Ruokoniemi, Päivi

Julkari

11/22/2019 Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!https://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2019/3-4_2019/tarjolla-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-lokakuussa 1/3JULKAISTU NUMEROSSA 3-4/2019Ajankohtaista lääkealalla lokakuussaPäivi Ruokoniemi / Kirjoitettu 4.11.2019 / Julkaistu 14.11.2019Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea ehdotti myyntilupaa seitsemälle uudellevalmisteelle, mukaan lukien ensimmäiselle Ebola-rokotteelleLokakuussa ehdotettiin myyntilupaa ensimmäiselle Ebola-rokotteelle ja rintasyöpälääkeletrotsolia tuli taas saataville. Lue palstalta kaikki ajankohtaiset uutiset!Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea CHMP on lokakuun kokouksessaan esittänyt myyntilupaa seuraaville uusillelääkevalmisteille:Ervebo (Ebola Zaire, elävä rokote), ensimmäinen Ebola-rokote vähintään 18 vuotta täyttäneille, jotka ovat riskissä sairastuaEbola virukseen. Valmisteen myyntilupahakemusta tuettiin Euroopan lääkeviraston prioriteetti lääkkeille kohdistamassaPRIME-ohjelmassa ja arvioitiin viraston nopeutetussa arviointiprosessissa.Baqsimi (glukagoni), ensimmäinen vaikean hypoglykemian hoitoon tarkoitettu valmiste, joka ei vaadi pistämistä. Valmisteon tarkoitettu diabetespotilaille 4 vuoden iästä alkaen.Quofenix (dela oksasiini) ihon akuutin bakteeritulehduksen hoitoon aikuisille, kun muut antibioottihoidot eivät oletarkoituksenmukaisia.Rinvoq (upadasitinibi) nivelreuman hoitoon.Spravato (esketamine) vakavan, hoitoresistentin masennuksen hoitoon aikuisille, osana yhdistelmähoitoa.Peg lgrastim Mundipharma (peg lgrastiimi), neutropenian hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.AJANKOHTAISTA LÄÄKEALALLA11/22/2019 Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!https://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2019/3-4_2019/tarjolla-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-lokakuussa 2/3Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitea (CVMP) on lokakuun kokouksessaan esittänytmyyntilupaa kahdelle uudelle valmisteelleMitostat-mitomysiinivalmiste vedettiin pois laatuongelmien vuoksiKliinisten lääketutkimusten käsittely sähköistyiMyyntiluvan haltijoille ohjeet nitrosamiini-selvitysten ilmoittamiseenRintasyöpälääke letrotsolia tuli taas saatavillePieni määrä Avonex esitäytettyjä ruiskuja vedettiin pois markkinoiltaMikrobilääkkeiden kulutus tuotantoeläimille on Suomessa vähäistäEvenity (romosotsumabi), monoklonaalinen vasta-aine postmenopausaalisille naisille, jotka ovat vaikean osteoporoosinvuoksi suuressa riskissä saada murtuma. Lääkevalmistekomitea oli kesäkuussa 2019 jo evännyt valmisteelta myyntiluvanlääketurvallisuuteen liittyvien huolien vuoksi. Uudelleenarvioinnin jälkeen myyntilupaa kuitenkin ehdotettiin rajoitetussakäyttöaiheessa ja valmisteen tarkoituksenmukaista käyttöä tullaan varmistamaan erillisin toimenpitein.Neptra korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus (mometasonifuroaatti, terbina inihydrokloridi,  orfenikoli), koiran akuutinulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan korvatulehduksen hoitoon, kun aiheuttajina ovat  orfenikolilleherkkien bakteerikantojen (Staphylococcus pseudintermedius) ja terbina inille herkkien sienten (Malassezia pachydermatis)aiheuttamat sekainfektiot.Mirataz transdermaalivoide (mirtatsapiini) painon lisäämiseen kissoille, joiden huono ruokahalu ja painonlasku johtuvatkroonisista sairauksista.31.10.2019. Mitostat 20 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten -valmiste (myyntiluvan haltija Orion Oyj) vedettiin poissairaaloista. Takaisinveto oli varotoimi johtuen lääkkeen steriiliysvaatimuksiin liittyvistä laatuongelmista vaikuttavaa ainettavalmistavalla tehtaalla. Laatuongelmien ei tiedetä aiheuttaneen haittaa potilaille. Valmiste voidaan korvata poikkeusluvallakauppaan tuodulla tuotteella Mitomycin Substipharm 20 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten (myyntiluvan haltijaSubstipharm). Mitomycin Substipharm on saatavilla englanninkielisillä pakkauksilla nimellä Mitocin 20 mg powder andsolvent for intravesical solution. Vaikka tuote on tarkoitettu virtsarakonsisäiseen käyttöön, se vastaa täysin laskimonsisäiseenkäyttöön tarkoitettua tuotetta ja sitä voidaan käyttää laskimonsisäisesti. Mitomysiiniä käytetään syövän hoidossa jaglaukoomaleikkauksissa. Lue lisää30.10.2019. Fimean kliinisten lääketutkimusten vuosittaisten turvallisuusraporttien lähetys muuttuu sähköiseksi.Toimeksiantajat voivat 18.11.2019 alkaen lähettää Suomessa käynnissä olevien kliinisten lääketutkimusten vuosittaisetturvallisuusraportit (mukaan lukien DSUR:it) sähköisenä Fimealle. Tähän tarkoitukseen käytetään CESP:iä (CommonEuropean Submission Portal). CESP on HMA:n ylläpitämä portaali, joka on tarkoitettu lääkealan toimijoiden materiaaliensuojattuun lähetykseen viranomaiselle. Lue lisää29.10.2019. Euroopan lääkevirasto (EMA) ja lääkevirastojen päälliköiden verkoston (HMA) alainen koordinointiryhmä (CMDh)kehoittivat kaikkia myyntiluvan haltijoita arvioimaan mahdollista nitrosamiiniepäpuhtauksien riskiä. Vaatimus koskeekaikkia ihmisille tarkoitettuja, kemiallisesti syntetisoituja lääkeaineita sisältäviä lääkkeitä. Lue lisää23.10.2019.Saatavuustilanne letrotsolia sisältävän rintasyöpälääke Letrozolin osalta normalisoitui. Valmisteita saatiin jälleenSuomeen tarvetta vastaavia määriä. Letrotsolia käytetään muun muassa varhaisvaiheen hormoniriippuvaisen rintasyövänliitännäishoitona sekä pitkälle edenneen (usein etäpesäkkeisen) rintasyövän hoitona. Lue lisää18.10.2019. Biogen Finland Oy veti Suomessa markkinoilta pois kaksi erää MS-taudin hoidossa käytettävää Avonex 30mikrog/0,5 ml esitäytettyä ruiskua (interferoni beeta-1a). Valmistusvaiheessa oli valmisteen steriiliys vaarantunut osassaruiskuja. Lue lisää11/22/2019 Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!https://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2019/3-4_2019/tarjolla-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-lokakuussa 3/3Turvallinen lääkehoito -oppaan päivitys alkoiSemiplimabi ihosyövän hoidossa: Kustannusvaikuttavuudesta ei luotettavia johtopäätöksiä16.10.2019. Euroopan lääkevirasto EMA julkaisi yhdeksännen raportin tuotantoeläinten mikrobilääkkeiden kulutuksestaEuroopassa (ESVAC-raportti). Raportin mukaan Suomessa käytetään vähän mikrobilääkkeitä tuotantoeläimille. Kriittisentärkeitä mikrobilääkkeitä myydään meillä erittäin vähän moneen muuhun Euroopan maahan verrattuna. Raportissa onmukana 31 maan tiedot. Vaikka useassa maassa mikrobilääkkeiden käyttö on vähentynyt huomattavasti, oli ero eniten javähiten mikrobilääkkeitä käyttävien maiden välillä edelleen yli satakertainen. Lue lisää10.10.2019. Sosiaali- ja terveysministeriöltä saamansa toimeksiannon mukaisesti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusFimea käynnisti Turvallinen lääkehoito -oppaan päivittämisen. Työtä tehdään tiiviissä yhteistyössä Valviran,aluehallintovirastojen ja muiden sidosryhmien kanssa. Tavoitteena on laatia mahdollisimman konkreettiset ja ajantasaisetsuositukset siitä, kuinka lääkehoitoa tulisi sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä toteuttaa turvallisesti. Oppaanarvioidaan valmistuvan vuoden 2020 loppuun mennessä. Lue lisää4.10.2019. Fimea julkaisi arviointiraportin, jossa selvitettiin uuden syöpälääkkeen, semiplimabin, hoidollisia ja taloudellisiavaikutuksia edenneen ihon okasolusyövän hoidossa. Semiplimabi on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, jotka eivätsovellu saamaan parantavaa leikkaushoitoa tai parantavaa sädehoitoa. Fimean arviointiryhmä totesi, että semiplimabi-hoidon tutkimusnäyttö on toistaiseksi erittäin vähäistä. Luotettavia johtopäätöksiä vaikutuksista elossaoloaikaan ei voidatehdä, koska tutkimusnäyttö semiplimabin vaikutuksista perustuu pääosin yhteen faasin II tutkimukseen, jossa ei ollutvertailuhoitoa ja seuranta-aika oli lyhyt. Käyttöönottoa on vaikea perustella toistaiseksi saatavilla olevaan näyttöönperustuen. Toisaalta edenneen ihon okasolusyövän hoitoon ei toistaiseksi ole muitakaan vakiintuneita hoitovaihtoehtoja. LuelisääPäivi RuokoniemiLT, kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkäriYlilääkäri, lääketieteellinen päätoimittaja, Fimea

Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa

JULKAISTU NUMEROSSA 3/2018Ajankohtaista lääkealalla lokakuussaPäivi Ruokoniemi / Kirjoitettu 31.10.2018 / Julkaistu 13.11.2018Lokakuussa suositeltiin fluorokinoloniantibioottien käyttöä rajoitettavaksi lääketurvallisuussyistä. Lääkkeiden uusia myyntilupia esitettiin muun muassa perinnöllisen angioedeeman hoitoon ja denguen ennaltaehkäisyyn. Lue palstalta kaikki ajankohtaiset uutiset!Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea ehdotti myyntilupaa kuudelle uudelle valmisteelleEuroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea CHMP on lokakuun kokouksessaan esittänyt myyntilupaa seuraaville uusille lääkevalmisteille:AJANKOHTAISTA LÄÄKEALALLAPage 1 of 6Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!14.11.2018http://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2018/3_2018/vain-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-l...• Takhzyro (lanadelumabi), perinnöllisen angioedeeman hoitoon. Kyseessä on ensimmäinen monoklonaalinen vasta-aine tähän käyttöaiheeseen. Myyntilupahakemus arviointiin EMAn nopeutetussa arviointiprosessissa, joka on tarkoitettu kansanterveydellisesti merkittäviksi katsotuille lääkevalmisteille.• Namuscla (meksiletiinihydrokloridi), ei-dystrofisissa myotoniasairauksissa esiintyvän myotonian hoitoon aikuisilla. Kyseessä on ensimmäinen tähän käyttöaiheeseen EU-laajuisesti esitetty myyntilupa.• Dengvaxia (elävä, heikennetty, tetravalentti dengue-rokote), dengueviruksen aiheuttaman taudin ennaltaehkäisyyn 9–45-vuotiaille, jotka asuvat endeemisellä alueella ja jotka ovat edeltävästi sairastaneet denguen. Kyseessä on ensimmäinen EU:ssa hyväksyttäväksi esitetty dengue-rokote.• Flucelvax Tetra (soluviljelmissä valmistettu, inaktivoitu pinta-antigeeni, influenssarokote) influenssan ennaltaehkäisyyn aikuisille ja vähintään 9-vuotiaille lapsille.• Bevespi Aerosphere (glykopyrroni / formoteroli fumaraatti dihydraatti), keuhkoahtaumataudin (COPD) ylläpitohoitoon.• Ogivri (trastutsumabi) rinta- ja mahasyövän hoitoon. Kyseessä on biosimilaari-valmiste.Uusia muuntohuumeita valvontaan25.10.2018. Huumausainelain asetukseen huumausaineina pidettävistä aineista, kasveista ja valmisteista (543/2008) lisätään kahdeksan uutta ainetta. Huumausaineluetteloon liitetyt uudet aineet ovat uusia psykoaktiivisia opioideja ja synteettisiä kannabinoidireseptoriagonisteja. Samaan aikaan huumausainelain asetukseen kuluttajamarkkinoilta kielletyistä psykoaktiivisista aineista (1130/2014) poistetaan neljä synteettistä kannabinoidia, jotka siirretään valvottavaksi huumausaineena. Aineilla ei ole tiedossa lääkinnällisiä käyttötarkoituksia. Lue lisää.(https://www.fimea.fi/-/uusia-muuntohuumeita-valvonta-5)Reseptilääkkeiden pakkauksiin pakolliset turvaominaisuudet helmikuussa 201922.10.2018. Suomessa markkinoitavissa ihmisille tarkoitetuissa reseptilääkepakkauksissa tulee olla uudet turvaominaisuudet Euroopan komission delegoidun asetuksen mukaisesti viimeistään 9.2.2019. Turvaominaisuudet koostuvat pakkauskohtaisesta yksilöllisestä tunnisteesta, joka mahdollistaa pakkauksen aitouden tarkastamisen, sekä lääkepakkauksen peukaloinnin paljastavasta mekanismista. Lääkepakkauksen turvaominaisuuksien tavoitteena on estää lääkeväärennösten pääsy lääkkeiden lailliseen valmistus- ja jakeluketjuun. Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA sekä Euroopan lääkevirastojen verkosto HMA lähettivät lokakuussa kirjeen toimijoille Page 2 of 6Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!14.11.2018http://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2018/3_2018/vain-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-l...muistuttaakseen heitä uusista velvollisuuksista. Kaikkien sidosryhmien on tärkeää toimia ajoissa, jotta he ovat valmiita noudattamaan uusia sääntöjä helmikuussa 2019. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/reseptilaakkeiden-pakkauksiin-pakolliset-turvaominaisuudet-helmikuussa-2019)Eläinlääkevalmisteiden myyntilupia peruutettu väliaikaisesti – tilalle määräaikaisia erityislupia19.10.2018. Fimea on peruuttanut 13.9.2018 väliaikaisesti seuraavien dietanoliamiinia sisältävien tuotantoeläimille tarkoitettujen injektioeläinlääkevalmisteiden myyntiluvat:• Finadyne vet injektioneste, liuos 50 mg/ml (fluniksiinimeglumiini)• Flunixin vet injektioneste, liuos 50 mg/ml (fluniksiinimeglumiini)• Duoprim vet injektioneste, liuos (trimetopriimi 40 mg/ml, sulfadoksiini 200 mg/ml)• Tribrissen vet injektioneste, suspensio (trimetopriimi 80 mg/ml, sulfadiatsiini 400 mg/ml)Päätös tuli voimaan 17.10.2018. Myyntilupien väliaikainen peruuttaminen liittyy Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitean arvioon eläinlääkevalmisteissa apuaineena käytetyn dietanoliamiinin (DEA) turvallisuudesta kuluttajille. Kyseiset eläinlääkevalmisteet on todettu Suomessa kriittisiksi eläinten lääkinnässä. Erillisillä erityislupamenettelyillä pyritään siksi varmistamaan näiden kriittisten valmisteiden katkoton saatavuus mahdollisten saatavuushäiriöiden varalta. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/elainlaakevalmisteiden-myyntilupia-peruutettu-valiaikaisesti-tilalle-maaraaikaisia-erityislupia)Tuotantoeläinten mikrobilääkkeiden kulutus on Suomessa vähäisempää kuin monessa muussa EU-maassa15.10.2018. Euroopan lääkevirasto EMA julkaisi raportin tuotantoeläinten mikrobilääkkeiden kulutuksesta 30 Euroopan maassa. Raportin perusteella Suomessa käytetään vähän mikrobilääkkeitä tuotantoeläimille. Myös kriittisen tärkeitä mikrobilääkkeitä myydään meillä vähän moneen muuhun Euroopan maahan verrattuna.Ero mikrobilääkkeiden kokonaismyynnissä vuonna 2016 oli EU-maiden välillä edelleen yli satakertainen ja kriittisen tärkeiden mikrobilääkkeiden myynnissä jopa suurempi. Euroopassa yli 90 % tuotantoeläinten mikrobilääkkeistä annettiin eläinryhmille rehun tai juomaveden mukana. Käytetyimpiä lääkeryhmiä olivat tetrasykliinit, penisilliinit ja sulfonamidit.Vuosina 2011–2016 tuotantoeläinten mikrobilääkkeiden kulutus Suomessa väheni 15 %. Euroopan maiden yhteistuloksissa myynti väheni viidenneksen. