Adabella, Eunike

Aldhora, Dhea

Amekae, Julia Floresta

Andrianto, Daniel

Antujala, Cahya Asri

Aprilia, Sherly

Arletta, Zalga

Arsy, Rozak Kurnia

Bhendy, Maria Theresia Primadewi

Bimantara, Shandy Aditya

Bunga, Mauliyah Nababiyah Daeng

Cahyaningtyas, Maria Anastasia Sandhi

Dewi, Ajeng Indah Puspita

Diklara, Bethania Rahel

Fanggidae, Stivany

Gloria, Yulietha

Gracia, Maria Elika

Halim, Marvin Ananda

Handoko, Devina Jocelin

Harijanto, Clarence Theodosius Bernard

Hidayatullah, Roisus Syarif

Irawati, Kornelia

Juwita, Cinthya Caesarani Putri

Kholilah, Nor

Kurniawan, Putut Andika

Kurniawan, Rico Ananda

Lambey, Elisabeth Beto Payong

Liswan, Stephanie Apriani

Longa, Victorius Paskalis Kelo

Marchella, Cindy

Mintorogo, Yunita Caroline

Mulyadi, Vonny

Naibaho, Veronica Issabela

Nayotama, Brian

Nicholas, Marc Valens

Nugroho, Cathlin Janeta

Oei, Cindy Angela Wijaya

Oktaviano, Mochammad Fauzan

Oru, Anly Gloria Rambu Badja

Permatasari, Dewi

Philips, Remardus Edwaldus

Pramana, Agnestasya Rosari

Pratama, Awidhan Zainal Adi

Pratiwi, Putu Vivin

Priska, Jiane

Puspitasari, Arieska Dwi

Putri, Angel Riska Sheyla

Rachamdini, Fasza

Rahmadani, Desy

Ramadhani, Rizky Pratama

Rinawati, Mia Zai

Riti, Heldigard Margarita

Sabuna, Yohana Teddy

Sadha, Clarisa Angeline

Safitri, Sari Ningsih

Santoso, Oei, Dea Ophelia

Satriagung, David Luhur

Septia, Sonya Rachma

Setiawati, Felicia

Setyanto, Evelyn Margareta

Simatupang, Margaretha Yuliani Br

Sitompul, Kirana Evy Fania

Suwignyo, Rut Epafroditus

Tantadiputra, Marguerite

Tengari, Sherilyn Dreany

Tuga, Melania Stenlit Ule

Ummah, Dewy Rochimatul

Vanessa, Vanessa

Vika, Teresa

Wera, Maria Alda Faustina

Wijaya, Irene Rangga

Yulianti, Geraldine Margaretha Dewi

Yuliasari, Ike

Yusnita, Aldiva Lindhy

Yuwono, Fenny

Widya Mandala Surabaya Catholic University Repository

    LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SURABAYA JL. KARANG MENJANGAN NO. 20, AIRLANGGA, KEC. GUBENG, SURABAYA, JAWA TIMUR 60286 18-20 OKTOBER 2023               PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA 2023 PERIODE LXII     LEMBAR PENGESAHAN   LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SURABAYA JL. KARANG MENJANGAN NO. 20, AIRLANGGA, KEC. GUBENG, SURABAYA, JAWA TIMUR 60286 18-20 OKTOBER 2023    DISUSUN OLEH: MAHASISWA PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER PERIODE LXII FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA    DISETUJUI OLEH: Plt. Kepala Balai Besar Pengawas Koordinator PKPA Bidang Pemerintahan Obat dan Makanan di Surabaya Fakultas Farmasi Universitas Katolik   Widya Mandala Surabaya      apt. Budi Sulistyowati, S.Farm. apt. Vania Denise Djunaidy, M.Farm.Klin  NIK. 24122.1303             LEMBAR PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER   Demi perkembangan ilmu pengetahuan, kami selaku mahasiswa Universitas Katolik Wdiya Mandala Surabaya:  Nama : Mahasiswa Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker Periode LXII   Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya   (Terlampir) menyetujui laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker yang dilaksanakan:  Metode :  Daring/Online  Waktu :  18-20 Oktober 2023 untuk dipublikasikan atau ditampilkan di internet atau media lain yakni Digital Library Perpustakan Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya untuk kepentingan akademik sebatas sesuai dengan Undang-Undang Hak Cipta.   Demikian pernyataan persetujuan publikasi laporan PKPA ini kami sampaikan dengan sebenar-benarnya.          Surabaya, 02 November 2023         Komting PSPPA Periode LXII              Marc Valens Nicholas, S.Farm.         NRP. 2448723038            DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER PERIODE LXII PESERTA PKPA BBPOM DI SURABAYA    NRP 1. Agnestasya Rosari Pramana 2448723001 2. Ajeng Indah Puspita Dewi 2448723002 3. Aldiva Lindhy Yusnita 2448723003 4. Angel Riska Sheyla Putri 2448723004 5. Anly Gloria Rambu Badja Oru 2448723005 6. Arieska Dwi Puspitasari 2448723006 7. Awidhan Zainal Adi Pratama 2448723007 8. Bethania Rahel Diklara 2448723008 9. Brian Nayotama 2448723009 10. Cahya Asri Antujala 2448723010 11. Cathlin Janeta Nugroho 2448723011 12. Cindy Angela Wijaya Oei 2448723012 13. Cindy Marchella 2448723013 14. Cinthya Caesarani Putri Juwita 2448723014 15. Clarence Theodosius Bernard Harijanto 2448723015 16. Clarisa Angeline Sadha 2448723016 17. Daniel Andrianto 2448723017 18. David Luhur Satriagung 2448723018 19. Desy Rahmadani 2448723019 20. Devina Jocelin Handoko  2448723020 21. Dewi Permatasari 2448723021 22. Dewy Rochimatul Ummah 2448723022 23. Dhea Aldhora 2448723023 24. Elisabeth Beto Payong Lambey 2448723024 25. Eunike Adabella 2448723025 26. Evelyn Margareta Setyanto 2448723026 27. Fasza Rachmadini  2448723027    28. Felicia Setiawati 2448723028 29. Fenny Yuwono 2448723029 30. Geraldine Margaretha Dewi Yulianti 2448723030 31. Heldigard Margarita Riti 2448723031 32. Ike Yuliasari 2448723032 33. Irene Rangga Wijaya 2448723033 34. Jiane Priska 2448723034 35. Julia Floresta Amekae 2448723035 36. Kirana Evy Fania Sitompul 2448723036 37. Kornelia Irawati 2448723037 38. Marc Valens Nicholas 2448723038 39 Margaretha Yuliani Br Simatupang 2448723039 40. Marguerite Tantadiputra 2448723040 