Mercado de Medicamentos, Regulación y Políticas Públicas

Abstract

Este documento tiene el propósito de analizar el documento de Fedesarrollo: "Efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana: El caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufactura" Zuleta and Junca (2001), tanto en sus aspectos conceptuales y metodológicos, como de resultados. El estudio se centra en tres aspectos esenciales: la exigencia de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención-renovación de registros sanitarios por parte de la industria farmacéutica; el secreto empresarial relacionado con la calificación de la información que sustenta los registros, y la aplicación de las medidas relacionadas con las buenas prácticas de manufactura (BPM).Industria Famacéutica, medicamentos, patentes, marcas, normas, bioensayos, Colombia