Qualit\ue0, Sicurezza ed Efficacia dei medicinali equivalenti alla luce della attuale normativa europea sul medicinale, con particolare riferimento all'uso pediatrico.
Sono descritte le caratteristiche tecnologiche del medicinale generico \u2013 equivalente, in particolare sotto l\u2019aspetto della Qualit\ue0 facendo riferimento alle norme europee introdotte con il Codice comunitario del medicinale ed evidenziando l\u2019impatto della vigilanza dell\u2019AIFA sul medicinale generico dalla produzione al post-marketing.
Sviluppo degli studi di bioequivalenza alla luce delle pi\uf9 recenti indicazioni scientifiche.
Sonodescritte le caratteristiche di efficacia e sicurezza del medicinale generico \u2013 equivalente facendo riferimento alle norme europee in merito alla definizione degli studi di bioequivalenza sottesi alla Autorizzazione all\u2019immissione in commercio nonch\ue9 alla loro valenza in termini di efficacia del medicinale