41. Maria Alda Faustina Wera  2448723041 42. Maria Anastasia Sandhi C. 2448723042 43. Maria Elika Gracia 2448723043 44. Maria Theresia Primadewi Bhendy 2448723044 45. Marvin Ananda Halim 2448723045 46. Mauliyah Nababiyah Daeng Bunga 2448723046 47. Melania Stenlit Ule Tuga 2448723047 48. Mia Zai Rinawati 2448723048 49. Mochammad Fauzan Oktaviano 2448723049 50. Nor Kholilah 2448723050 51. Oei, Dea Ophelia Santoso 2448723051 52. Putu Vivin Pratiwi 2448723052 53. Putut Andika Kurniawan  2448723053 54. Remardus Edwaldus Philips 2448723054 55. Rico Ananda Kurniawan 2448723055 56. Rizky Pratama Ramadhani 2448723056 57. Roisus Syarif Hidayatullah 2448723057 58. Rozak Kurnia Arsy 2448723058 59. Rut Epafroditus Suwignyo 2448723059 60. Sari Ningsih Safitri 2448723060     61. Shandy Aditya Bimantara 2448723061 62. Sherilyn Dreany Tengari 2448723062 63. Sherly Aprilia 2448723063 64. Sonya Rachma Septia 2448723064 65. Stephanie Apriani Liswan 2448723065 66. Stivany Fanggidae 2448723066 67. Teresa Vika 2448723067 68. Vanessa 2448723068 69. Veronica Issabela Naibaho 2448723069 70. Victorius Paskalis Kelo Longa 2448723070 71. Vonny Mulyadi 2448723071 72. Yohana Teddy Sabuna 2448723072 73. Yulietha Gloria 2448723073 74. Yunita Carolline. P 2448723074 75. Zalga Arletta 2448723075                             i  KATA PENGANTAR  Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan rahmat dan karunia-Nya, sehingga laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Surabaya dapat terselesaikan. Penyusunan laporan ini tidak terlepas dari peran, bantuan, serta dukungan dari berbagai pihak. Tanpa mereka, penulis tidak akan berhasil menyelesaikan laporan praktik ini.  Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. apt. Drs. Kuncoro Foe, G.Dip.Sc., Ph.D., selaku Rektor Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. 2. Prof. Dr. J. S. Ami Soewandi, selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya 3. apt. Restry Sinansari, M. Farm., selaku Kepala Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker. 4. apt. Budi Sulistyowati, S.Farm., selaku Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya beserta Bapak/Ibu Staf. 5. apt. Vania Denise Djunaidy, M.Farm.Klin., selaku pembimbing Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) Bidang Pemerintahan. 6. Seluruh pihak yang telah memberikan dukungan secara langsung maupun tidak langsung yang tidak dapat disebutkan satu per satu.  Semoga Tuhan Yang Maha Esa membalas semua kebaikan yang telah diberikan. Dalam penyusunan laporan masih banyak terdapat kekurangan, sehingga segala kritik dan saran dari semua pihak sangat diharapkan demi perbaikan pada waktu yang akan datang. Semoga laporan ini dapat memberikan gambaran mengenai praktik kerja profesi apoteker yang dilakukan oleh mahasiswa calon apoteker di Lembaga Pemerintahan Non Kementerian (LPNK) yang bertugas untuk memberikan perlindungan kepada masyarakat terkait obat dan makanan yaitu Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya.   Surabaya, 02 November 2023    Penulis    ii  DAFTAR ISI  LEMBAR PENGESAHAN..................................................................................................................... ii LEMBAR PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI ................................................................. iii DAFTAR NAMA MAHASISWA ......................................................................................................... iv KATA PENGANTAR ............................................................................................................................. i DAFTAR ISI ........................................................................................................................................... ii DAFTAR GAMBAR ............................................................................................................................. iii DAFTAR TABEL .................................................................................................................................. iv BAB 1: PENDAHULUAN ...................................................................................................................... 1 1.1. Latar Belakang ............................................................................................................................. 1 1.2. Tujuan Praktik Kerja Profesi Apoteker ........................................................................................ 3 1.3. Manfaat Praktik Kerja Profesi Apoteker ...................................................................................... 3 1.4. Jadwal dan Waktu Pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker ................................................. 3 BAB 2: TINJAUAN PUSTAKA ............................................................................................................. 4 2.1. Badan Pengawasan Obat dan makanan (BPOM) ......................................................................... 4 2.2. Tugas dan Fungsi Pokok BPOM .................................................................................................. 5 2.3. Struktur Organisasi BPOM dan Wilayah Cakupan ...................................................................... 