本文介绍认真细致查看药品包装、标签、说明书,核对实物与说明书(标准)的符合性,与标示生产地药监部门和国家局网站数据库核实等可以有效识别、认定假药

沈雨青

沈靖才

涂强

田贤英

金永秀

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130中外医疗中外医疗 CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT2009  NO.29CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT卫生与健康目前,我国制售假药的手段更加先进、专业,制造地点、销售渠道(方式)更加隐避。针对当前制售假药新特点、新动向,为了防止假药危害人民群众,有效打击制售假药违法行为,笔者现将近年查出和收集的近百种假药的识别、认定要点进行了整理、归纳总结,供药品监督人员、药品经营企业人员、医疗机构从药人员检查、购销、使用药品时参考。1  认真细致查看包装、标签、说明书发现假药近年来,我们通过查看包装、标签、说明书发现可疑点,经检验或与生产地药监部门联系确定为假药的近百种[1～3]。主要表现:(1)造假者制造的假药(特别是中成药)包装精美,有的药品包装内再添加精美小包装,药少包装大,且精制华丽,价格高昂,尤以补肾壮阳药较为突出。如我们查出的假药藏天槊(脾肾两助丸)、力补金丹、金鞭补肾丸、回春丹胶囊等。(2)只有商品名无药品通用名称或编造商品名。如查出的假药枣尔康、百科洛维(标示山东百科药业)均为一个批准文号、且包装、标签、说明书均未标注药品通用名称(诺氟沙星注射液)等。又如查出的假药天迈星、速欣(利巴韦林氯化钠注射液,标示山东华贵制药有限公司),正品商品名为达畅。(3)擅自增加功能主治内容。如我们查出的假药回春丹胶囊(标示延边大学仙草药业有限公司)功能主治中标注用于治疗“生殖器短小等”。又如假药妇舒丸(标示云南省腾冲制药厂)功能主治中标注包括淋病、梅毒、阑尾炎等20种,正品仅8种,无淋病、梅毒、阑尾炎等。(4)说明书内容不合乎逻辑。如查出的假药肝炎喜(标示乌兰浩特市中蒙制药有限公司)注意事项中“孕妇经期暂停数日”等。(5)说明书排版、印字(标点符号)内容常有错。如我们查出的假药神奇止咳冲剂说明书英文将遵医嘱错位在贮藏项,英文“有效用于止咳与除去痰”,正品用于咳嗽、祛痰。假药无极膏说明书中的“效”、“期”字的“八”与横相连续(正品有间隙)等等。(6)说明书纸质、折叠与正品不同。如查出的假药胃泰片的说明书纸质薄,折叠是手工操作无机械痕,正品纸质好,有机械折叠印痕。(7)批号、有效期印制(铝塑板)错误。如查出的假药安宫牛黄丸,批号2004.1.1,生产日期2002.11.8,有效期2007.1.1。又如查出的假药“大唐奥舒”醒脾开胃颗粒内包装中批号、生产日期等字迹一擦即掉等。(8)包装印制图案色彩错误。如我们查出的假药乌鸡白凤丸,其外包装鸡图两眼均是红色,正品鸡图一只眼蓝色,另一只眼紫红色。(9)条形码、固定电话区号、邮政编码错误。如我们查出的假药镇脑宁胶囊,其条码字体小而粗。正品大而细。又如假药藏龙补肾丸(标示西藏昌都日通藏医药研究中心藏药厂)固定电话区号029(是西安的)、邮政编码844000(是新疆喀什市的)等等。2  核对实物与说明书和标准的符合性识别假药如查出的假药六雄圣宝丹参茸丸提供标准是蜜丸,实物是水泛丸。假药男舂宝胶囊提供标准的主要成分为蜈蚣、当归、白芍等,其包装、说明书上为海马、淫羊藿、海狗肾、肉苁蓉等[3]。3  与标示生产地药监部门联系确认假药目前一些不法分子利用国家局网站数据库的数据信息由于种种原因(如GMP认证、改制等)没有及时更新的空子,冒充这些企业制造假药。如查出的假药七鞭参茸丸(标示玉溪药业有限公司),在国家局网站能查到该企业数据。经当地药监部门证实,该企业已整体被收购,该企业已经不存在了[4]。又如查出的假药锁阳固精丸,批号:20051101(标示张家口市中药厂)。经当地药监部门证实,该厂家已于2005年4月改名,也未生产过该药品等等。4  充分利用国家局网站数据库认定假药我们对可疑药品,首先在国家局网站数据库查询药品通用名称、批准文号、生产厂、生产批号等。一般前二项均可查出,当查询生产批号时往往查不到(假冒生产厂或批准文号都可能查不出),再与标示生产地药监部门联系确认,可便捷查出假药。参考文献[1] 沈靖才.一百种假药的现场识别经验与体会[A].见:曹鹤舰,主编.全国医学优秀成果选[M].成都:中国国际图书出版有限公司,2006,12:288～2962.[2] 罗岚，沈靖才.假劣药品制售与对策[J].中华医学创新论坛杂志,2001,2(3):52～54.[3] 姜肇斌.从蛛丝马迹入手识别假药[A].见:潘学田,主编.药品监督管理实务全书[M].北京:北京中国商业出版社,2006,9:2036～2037.[4] 莫廷洁.揭穿假药面纱联动整治市场[A].见:潘学田,主编.药品监督管理实务全书[M].北京:中国商业出版社,2006,9:1980～1992.现代假药识别(认定)经验涂强 1  金永秀 1  田贤英 1  沈靖才 2  沈雨青 3 (1.湖北省公安县人民医院  湖北公安  434300 ; 2.湖北省公安县食品药品监督管理局  湖北公安  434300 ; 3.厦门大学生物医学工程研究中心  福建厦门  361005)【摘要】 本文介绍认真细致查看药品包装、标签、说明书,核对实物与说明书(标准)的符合性,与标示生产地药监部门和国家局网站数据库核实等可以有效识别、认定假药。【关键词】假药  识别  认定【中图分类号】R31 【文献标识码】A 【文章编号】1674-0742 (2009 )10 (b ) -0130 -01【收稿日期】2009-07-10

现代假药识别(认定)经验

http://dspace.xmu.edu.cn/bitstream/handle/2288/98342/%e7%8e%b0%e4%bb%a3%e5%81%87%e8%8d%af%e8%af%86%e5%88%ab%28%e8%ae%a4%e5%ae%9a%29%e7%bb%8f%e9%aa%8c.pdf?sequence=1&isAllowed=y

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