Essais de phase I évaluant des thérapies moléculaires ciblées? (quelle place accorder à la sexualité des patients?)

Abstract

L'avènement des thérapies moléculaires ciblées (TMC) a ouvert une nouvelle ère thérapeutique en cancérologie. Ces. nouveaux traitements posent cependant de nombreuses questions pour I'avenir, en particulier celle de la gestion des toxicités aiguës et tardives. Si certains profils de toxicité sont bien connus, d'autres effets secondaires, comme le retentissement sur la fonction sexuelle ont été peu étudiés. Objectifs: Evaluer la qualité de vie sexuelle des patients inclus dans un essai thérapeutique de phase I et étudier l'impact des TMC sur la survenue des troubles sexuels. Matériel et Méthode: Tout patient inclus dans un essai de phase I à l'Institut Gustave Roussy entre le 09/05/2011 et le 12/07/2011 a été sollicité lors de son inclusion et après un mois de traitement pour évaluer sa qualité de vie (questionnaire SF-12), son seuil de dépression (questionnaire BDI-H) et sa fonction sexuelle (questionnaires FSFI pour les femmes, HEF pour les hommes). Résultats: Cette étude est la première évaluation de la qualité de vie sexuelle de patients traités dans un essai de phase I. Soixante-trois patients ont été évalués à l'inclusion. Le taux de réponse était de 75% pour les questionnaires FSFI et HEF. Pour 57% des femmes et 71 % des hommes, la qualité de vie sexuelle actuelle était un sujet d'intérêt. Après un mois de traitement, les troubles sexuels étaient majorés chez les femmes, notamment au niveau de la lubrification et des douleurs, sans facteur significatif associé; chez les hommes les thérapies anti- angiogéniques étaient associées de manière significative à l'altération de leur fonction sexuelle globale, en analyse univariée (p=0,04). Conclusion: L'effet des thérapies moléculaires ciblées sur la fonction sexuelle, notamment des thérapies anti-angiogéniques, devrait être mieux évalué en raison de leur impact probable sur la fonction érectile chez l 'homme et la lubrification vaginale chez la femme.PARIS13-BU Serge Lebovici (930082101) / SudocSudocFranceF