6 2.4. Cakupan Wilayah Kerja BPOM di Indonesia .............................................................................. 7 2.5. Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya ............................................................. 15 2.6. Substansi dan Fungsi BBPOM di Surabaya ............................................................................... 18 BAB 3: STUDI KASUS ....................................................................................................................... 129 3.1. Bidang Inspeksi ........................................................................................................................ 129 3.2. Sertifikasi ................................................................................................................................. 132 3.3. Fungsi Pengujian Kimia ........................................................................................................... 134 3.4. Fungsi Pengujian Mikrobiologi ................................................................................................ 136 BAB 4: KESIMPULAN DAN SARAN ............................................................................................... 155 4.1. Kesimpulan .............................................................................................................................. 155 4.2. Saran ......................................................................................................................................... 155 DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................................................... 156              iii  DAFTAR GAMBAR  Gambar 1.1 Struktur Organisasi BPOM (www.pom.go.id.) .........................................  16 Gambar 2.2 Sturktur Organisasi BBPOM di Surabaya (BPOM) ..................................  16 Gambar 2.3  Tata Cara Registrasi ..................................................................................  27 Gambar 2.4  Alur Registrasi Produk dalam Negri .........................................................  41 Gambar 2.5  Alur Registrasi Produk Import ..................................................................  41 Gambar 2.6  Kriteria dan Batas yang diijinkan terhadap Cemaran Mikroba pada  Suplemen Kesehatan (Peraturan BPOM No.13 Tahun 2019) ...................  45 Gambar 2.7 Siklus PDCA untuk Proses dalam Kegiatan Laboratorium ......................  73 Gambar 2.8  PDCA untuk Risiko Ketidakberpihakan ...................................................  73 Gambar 2.9  Contoh Evaluasi Faktor Risiko .................................................................  74 Gambar 2.10 Bagan Organisasi Laboratorium ...............................................................  75 Gambar 2.11  Form Ruang Lingkup yang Diajukan oleh Laboratorium Penguji ............  77 Gambar 2.12  Siklus Penggunaan dan Pemeliharaan Peralatan .......................................  83 Gambar 2.13  Rekomendasi Interval Kalibrasi dan Interval Cek Antara untuk Beberapa   Standar/Alat Ukur .....................................................................................  89 Gambar 2.14  Skematik Proses ........................................................................................  107 Gambar 2.15  Siklus Proses .............................................................................................  107                     iv  DAFTAR TABEL  Tabel 2.1 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) .................................  17 Tabel 2.2  Balai Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ...........................................  20 Tabel 2.3  Loka Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ...........................................  22 Tabel 2.4  Ringkasan Perbedaan SPP-IRT dengan MD/ML ......................................  39 Tabel 2.5  Tabel Batas Cemaran Mikroba ..................................................................  48 Tabel 2.6  Tabel Batas Cemaran Logam Berat ..........................................................  49 Tabel 2.7  Jumlah Minimum yang Digunakan untuk Tiap Media .............................  50 Tabel 2.8  Jumlah Minimum Bahan yang Diuji Sesuai dengan Jumlah Bahan dalam   Bets ............................................................................................................  57 Tabel 2.9  Parameter Uji Yang Dilakukan .................................................................  67 Tabel 2.10 Parameter Uji Bahan Pangan ....................................................................  67 Tabel 2.11 Alat Dan Instrumen Pada Substansi Pengujian Kimia ..............................  68                             

Laporan praktik kerja profesi apoteker Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya Jl. Karang Menjangan No. 20, Airlangga, Kec. Gubeng, Surabaya, Jawa Timur 60286 18-20 Oktober 2023

https://repository.ukwms.ac.id/40804/13/PSPPA%20Periode%2062_BPOM_Laporan%20PKPA_Abstrak_Revisi%20Perpustakaan%203.pdf

Laporan praktik kerja profesi apoteker Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya Jl. Karang Menjangan No. 20, Airlangga, Kec. Gubeng, Surabaya, Jawa Timur 60286 18-20 Oktober 2023

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Widya Mandala Surabaya Catholic University Repository