Rapport d'activité 2000 - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Abstract

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est une autorité sanitaire déléguée chargée d'assurer la protection de la santé publique pour l'ensemble des produits de santé destinés à l'homme. Son domaine de compétence recouvre les médicaments y compris les préparations magistrales, les préparations hospitalières et les matières premières à usage pharmaceutique, les plantes médicinales, les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les produits sanguins labiles, les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, les produits de thérapies génique et cellulaire, les produits thérapeutiques annexes, les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales et les produits cosmétiques. L'Afssaps assure des missions d'évaluation, de contrôle et d'inspection pour l'ensemble de ces produits. Elle assure également la fonction de vigilance sanitaire, en particulier par le recueil et l'évaluation des informations sur les effets indésirables ou inattendus liés à l'utilisation de ces produits, et celle d'alerte sanitaire en cas de risque pour la santé publique. Elle dispose d'un pouvoir de police sanitaire lui permettant de prendre des décisions de retrait ou de suspension de produits dangereux.57 page