Comparación de las características fisicoquímicas de las tabletas de Gemfibrozilo 600 mg comercializado por dos laboratorios en Ecuador, frente al medicamento innovador

Abstract

PdfLas enfermedades cardiovasculares son consideradas una de las principales causas de muerte en países industrializados. La dislipidemia es la obstrucción de las arterias provocada por el incremento del colesterol. La hipercolesterolemia es el exceso de colesterol en la sangre por encima de 240 mg/dL. Gemfibrozilo es una molécula pequeña derivada del benceno de ácido valérico. En el presente trabajo el objetivo es comparar las características fisicoquímicas de las tabletas de gemfibrozilo innovador con el genérico, para ellos se realizaron pruebas y se determinaron que si cumplen con los paramentos fisicoquímicos, estos a su vez fueron el promedio, diámetro y espesor, dureza, friabilidad, desintegración, valoración y disolución, entre los resultados obtenidos, se dieron pequeñas variaciones entre los medicamentos, esto pudo ser por las condiciones de cada laboratorio ya sea por su formulación o por los equipos utilizados, se demostró que no existe diferencia entre el medicamento innovador y el medicamento genérico, por eso se hicieron pruebas de control de calidad y se evaluó que si cumple con los estándares requeridos para su comercialización, su importancia fue porque el paciente quiere consumir un fármaco a menor precio, con lo que demostramos que existe la misma bioequivalencia y biodisponibilidad entre ambos medicamentos, y así favorecemos calidad, seguridad y eficacia al consumidor entre el medicamento innovador y el genérico.Cardiovascular diseases are considered one of the leading causes of death in industrialized countries. Dyslipidemia is the obstruction of the arteries caused by the increase in cholesterol. Hypercholesterolemia is the excess of cholesterol in the blood above 240 mg / dL. Gemfibrozil is a small molecule derived from valeric acid benzene. In the present work the objective is to compare the physicochemical characteristics of the innovative gemfibrozil tablets with the generic one, for them tests were performed and it was determined that if they comply with the physicochemical parameters, these in turn were the average, diameter and thickness, hardness, friability, disintegration, assessment and dissolution, among the results obtained, there were small variations among the medicines, this could be due to the conditions of each laboratory, either because of its formulation or because of the equipment used, it was shown that there is no difference between the medication innovative and generic medicine, that's why quality control tests were carried out and it was evaluated that if it meets the standards required for its commercialization, its importance was because the patient wants to consume a drug at a lower price, demonstrating that there is same bioequivalence and bioavailability between both medicines, and thus favor’s quality, safety and effectiveness to the consumer between the innovative and the generic medicine