A psoríase pustulosa generalizada (PPG) é uma doença rara e potencialmente fatal, caracterizada por uma erupção generalizada de pústulas estéreis. O spesolimab é um novo anticorpo monoclonal que tem como alvo o recetor IL36RN, sendo dirigido para o tratamento e prevenção de surtos de PPG. Dada a sua recente aprovação, existem poucos estudos que avaliam a eficácia e a segurança do spesolimab no tratamento desta patologia. Esta revisão sistemática, que é, segundo sabemos, a primeira sobre o tema, teve como objetivo avaliar o spesolimab como um tratamento eficaz e seguro para surtos de PPG.
Foram avaliados os estudos disponíveis sobre o tópico, obtidos através da PubMed, Scopus e Web of Science até 20 de outubro de 2023. Dez relatórios foram analisados, incluindo estudos clínicos aleatorizados controlados e respetivas subanálises, séries de casos e relatos de casos, abrangendo cento e noventa pacientes com PPG tratados com spesolimab. Estes estudos reportaram uma melhoria consistente na pontuação da Avaliação Global do Médico para Psoríase Pustulosa Generalizada (GPPGA) e no subscore de pustulação do GPPGA após a administração de uma dose única endovenosa de 900 mg de spesolimab versus placebo. Não foi demonstrada nenhuma relação entre a presença de uma mutação IL36RN e uma resposta mais favorável ao spesolimab. Além disso, nenhum efeito lateral adverso justificou a interrupção do tratamento sendo a maioria relatada como efeitos ligeiros. As infeções foram os efeitos laterais mais comuns.
Em resumo, os dados revistos demonstram que o spesolimab é eficaz no tratamento rápido e na prevenção de surtos, com um perfil de segurança favorável, em doentes que sofrem de psoríase pustulosa generalizada.Generalized pustular psoriasis (GPP) is a rare, life-threatening disease characterized by widespread eruptions of sterile pustules. Spesolimab is a new monoclonal antibody targeting the IL36RN receptor, directed at the treatment and prevention of GPP flares. Given its recent approval, there are few studies evaluating the efficacy and safety of spesolimab in treating this condition. This systematic review, to our knowledge the first on the topic, aimed to assess spesolimab as an effective and safe treatment for GPP flares. Evaluated herein are the available studies on the topic, sourced from PubMed, Scopus, and Web of Science until October 20 th, 2023. Ten reports were reviewed, including randomized controlled trials and respective subanalyses, case series and case reports, encompassing one hundred and ninety GPP patients treated with spesolimab. These studies reported consistent improvement in Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA) score and GPPGA pustulation subscore after the administration of a single endovenous dose of 900 mg of spesolimab versus placebo. There was no connection shown between the presence of a IL36RN mutation and a more favorable response to spesolimab. Conclusively, no negative side effects warranted discontinuing treatment as most reported were mild, the most common being infections.
In summary, the reviewed data demonstrates that spesolimab proves effective in rapidly treating and preventing flares, with a favorable safety profile, in patients suffering from generalized pustular psoriasis
