CFF, Cebrim

Portuguese

Publicações do Conselho Federal de Farmácia

B O L E T I M 16Dia a dia|  ABR-MAI-JUN/2018Confira as respostas do Cebrim/CFF para uma série de dúvidas originadas de profissionais da saúde de todo o BrasilDia a diaSolicitação Nº 1147/2017PerguntaGostaria de saber se há diferença entre o ácido valpróico e o valproato sódico, tanto no sentido farmacológico, como também na farmacocinética.RespostaO ácido valpróico está disponível na forma ácida, como éster valproato de sódio ou como divalproato de sódio (composto está-vel de partes iguais de ácido valpróico e val-proato de sódio)1. Os três fármacos se con-vertem, in vivo, na mesma forma ativa (ânion valproato) e compartilham o mesmo meca-nismo de ação e tolerabilidade, embora o tipo de formulação influencie na incidência de efeitos adversos gastrointestinais1. A título de exemplo: Depakene®, fabricado pela Abbott Laboratórios do Brasil, contém como princípio ativo o ácido valpróico para a forma farmacêutica cápsula, e valproato de sódio para as formas farmacêuticas com-primidos revestidos e xarope. Depakote®, também, fabricado pela Abbott contém o divalproato de sódio como princípio ativo2. A dosagem de valproato de sódio e de di-valproato de sódio é expressa em termos de ácido valpróico3. Assim, a dose de 300 mg de valproato de sódio corresponde a 260 mg de ácido valpróico. A dose de 576,2 mg de valproato de sódio corresponde a 500 mg de ácido valpróico. Essas informações estão contidas na bula do fabricante do medica-mento4. Não foi encontrado estudo que estabeleça diferença clinicamente relevante entre esses compostos, no que diz respeito à eficácia e tolerabilidade. Ademais, o perfil de efeitos adversos entre eles é similar. Esses dois fár-macos possuem o mesmo mecanismo de ação. Observa-se que o uso de divalproato de sódio em formulações de liberação retar-dada reduz os efeitos adversos sobre o trato gastrointestinal em alguns pacientes, mas o risco não é de todo eliminado.A administração tanto do valproato de sódio como do ácido valpróico com as refeições, ou o início da terapia com a menor dose possível, aumentando-a muito gradativa-mente, podem minimizar possíveis efeitos adversos gastrointestinais1. Valproato de só-dio ou ácido valpróico é considerado como primeira escolha para crises generalizadas primárias, de ausência, mioclônicas e es-pasmos infantis5. Apesar de o valproato de sódio, o ácido val-próico e o divalproato de sódio possuírem as mesmas indicações terapêuticas e se converteram in vivo no mesmo ânion val-proato (substância ativa), os mesmos não são intercambiáveis (não podem ser troca-dos um pelo outro), conforme definição da B O L E T I M 17Dia a dia|  ABR-MAI-JUN/2018Lei 9.787/1999, e da RDC 16/2007 da Anvisa, pois não são bioequivalentes (não possuem a mesma biodisponibilidade). ConclusãoÁcido valpróico, divalproato de sódio e val-proato de sódio possuem o mesmo meca-nismo de ação e as mesmas indicações tera-pêuticas, mas não são intercambiáveis. Para substituir um por outro, é necessária nova prescrição médica e monitoramento do pa-ciente para eventual necessidade de ajuste de dose.Referências1. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tec-nologia e Insumos Estratégicos. Departamento de As-sistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – Rename. 6ª. Ed. Brasília: Ministério da Saúde, 2009.2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 16, de 02 de março de 2007. [acesso em 2017 outubro 27]. Dis-ponível em: http://bvsmssaude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0016_02_03_2007.html3. McEvoy GK. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Health-Sstem Pharmacists;2015.4. Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. DEPAKENE ácido valpróio valproato de sódio [internet]. [acesso em 2017 outubro de 27]. Disponível em: http//www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/depakene.pdf5. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tec-nologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assis-tência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Formulário Terapêutico nacional 2010: RENAME 2010: Rename 2010. 2ª. Edição. Brasília: Ministério da Saúde, 2010. [acesso em 2017 outubro de 27]. Disponível em: http://portalar-quivos.saude.go.br/images/pdf/2014/janeiro/29/FTN-2010.pdfSolicitação Nº 11135/2017PerguntaA nitazoxanida, no seguinte esquema de tra-tamento: comprimido de 500 mg ou 0,375 mL (7,5 mg) por kg, de 12/12 horas, por 3 dias, para o tratamento de helmintíases, amebía-se, giardíase, isosporíase, balantidíase, blas-tocistose, substitui o mesmo esquema de tratamento de albendazol (400 mg, 3 dias) e metronidazol (500 mg, 8-8 horas, 5 dias)?RespostaNitazoxanida é um antiprotozoário emprega-do no tratamento de pacientes com criptos-poridiose e giardíase. As doses orais usuais são de 500 mg, duas vezes ao dia, por 3 dias2. Para crianças infectadas com criptosporidio-se ou giardíase, a nitazoxanida é emprega-da em doses orais de 100 mg, duas vezes ao dia, por 3 dias (crianças com 1 a 3 anos de idade) ou 200 mg, duas vezes ao dia, por 3 dias (crianças com 4 a 11 anos de idade). A nitazoxanida também é empregada no tra-tamento de pacientes com amebíase intes-tinal, blastocistose, leishmaniose cutânea e microsporidiose, ascaridíase, himenolepíase, fasciolíase e trichuríase2.Todavia, não foram encontrados ensaios clínicos comparativos entre nitazoxanida e albendazol, ou metronidazol, capazes de demonstrar equivalência ou superioridade terapêutica da nitazoxanida. Vale mencionar que apenas o albendazol e o metronidazol constam na Relação Nacional de Medica-mentos Essenciais - Rename, publicada em 20171.Referências1. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tec-nologia e Insumos Estratégicos. Departamento de As-sistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: Rename 2017. 9a. Edição. Brasília: Ministério da Saúde, 2017.2. Martindale: The Complete Drug Reference [Internet]. London: The Royal Pharmaceutical. B O L E T I M 18Dia a dia|  ABR-MAI-JUN/2018Solicitação Nº 11268/2018PerguntaExistem diferenças farmacocinéticas entre o hemifumarato e o fumarato de quetiapina?RespostaQuetiapina é um antipsicótico atípico1. Nos Estados Unidos e em alguns outros países, o composto presente no medicamento é de-nominado “quetiapine fumarate”, cuja tradu-ção livre para o português seria “fumarato de quetiapina”1.Porém, no Brasil e em diversos outros paí-ses, adotou-se a nomenclatura “quetiapine hemifumarate”, cuja tradução oficial para o português (Denominação Comum Brasileira - DCB) é “hemifumarato de quetiapina”2,3.Portanto, o termo oficial para o fármaco, no Brasil, é hemifumarato de quetiapina2. Se-gundo a lista atual das DCBs, há apenas duas nomenclaturas para o fármaco quetiapina: quetiapina (n° DCB: 07538 e n° de registro CAS: 111974-69-7) e hemifumarato de que-tiapina (n° DCB: 07539 e n° de registro CAS: 111974-72-2)2. A fórmula molecular da quetia-pina é C21H25N3O2S e a do hemifumarato de quetiapina é (C21H25N3O2S)2.C4H4O44,3.Enfim, hemifumarato de quetiapina e fuma-rato de quetiapina são nomes diferentes para o mesmo fármaco, com as mesmas pro-priedades farmacológicas.Referências1. McEvoy GK. AHFS: Drug Information 2015. Bethesda: Ame-rican Society of Healthy-System Pharmacists; 2015.2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. DCB - Denomi-nações Comuns Brasileiras, 2018.3. ONeil MJ, Heckelman PE, Dobbelaar PH, Roman KJ, Kenny CM, Karaffa LS. The Merck Index: An Encyclopedia of Che-micals, Drugs, and Biologicals. 15th Edition. The Royal Society of Chemistry; 2013.4. Index Nominum® System [Internet]. Colorado: Truven Health Analytics, Greenwood Village, 2018. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com/

Dia-a-dia

https://revistas.cff.org.br/farmacoterapeutica/article/download/2432/1553

Dia-a-dia

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Publicações do Conselho Federal de Farmácia