determination. This Agreement introduced the compulsory patentability of pharmaceutical products and the protection of the analysis and clinical trials information required by national administrations to award commercial authorizations. Although, therefore, this Agreement has been the center of all the critics, its provisions facilitate certain flexibilities that member States can use in designing their national laws. This piece analyses the general situation of the Agreement without disregarding practice and, hence, the appearance of free trade agreements introducing higher protection standards, the so-called TRIPS-Plus commitment