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/tuotantoelainten-mikrobilaakkeiden-kulutus-on-suomessa-vahaisempaa-kuin-monessa-muussa-eu-maassa)Page 3 of 6Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!14.11.2018http://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2018/3_2018/vain-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-l...EU-viranomaiset asettavat kiinalaisen lääketehtaan tiukempaan lisävalvontaan15.10.2018. Euroopan lääkevirasto EMA ja EU:n lääkeviranomaiset jatkoivat selvitystään liittyen sartaanilääkkeitä koskeviin epäpuhtauksiin. Kiinalainen lääkeainevalmistaja Zhejiang Huahai asetettiin tiukempaan lisävalvontaan havaittujen laatuongelmien vuoksi. Lisäksi myyntiluvan haltijoilta tullaan edellyttämään kaikkien tehtaan toimittamien vaikuttavien aineiden lisätestauksia.Heinäkuussa 2018 vedettiin markkinoilta pois epäpuhtauksien vuoksi lääkevalmisteita, joiden vaikuttavana aineena oli valsartaani. Syyskuussa selvittely laajennettiin koskemaan myös kandesartaania, irbesartaania, losartaania ja olmesartaania.  Vähäisiä määriä epäpuhtautta löydettiin myös intialaisen Aurobindo Pharman valmistamasta irbesartaanista. Euroopan lääkearviointikomitea (EDQM) peruutti kyseisen valmistajan laatusertifikaatin. Suomen markkinoilla ei ole irbesartaania sisältäviä lääkevalmisteita. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/eu-viranomaiset-asettavat-kiinalaisen-laaketehtaan-tiukempaan-lisavalvontaan)Lääkeväärennös voi tappaa – älä hanki laittomia lääkkeitä15.10.2018. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kampanjoi lääkkeiden turvallisen hankinnan puolesta. Kampanjalla haluttiin muistuttaa kuluttajia siitä, että verkossa toimii paljon laittomia verkkoapteekkeja, joissa voidaan myydä aitojen lääkkeiden sijaan mitä tahansa tuttujen lääkevalmisteiden nimillä. Väärennetty lääke on aina vaarallinen ja voi pahimmillaan jopa tappaa. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/laakevaarennos-voi-tappaa-ala-hanki-laittomia-laakkeita)Myyntiluvanhaltijoiden tulee varautua Brexitiin12.10.2018. Fimea muistutti myyntiluvanhaltijoita varautumaan Brexitin mahdollisesti tuomiin muutoksiin. Lokakuuhun mennessä myyntiluvanhaltijan siirtohakemuksia oli saapunut vain vähän. Fimea kehotti jättämään myyntiluvanhaltijan siirtohakemukset mahdollisimman pian, jotta vältytään Fimean rekisterin päivityksen ruuhkautumiselta maaliskuun lopussa 2019. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/myyntiluvanhaltijoiden-tulee-varautua-brexitiin)PRAC suositteli rajoituksia kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön5.10.2018. Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositti, että fluorokinoloni- ja kinoloniantibioottien käyttöä rajoitetaan, koska lääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu vakavia, vaikkakin erittäin harvinaisia, pitkäaikaisia lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.Page 4 of 6Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!14.11.2018http://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2018/3_2018/vain-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-l...Arviointinsa perusteella PRAC suositti, että kinoloniantibiootit tulisi poistaa kokonaan markkinoilta EU-alueella, koska niiden hyväksytyt käyttöaiheet kattavat vain sellaisia infektioita, joita ei enää tule hoitaa tämän antibioottiryhmän lääkkeillä. Kinoloni-ryhmän lääkkeitä ei ole myynnissä Suomessa.PRAC suositteli, että käyttöön jääviä fluorokinoloniantibiootteja• ei tule käyttää:• sellaisten infektioiden hoitamiseen, joilla on taipumus parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot),• toistuvien alempien virtsatieinfektioiden tai matkustajien ripulin ennaltaehkäisyssä,• sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin ollut vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloni-antibioottihoitoon liittyen,• lievien tai kohtalaisen vakavien infektioiden hoitoon silloin, kun voidaan käyttää muita näihin infektioihin suositeltuja lääkkeitä.• tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, potilailla, joille on tehty elinsiirto sekä niillä potilailla, joita hoidetaan systeemisellä kortikosteroidilla. Näillä potilailla on muita suurempi riski saada fluorokinoloni- ja kinoloni-antibioottien aiheuttama jännevaurio.PRAC suositteli myös, että terveydenhuollon ammattilaisten tulisi neuvoa potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibiootin käyttö välittömästi, jos he havaitsevat lihaksiin, jänteisiin tai luihin kohdistuvia haittoja, kuten jänteen tulehdus tai repeäminen, lihaskipu tai -heikkous, nivelkipu tai turvotus, hermostoon kohdistuvia haittoja kuten pistelyä, väsymystä, masennusta, sekavuutta, itsemurha-ajatuksia, unihäiriöitä, näkö- ja kuulo-ongelmia tai muuttunutta maku- ja hajuaistia. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/prac-suosittelee-rajoituksia-kinoloni-ja-fluorokinoloniantibioottien-kayttoon)Pertutsumabin lisähyöty on vähäinen varhaisvaiheen rintasyövän liitännäishoidossa4.10.2018. Fimea julkaisi arviointiraportin, jossa tarkastellaan rintasyöpälääke pertutsumabin hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia. Arvioinnin kohteena oli pertutsumabin uusi käyttöaihe varhaisvaiheen HER2-positiivisen rintasyövän liitännäishoidossa. Käyttöaihe koskee potilaita, joilla taudin uusiutumisriski on suuri. Pertutsumabi on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä solunsalpaajahoidon ja toisen anti-HER2-lääkkeen, trastutsumabin, kanssa.Page 5 of 6Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!14.11.2018http://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2018/3_2018/vain-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-l...Kokonaisuudessaan pertutsumabi-hoidon lisähyöty trastutsumabia sisältävään standardihoitoon nähden katsottiin vähäiseksi huolimatta siitä, että hoitoa kohdennetaan korkean uusiutumisriskin potilaisiin. Toisaalta uusiutumisriskin vähäiselläkin pienentämisellä katsottiin olevan suuri merkitys hoidettaessa sairauksia, joissa potilasjoukko on suuri ja taudin leviämisen seuraukset ovat vakavia. Pertutsumabin vaikutuksia elossaoloaikaan ei voitu vielä luotettavasti arvioida. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/pertutsumabin-lisahyoty-vahainen-varhaisvaiheen-rintasyovan-liitannaishoidossa)Eija Pelkonen aloitti Fimean ylijohtajana1.10.2018. Proviisori, EMBA Eija Pelkonen aloitti Fimean ylijohtajana 1. lokakuuta. Ylijohtajan virka on määräaikainen, ja virkakausi kestää viisi vuotta. Ylijohtaja johtaa Fimeaa ja vastaa sille asetettujen tulostavoitteiden saavuttamisesta ja siitä, että keskuksen tehtävät hoidetaan tehokkaasti, taloudellisesti ja tuloksellisesti. Ylijohtaja seuraa keskuksen toimialan kehitystä sekä huolehtii keskuksen toiminnan yleisestä kehittämisestä. Lue lisää. (https://www.fimea.fi/-/eija-pelkonen-aloitti-fimean-ylijohtajana)Päivi RuokoniemiLT, kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkäriYlilääkäri, lääketieteellinen päätoimittaja, FimeaPage 6 of 6Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa - Sic!14.11.2018http://sic.fimea.fi/verkkolehdet/2018/3_2018/vain-verkossa/ajankohtaista-laakealalla-l...

http://www.julkari.fi/bitstream/handle/10024/138916/Sic%203-4%202019_Tarjolla%20verkossa_Ajankohtaista%20l%c3%a4%c3%a4kealalla%20lokakuussa%202019.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Ajankohtaista lääkealalla lokakuussa

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Julkari

Julkari