Répartition aseptique d'un vaccin en seringues pré-remplies (maintien des conditions de l'isolateur de classe A et implication du canon à électrons)

Abstract

La répartition aseptique d'un vaccin en seringues pré-remplies est un procédé particulier de l'industrie pharmaceutique. Elle répond à des normes strictes. Ce travail s'intéresse aux moyens mis en place pour garantir les conditions aseptiques indispensables à la répartition de vaccins injectables, et notamment l'implication du canon à électrons dans le transfert des boîtes de seringues à remplir dans l'isolateur de répartition aseptique de classe A. La maîtrise des conditions environnementales est un facteur nécessaire mais non suffisant pour garantir la stérilité du vaccin. En effet, les différents composants assemblés pour former le produit fini doivent être stériles et notamment les boîtes contenant les seringues introduites dans l'isolateur. Le canon à électrons intégré directement dans la chaîne de répartition contribue au maintien de la stérilité de l'isolateur, tout en permettant un flux d'entrée rapide et continu des boîtes contenant les seringues. L'identification des facteurs de risques de contamination du vaccin et la recherche de la solution appropriée pour minimiser ces risques sont des éléments incontournables pour assurer la sécurité du patient.CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF