Xcor^TM经导管主动脉瓣置换术系统治疗重度主动脉瓣狭窄患者近期临床疗效观察

Abstract

目的分析XcorTM经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统治疗重度主动脉瓣狭窄的近期临床疗效。方法本研究是单臂、前瞻性临床试验。纳入2022年12月—2023年8月在广东省人民医院（广东省心血管病研究所）瓣膜及冠心病外科接受XcorTM TAVR系统治疗的重度主动脉瓣狭窄患者。对比围手术期及随访期间主动脉瓣狭窄的差异，统计研究期间全因死亡、主动脉瓣反流、瓣周漏、心脑血管事件、再次手术等不良事件的发生率。结果全组共纳入32例重度主动脉瓣狭窄患者，其中男性20例，女性12例，年龄（70.9±4.3）岁，美国胸外科医师学会评分6.45%（6.07%，7.28%），87.5%的患者心功能分级3级及以上。所有患者均成功植入XcorTM生物瓣，术后即刻技术成功率为100.0%，器械成功率为96.9%，主动脉瓣跨瓣压差从（55.21±23.17）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）降低至（8.45±5.30）mmHg，主动脉瓣口血流速度峰值从（4.66±0.85）m/s降低至（1.99±0.48）m/s，主动脉瓣瓣口面积从（0.66±0.21）cm2增加至（2.09±0.67）cm2（均P&lt;0.01）。术中1例患者出现心室颤动，术后即刻1例患者出现中度人工主动脉瓣反流及中度瓣周漏。术后随访12个月期间，患者心功能、左心室射血分数、主动脉瓣口血流速度峰值、主动脉瓣跨瓣压差、主动脉瓣瓣口面积等指标较术前显著改善（均P&lt;0.01），SF-12生活质量评分较术前显著上升（P&lt;0.01），全因死亡4例（12.5%），中度瓣周漏4例（13.8%）。结论XcorTM TAVR系统治疗重度主动脉瓣狭窄患者的近期结果良好，能显著改善患者的临床症状及血流动力学，在预防恶性心律失常、冠状动脉阻塞方面表现出色。本研究已在中国临床试验注册中心注册（ChiCTR2200065593）。</sec