Optimisation d'un procédé de granulation humide en lit d'air fluidisé par le biais d'un plan d'expériences

Abstract

Ce travail, réalisé dans le laboratoire VETOQUINOL, s'inscrit dans un projet d'optimisation d'un procédé de granulation humide en lit d'air fluidisé permettant d'obtenir après compression des comprimés sécables destinés à la voie orale. La granulation humide est un procédé complexe qui fait intervenir un grand nombre de paramètres. Un plan d'expériences se révèle donc indispensable pour étudier l'impact des paramètres critiques sur le procédé. L'objectif est ici d'étudier les effets de 2 facteurs contrôlés, le débit et la pression de pulvérisation, sur différentes variables de réponse, permettant d'apprécier la qualité du grain et des comprimés obtenus. Un plan d'expérience 3k a été conduit, et les analyses statistiques réalisées sur les 34 variables de réponse ont montré que seule la durée du procédé de granulation est parfaitement décrite par le modèle postulé, faisant apparaître que le débit le plus élevé et une pression de 3 bars permettent de réduire la durée de l'étape de granulation. Cependant, des effets significatifs sur d'autres variables ont pu être observés, mais se sont révélés non pertinents en termes d'altération de la qualité du granulé ou des comprimés obtenus. De l'ensemble de ces résultats il ressort que la qualité du granulé et des comprimés peut être pleinement assurée à l'intérieur du domaine expérimental investigué.The goal of this work, done in VETOQUINOL Research and Development lab was to optimize a wet granulation process performed in a fluidised bed coater in order to obtain granules. These granules were further compressed to produce divisible tablets intended for the oral route. The wet granulation is a complex process under the dependence of a large number of parameters. Thus, an experimental design shows itself indispensable to study the impact of the critical parameters on the process. The aim of this experimental work is to study the effect of two controlled factors, liquid binder flow rate and atomization pressure, allowing to estimate the quality of the granules and the obtained tablets. A 3k experimental design was driven, and the statistical analyses realized on 34 variables of answer showed that only the duration of the process of granulation is perfectly described by the postulated model, and that the highest flow rate and an atomization pressure of 3 bars allow reducing most the duration of the stage of granulation. However, significant effects of the other variables were able to be observed, but showed themselves not relevant in terms of change of the quality of the granules or the obtained tablets. These results show that the quality of the granule and the tablets can be completely assured inside the experimental limit parameters.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF