Comparaison du renfort sous-vésical UGYTEX® par voie vaginale trans-obturatrice par rapport à la plicature sous-vésicale sans renfort dans le traitement chirurgical de la cystocèle (résultats d'une étude prospective randomisée multicentrique française)

Abstract

Objectif: comparer l'efficacité de prothèses de polypropylène enduites de collagène (Ugytex) par rapport à l'utilisation des tissus natifs (plicature sous vésicale) dans la cure de cystocèle par voie basse (de stade 2 ou supérieur) à 1 an. Les objectifs secondaires étaient de comparer les résultats fonctionnels et d'étudier la morbidité liée à l'utilisation de prothèses. Matériel et méthodes: étude prospective randomisée, multicentrique, menée entre avril 2005 et décembre 2009. Résultats: 147 patientes ont été incluses, randomisées et analysées: 72 dans le groupe plicature et 75 dans le groupe prothèse. Deux plaies vésicales (1,4%) sont survenues lors de la dissection dans le groupe prothèse. A 1 an, le taux de succès anatomique était significativement plus élevé dans le groupe prothèse (89%) par rapport au groupe plicature (64%) (p=O,0006). L'absence de récidive anatomique et, fonctionnelle était aussi plus élevée dans le groupe prothèse (68,7% contre 47,8%,p=0,007). Il n'y a pas de différence significative concernant les complications mineures. Le taux d'érosion est de 9,5%. Une patiente sur 14 dans le groupe plicature et 3 patientes sur 13 dans le groupe prothèse souffrent de dyspareunie de novo. Les taux d'lUE de novo sont comparables (11 % et 12%,p=O,8). L'étude des questionnaires de qualité de vie montre une amélioration globale mais pas de différence significative entre les 2 gf(;)upes. Conclusion: l'utilisation d'une prothèse trans-obturatrice Vgytex par voie basse pour la cure de cystocèle révèle à 1 an des taux de succès significativement meilleurs que l'utilisation des tissus natifs, non seulement sur le plan anatomique mais également fonctionnel.MONTPELLIER-BU Médecine UPM (341722108) / SudocSudocFranceF